根据政府相关规定，我中心拟对实时荧光定量PCR仪进口产品采购需求进行标前公告。如国产品牌能达到设备基本要求的，欢迎各符合法律法规规定的国产品牌潜在供应商递交相关材料进行反馈，现将有关事宜公告如下：

一、技术发展现状

在全球化日益发展的今天，病原微生物的传播和变异的速度都大大加快了，病原微生物的传播方式和途径也越来越多样化。实时荧光定量PCR（real-time quantitative PCR）技术实现了PCR从定性到定量的飞跃，它以其特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、速度快、全封闭反应等优点成为了分子生物学研究和临床监测中的重要工具，也是目前疫病防控的重要技术支撑，也是其它传染病特别是病毒性传染病诊断与防控的重要依据。利用荧光定量PCR技术，对非洲猪瘟、禽流感病毒、猪繁殖与呼吸道综合症、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、细小病毒等动物疫病的检测是我中心的一项重要工作内容。近年来，我中心实验室对实时荧光定量PCR的监测应用不断增加，重大动物疫病春秋防工作任务量逐年加大，还需应对各种动物传染病疫情样本复核，新发疫情样品检测技术的探索。上述工作，PCR技术发挥着不可替代的作用。

二、采购项目基本情况

采购项目的用途：1、满足非洲猪瘟、禽流感病毒、猪繁殖与呼吸道综合症、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、细小病毒等动物疫病日常监测任务。2、应对春秋防大量样本检测需求，分析常见重大动物疫病的发病规律、传播路径，并制定防控策略。3、用于新发动物疫病和人畜共患病检测技术的监测研究和探索。

三、采购设备市场调研情况分析

1、采购项目国内产业现状

自上世纪90年代，在欧美等发达国家实时荧光定量PCR仪已经广泛运用于医院、科研实验室、食品、药品、疾控和动物疫病预防控制等领域，随着运用的普及，产品的分类和技术也日渐成熟。欧美等发达国家在荧光定量PCR仪器的检测通量，荧光多组分计算技术，常规使用维护，消除假阳性等方面已经较为完善。在2003年以前国内的荧光定量PCR仪生产供应及保有量很少，只在国家疾控，军事等领域有很少的存在和应用，当时荧光定量PCR仪没有国家行业标准，国家对荧光PCR检测技术没有足够的重视，国内生产厂家也少，并且产品质量也不能满足使用的要求，自2020年新冠疫情暴发后才开始加大研发和应用，我国的荧光定量PCR仪行业仍处在发展的初级阶段，自主创新能力较弱，对于光电转换核心算法、高通量检测技术、多重荧光检测技术、统计学分析算法等方面还处于模仿及摸索中。

综上所述：国产设备检测通量较低，无法适配384孔反应模块、多重检测荧光交叉干扰严重、光电信号转换效率低，检测结果可靠性不高，同时国产仪器对于实验环境要求较高，此外，此次申购设备需承担部分重大动物疫病防控技术的研究及探索工作，国产设备软件功能单一，缺少统计学分析功能，难以满足单位工作需求。

3、国产、进口产品市场对比情况，进口产品各供应商竞争情况。

国产的荧光定量PCR仪，现有如西安天隆、上海宏石、杭州博日等，主要应用于新冠病毒核酸检测初筛领域，在动物疫病检测、新发疫情检测技术研究、疫情流行病学调查的领域应用极少。

目前进口品牌实时荧光定量PCR仪主要有来自新加坡的Bio-Rad和Thermo,以及来自美国的Roche。上述三个品牌占全球荧光定量PCR仪市场份额超过90%。Bio-Rad品牌主要集中在科研及政府检测实验室（如福建省动物疫病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、福建农林大学等）。该品牌产品特点为多重检测能力强，软件分析功能多，设备维护成本低的特点，深得科研及政府检测实验室的青睐。Thermo品牌主要集中在医院和企业（如福建省肿瘤医院、福建省妇幼保健院、厦门万泰等）。该设备由于通量较大、检测灵敏度较高等特点，在临床检测方面有较多的应用，但由于设备维护成本较高，需要频繁校正，因此部分单位的开机频率并不高。Roche由于有配套肿瘤检测试剂盒及HIV病毒载量试剂盒，因此主要在肿瘤检测或HIV检测单位。

4、市场调查

基于当前快速检测、应急防疫、新发疫病检测技术研究以及常见高危动物疫病的发病规律及传播路径研究的实际需求，我单位通过电话沟通和面谈交流等方式，对不同品牌仪器设备展开调研；与配备有各类实时荧光定量PCR平台等单位进行交流沟通，同时与有关技术人员进行深度咨询。目前省内各地市疫控中心、疾控中心、海关等实验室和部分检测单位，基本配备了进口的实时荧光定量PCR仪，且使用状况良好，反馈情况较好，符合检测实验相关标准要求。

国内国产荧光定量PCR平台无法满足非洲猪瘟、禽流感等相关的检测及科研需要和采购需求。

5、国产、进口产品核心技术指标与采购需求的对比情况。

四、调查结论

国产设备检测通量较低，无法适配384孔反应模块；存在较为明显边缘效应；无法适应高湿度环境；无可靠温度梯度功能。同时，国产设备连接方式单一，无现场应急检测能力；无统计学分析功能，无数据安全保护功能，在动物疫病检测领域占有率极低等缺陷，因此，国产设备无法满足本单位工作需要。

区别于国产设备，进口设备在最大检测通量、设备的精密性、稳定性、灵活性、安全性以及市场占有率等方面具有较大优势，完全能满足本单位使用需求。因此，进口设备作为本单位优先考虑采购产品。

五、供应商递交材料时间及方式

1、公示及材料递交时间：2022年6 月24 日至2022年6月30 日。上午8：00—12：00，下午3：00—6：00（节假日除外）。

2、投递方式：

2.1现场递交：潜在供应商将相关材料在递交截止时间2022

年6 月30 日18：00前交莆田市动物疫病预防控制中心。

2.2邮寄方式

单位：莆田市动物疫病预防控制中心

地址：莆田市荔城区拱辰街道东圳东路三亭街266号

联系人：陈先生 联系电话：0594-*******，138*****081.