各有关企业：

按照《河北省医用耗材集中带量采购文件（HB-HCDL2022-1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17）》和《河北省超声刀头医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称采购文件）的要求和安排，现就组织开展18类集中带量采购医用耗材产品报名、材料申报、关联关系申报等相关事宜通知如下：

一、采购品种

符合采购文件规定的一次性鼻胆引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心静脉导管、一次性口咽通气道、麻醉管路、镇痛泵、一次性乳头切开刀、气管内插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸矫形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用压力传感器、冠状动脉内分流管、血管闭合系统、超声刀头等18类医用耗材生产企业（含境外产品的全国总代理）均须参加（见附件1）。

二、产品报名及材料申报

按照采购文件关于报价的规定，18类耗材分5个项目进行报名、报价，全流程采取电子申报方式，不接受其他方式。申报企业须持CA数字证书登录河北省医用器械集中采购平台（http://hebei.udplat.com/），按照采购文件要求上传企业资质和产品资质等申报材料，申报材料须逐页加盖电子印章（操作手册见附件2）。

1、一次性口咽通气道、麻醉管路、一次性乳头切开刀、输液港、抓捕器、套扎器、胸(腹)腔引流管、冠状动脉内分流管等8类耗材的申报企业请选择“2022年带量采购项目-01”，项目编号“2022-01”。

2、一次性鼻胆引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心静脉导管、镇痛泵、气管内插管、漏斗胸矫形器、一次性使用压力传感器等7类耗材的申报企业请选择“2022年带量采购项目-02”，项目编号“2022-02”。

3、骨水泥的申报企业请选择“2022年带量采购项目-03”，项目编号“2022-03”。

4、血管闭合系统的申报企业请选择“2022年带量采购项目-04”，项目编号“2022-04”。

5、超声刀头的申报企业请选择“2022年带量采购项目-05”，项目编号“2022-05”。

三、时间安排

材料申报及产品报名时间：2022年6月28日-7月2日。

注：仅超声刀头需填报外省集中带量采购中选价格，无外省中选价格的超声刀头产品无需填写。

四、关联关系申报

按照采购文件要求，同一报价目录医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的相关企业，需要申报企业关联关系表（见附件3）。请相关申报企业于2022年7月2日24时前，将企业关联关系表（盖章扫描件和电子版）发至邮箱（hbybcgzx@163.com）。

五、有关要求

（一）在河北省有销售记录的符合采购品种范围的生产企业（含代理）均须参加本次集中带量采购，按时进行材料申报及报名；有意愿参与的企业须按要求填报。

（二）企业应高度重视此次填报工作，精心组织、专人负责，并按照相关说明按时完成材料申报及报名工作。

（三）需办理CA的企业，请在工作时间及时来我中心办理，以免影响材料申报及报名等工作。

（四）未在规定时间内正确完成材料申报、报名等工作，将影响后续集中带量采购，由此造成的一切后果由企业自行承担。

六、联系方式

联系电话：0311-********

技术咨询QQ群：*********

微信：

服务时间：9:00-11:30，14:30-17:30，节假日除外。

附件：1.18类集中带量采购医用耗材品种

2.投报企业操作手册

3.企业关联关系表

河北省医用药品器械集中采购中心

2022年6月27日