陕西省疾病预防控制中心2022年07月政府采购意向

陕西省疾病预防控制中心2022年07月政府采购意向

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将本单位2022年06月至2022年07月采购意向公开如下:

序号采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计采购时间备注
1陕西省2022年第一批转移支付艾滋病防治专项资金试剂采购采购内容:HIV-1尿液抗体自检;采购数量:*****人份;主要功能或目标:用于艾滋病病毒的扩大检测;需满足的要求:1. 检测方法:胶体金法;2. 储存条件及有效期:2-30℃干燥处保存时,有效期不少于(可包含)12个月;3. 判定时间:15min内可以进行结果判定;4. 灵敏度:检出率98%以上;最低检出限为0.2NCU/mL。5. 特异性:与HAV-IgM、HEV-IgM、HBsAg、HCV抗体、TP抗体、HAV-Ab、HEV-IgG、HTLV抗体、CMV-IgM、EB-IgA、弓形虫抗体、甲型流感病毒、类风湿因子、系统性红斑狼疮、抗核抗体阳性样本无交叉反应。6. 产品性能:阳性符合率为99%以上,阴性符合率99%以上,总符合率99%以上。7. 需取得国家CFDA的批准文号,具有国食药监医疗器械注册证书编号;可用于体外定性检测人尿液样本中的HIV-1抗体,可用于普通人群自检。(以注册证为准)投标单位资质:1. 提供合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(原件);2. 生产厂家参加投标的须提供《生产许可证》(原件)、《体外诊断试剂生产许可证》(原件)或《医疗器械生产许可证》(原件),代理商参加投标的须提供《经营许可证》(原件)、《体外诊断试剂经营许可证》(原件)或《医疗器械经营许可证》(原件)及上述生产厂家加盖公章的资质复印件;3. 提供针对本次项目所投产品的厂家授权书或代理证书(原件),并出具产品授权单位的合法有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证或经营许可证(复印件加盖公章)(厂家直投无需提供);4. 提供近两年销售的试剂量及现场使用的业绩,以销售合同为准。 投标试剂均应符合以下条件:1. 所有试剂须提供国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(附批准文号)(原件或复印件加盖生产厂家公章);2. 投标货物在国内市场有批量使用(以国家生物制品检定所提供的批批检数量为准),用户评价良好;3. 投标试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准;4. 到交货地点的有效期为11个月以上;5. 投标试剂须通过中国生物制品检定所批批检;6. 投标试剂最小包装(每盒)上须有“国家免费试剂”中文标识;7. 运输费用(含保险金等)由供货商负担;8. 运输过程应保证适当的保存条件;9. 寄达日期不得在周末,以防因无恰当保存条件而导致试剂质量问题,如果在周末,买方可拒收;。60.002022年07月

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

陕西省疾病预防控制中心

2022年06月27日






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