耳鼻喉科设备一批

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项目清单

注：投标人投标报价不得超过招标文件中公布的预算单价及预算总价。

技术参数

（一）等离子体手术系统

1、适应范围：耳鼻喉的息肉、增生、肥大、出血、炎症等的治疗。

2、技术参数：

（1）性能指标：

★ 1.1工作频率：90KHz-110KHZ

1.2阻抗显示阻抗显示范围为0-999，具有阻抗侦测和自动能量检测技术。具有热损毁深度监控系统，对治疗深度进行实时检测反馈、达到预期（设置）的消融深度和治疗范围。（设备上有对应显示界面）

1.3工作计时0-99s循环计时（设备上有对应显示界面）

1.4整机功耗≦ 700W

1.5输出功率 ≥350W

（2）性能特点：

▲2.1主机，切割消融（双系统）ABLATION1、ABLATION2、常规混切，精细切割，主机面板上可一键切换。

2.2三种以上工作模式，至少包含两种ABLATION（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，一种PLACOAG（止血、凝固）模式。

▲2.3设备主机与等离子手术电极刀头为同一个厂家生产，能匹配耳科专用等离子手术电极刀头。

2.4等离子手术电极（刀头）具有独立注册证，须适配等离子设备主机系统V1.0.0软件使用。

2.5刀头能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固等功能，适合开展扁桃体、腺样体、乳头状瘤、息肉、CAUP、UPPP。▲2.6设备工作输出档位：等离子汽化切割：1-10档可调、等离子汽化凝血： 1-10档可调、等离子汽化打孔： 1-10档可调、等离子消融凝血： 1-10档可调。2.7多刀头可选：配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头，并可自由弯曲。一个治疗刀头能同时实现扁桃体、腺样体、消融、凝固、止血、切割功能，同一个输出接口输出。

2.8阻抗侦测和自动能量检测技术，具有热损毁深度监控系统；主机能自动侦测并提示刀头前端等离子强度状态；治疗主机自动识别手柄、脚踏的连接状态。

3、安全可控：

（1）低温控制：工作温度范围为40℃-70℃。

（2）操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用范围为100±10微米。

（3）保障安全：电场局限于刀头的双极之间；工作能量精确地控制在3-3.5eV。

4、系统配置：

（1）系统主机1台

（2）脚踏控制器1台

（3）等离子手柄连线2根

（4）流体通断器1台

（5）电源电缆1根

（6）一次性等离子刀头2把

（二）耳鼻手术内镜及动力系统（含手术器械包）

A、鼻科动力系统（原装进口，和主机同一品牌）

1、适应范围：鼻息肉的切除、黏膜修整，鼻窦口的开放，鼻腔鼻窦肿物切除等。

2、技术参数：

（1）动力主机:

1.1支持鼻刨削、鼻钻、耳钻、微型锯，颅底钻等多种手柄；主要部件均可独立配置。

1.2 双电机输出：自动识别电机，可在术中交替使用不同手柄并能设定不同的模式和参数。

1.3 配备多功能脚踏开关，通过脚踏一键切换，独立完成所有操作；可无级变速，按比例控制转速；

1.4 全金属脚踏开关；

1.5 自带冲洗系统，≥9档流速调节；

（2） 刨削手柄

▲2.1集鼻刨削和鼻钻功能于一体，符合人体工程学设计，可组合成枪式或直筒式。

★2.4最高刨削（往复）转速≥***** rpm；最高刨削鼻钻（单向）转速≥***** rpm。

2.5直排吸引通道。

▲2.6全金属结构，防水，可高温高压灭菌。

（3）可重复刨削刀头

▲3.1提供不同要求的全金属可重复使用（可消毒）刨削刀头；

▲3.2各种刀头均可完全拆卸，保证清洗彻底，可高温高压灭菌。

3.2 刨削刀头0度一个

B、鼻息肉手术器械包

1、适应范围：鼻息肉、鼻窦炎手术的基本手术器械。

2、技术参数（要求整套统一品牌）:

