（丹东市中心血站2022年度核酸检测试剂（血筛混检）及配套耗材采购项目）竞争性谈判公告
项目概况
丹东市中心血站2022年度核酸检测试剂（血筛混检）及配套耗材采购项目采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2022年07月11日 10时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目名称：丹东市中心血站2022年度核酸检测试剂（血筛混检）及配套耗材采购项目
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：605,721.60
最高限价（元）：605,721.6
采购需求：
1.1核酸检测试剂配套耗材应与本单位检测仪器相匹配，检测仪器为采购方现用核酸混检检测系统。
1.2用途：血液病毒核酸筛查
1.2.1检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。
1.2.2试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。
1.2.3适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。
★1.2.4检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)：
单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 25IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。
★1.2.5检测试剂特异性≥ 99.0%
★1.2.6检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。
★1.2.7检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测；
★1.2.8检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；
★1.2.9核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。
1.2.10检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测
1.2.11试剂耗材与使用方的EZ BEAD核酸检测系统可以匹配（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，适用机型中需有此型号的设备）
★1.2.12配套耗材应包括样本汇集、核酸提取、扩增检测所涉及全部耗材，包括一次性滤芯加样尖、样本汇集管、核酸提取耗材、扩增反应管等。
1.2.13提供ChiTaS BSS1200核酸检测系统厂家授权。
1.3提供相应的配套设备及技术服务。
1.4数量：44套，*****人份。
注：供应商的资格要求中的本项目的特定资格要求：供应商提供核酸检测试剂盒需通过国家食品药品监督管理局批准注册证明文件；生产商投标需提供：药品生产许可证、药品注册证、药品GMP认证证书；经销商投标需提供：药品经营许可证、药品GSP认证证书、ISO9001及ISO*****质量管理体系认证证书；具备符合国家或行业规定的冷链配送能力。（供应商需提供有效期内的上述相关材料复印件并加盖供应商公章）。
合同履行期限：签订合同后7个工作日。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
3.本项目的特定资格要求：供应商提供核酸检测试剂盒需通过国家食品药品监督管理局批准注册证明文件；生产商投标需提供：药品生产许可证、药品注册证、药品GMP认证证书；经销商投标需提供：药品经营许可证、药品GSP认证证书、ISO9001及ISO
*****质量管理体系认证证书；具备符合国家或行业规定的冷链配送能力。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2022年07月04日 09时00分至2022年07月07日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2022年07月11日 10时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：2022年07月11日 10时00分（北京时间）
地点：丹东市公共资源交易中心开标室三。
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
2.供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。
3.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密，供应商解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
4.电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交。
5.供应商须自行携带笔记本电脑及解密设备也可自行远程解密，交易中心不提供解密设备及解密环节的相关服务。
6. 所有外省来（返）丹人员需持48小时内有效核酸检测阴性证明方可在丹自由活动，无法提供的须第一时间进行核酸检测。其中重点地区来（返）丹人员须严格按照我市疫情管控措施进行管理。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： 丹东市中心血站
地址： 丹东市振兴区春五路27号
2.采购代理机构信息
名称： 丹东市公共资源交易中心
地址： 丹东市新区银河大街100-1号
邮箱地址： ddzfcgzx@163.com
开户行： 丹东银行股份有限公司营业部
账户名称： 丹东市公共资源交易中心
3.项目联系方式
项目联系人： 贲晓霞 尹冠华