（1）剥离子，双端，长 20 cm±1；

（2）剥离子，双端，半锋利和钝形，分段带刻度，长20 cm±1；

（3）镰状刀，尖头，长 19 cm±1；

（4）窦腔刮匙，长 19 cm ±1，长方形，小号；

（5）触诊探针，双头，探察上颌窦口，长19 cm±1 球规格：直径1.2 mm±1，2.0 ±1mm；

（6）鼻粘膜咬切钳，直，贯穿切割，保留其余组织，带冲洗通道，0号，3 mm±1，工作长度 13±1cm；

（7）鼻粘膜切钳，损伤组织不多，上向弯≥45 °，带冲洗通道，0号，3 mm±1，工作长度 13cm±1，；

（8）鼻钳，直角，规格1，带冲洗通道，有效工作长度 ≥13 cm；

（9） 鼻窦反咬钳，上沿后切口，带冲洗通道，有效工作长度≥10 cm，；

（10）吸引管，标定标记 5 cm - 9 cm，有效工作长度 ：≥10 cm，9 Fr；

（11）窦腔吸引管，钛制，长弧形，LUER锁，长12.5cm，外径3.0 mm±1；

（12）咬骨钳，硬性，≥40°前上开口，规格 2 mm±1, 工作长度≥ 17 cm；

（13）环形咬切钳，用于蝶骨和筛骨的环状切开，头端直径3.5 mm±1，带冲洗通道，有效工作长度≥ 18 cm；

（14）弯剪，锯齿刨刀，有效工作长度≥ 6.5 cm；

（15）上颌窦抓钳，大弯，适用于前隐窝气房，固定开口，向下弯曲≥115°，活动颚向后开口可达≥140°，带冲洗通道，有效工作长度 ≥10 cm；

（16）鼻剪，轻便，切刃长度10 mm±1，锯齿状，直角，有效工作长度 ≥11mm；

C、鼻内镜高清手术操作系统

1、适应范围：鼻内镜下所有鼻腔鼻窦手术，包括鼻息肉切除、鼻窦炎根治、鼻腔鼻窦肿瘤等；耳内镜下鼓室成型术、胆脂瘤切除术等。

2、技术参数：

（1） 高清摄像系统一套：

★1.1输出分辨率≥1920x1080，逐行扫描；主机集成图文工作站功能，可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片；主机同时处理两路图像信号，同屏对比显示标准画面与增强画面；

▲1.2具备单平台双镜联合功能，同时接入两路信号、同屏双像呈现、双像刻录，并通过画中画功能实现≥4种同屏显示模式；

1.3连接≥6种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头；

1.4可动态调节画面亮度，暗处增亮并降低反光；

▲1.5包含 ≥3 种影像模块且具备3D 影像模块，可通过模块化升级后兼容多种类高清三晶片摄像头和多种类电子镜；

1.6、术野画面可调亮度≥5级

1.7、术野画面电子放大功能≥5级

1.8、≥2种纤维镜图像优化功能及腔镜光谱分析处理模式；

1.9、术野画面具备上下、左右及180°翻转功能；

1.10、通过摄像头可操控手术设备，实现与一体化手术室无缝连接；

▲1.11、主机上≥4 个USB接口；

1.12、输出端口：包含≥1个3G-SDI数字端口、2个DVI-D数字端口；

▲1.13、电气安全：医用设备电气安全CF-1类

（2）超高清摄像头一个（原装进口，和主机同一品牌）

★2.1摄像头：具备≥2倍以上光学变焦功能，变焦距离范围≥15-30mm，≥三块图像传感器，1920*1080P采集，像素≥200万；≥3个按键可设置≥4种快捷键，可预设至少包括术野录像、拍照、打印、调节白平衡、亮度、增益、色彩等功能。

2.2整合齐焦摄像头，可浸泡消毒，气体和等离子消毒

2.3 全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化信号传输。

2.4 电气安全：医用设备电气安全CF-1类

（3）监视器一台（原装进口，和主机同一品牌）

3.1 监视器与主机同一品牌，≥27寸

3.2 视频输入：DVI（x 2）、3G-SDI、RGB、S-Video、复合视频；

3.3 视频输出：DVI、3G-SDI、S-Video、复合视频

3.4 支持的画面显示格式≥以下四种：4:3，5:4，16:9，16:10

3.5 分辨率：≥1920X1080

（4） 医用LED冷光源一台

4.1 色温6000K。

4.2 最大照度≥3*100Lux。

4.3 显色指数≥90%。

D、耳科磨钻

1、适应范围：耳科手术中，乳突骨质的切除、磨平，中耳功能重建，鼓室成型。

2、技术参数：

（1）高扭矩电机：

★1.1自冷式无刷高功率EC电机，可匹配耳科、鼻颅底等多款手柄，转速范围1000-*****rpm；配不同手柄可实现最高转速≥*****rpm；

1.2插入式接口；

1.3可预真空（高温高压）灭菌；

1.4电机连接线可拆卸；

（2）动力手柄

▲2.1弯手柄长度12.0±1cm。传动比1:1，最高转速≥40,000rpm，可高温高压灭菌，可匹配重复使用全金属的钻头；

2.2电机及手柄采用防水设计，全金属结构，可高温高压灭菌。

（3）钻头

▲3.1提供种类齐全的全金属可重复使用（可消毒）的钻头，可高温高压灭菌。

3.2 钻头一套 7cm钻头5个

（4）耳科磨钻配置清单

1、交货时间与地点：采购人指定时间和地点

1.1交货时间：自合同签订之日起三个月内送至采购人指定地点并安装调试合格

1.2交货地点：采购人指定地点。

1.3交货方式：中标人免费运送至采购人指定地点并安装调试验收合格。

服务标准

1.产品运输、保险及保管

1.1 中标人负责保证货物在没有任何损坏和腐蚀的情况下安全运抵合同规定的交货地点，应承担由于其包装或防护措施不妥而起货物锈蚀、损坏和丢失的任何责任或费用，负责产品到施工地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2 中标人负责货物在施工地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人应对提供的货物在运输、存放及交货过程中的毁损或灭失进行保险投保，负责其派出的安装、服务人员的人身意外保险。

1.4 货物包装采用符合中国免疫标准的材料，适于长途运输，做到防潮、防雨、防锈、防震，包装箱上应用中文标出装运标记。

1.5 每个包装箱的外部应附有一套详细的装箱单正本。每个包装箱的内部应附有装箱单、质量证明书，有关的技术文件，说明书，产品合格证等。

2、安装、调试与试运行

2.1 货物应按照在采购人确定的时间在采购人所在地现场免费进行开箱、安装、调试，技术指标合格后，出具验收报告。

2.2 在安装期间要注意成品保护，安装期间因采购人的原因造成对采购人建筑物、构筑物、环保、绿化等破坏由中标人负责修复和赔偿。

2.3如果因中标人产品设计的原因发生的人身伤害等责任事故，一切责任由中标人负责。

2.4在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员免费提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

2.5由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

2.6中标人应派有经验的技术人员到现场安装，经调试合格直到设备正常运行，其费用由中标人负担，费用计入合同总价。

2.7 在开始安装以前，所有图纸及技术协议必须提供完整。

2.8中标人应在现场对设备进行调试和试运行，以检验其设计制作操作性和功能等方面的情况。

2.9设备安装完毕，应在采购人的监督下进行试运行前的测试，以证明其可以进行试运行。

2.10中标人提供设备安装调试人员应具备相应的专业知识及技术水平，熟悉所提供设备产品的技术性能、指标、安装工艺、维修保养知识，有足够能力承担设备的安装工程，并能保证安装工艺达到设备运行合格的要求。

2.11安装施工要建立安全责任制，确保施工过程不出现人身安全事故、火灾事故和施工机械质量造成的设备损坏事故。否则，一切责任由中标人承担。

2.12施工所用的机械工具、设备、材料由施工队伍自备及自费运到施工工地，进场后进行必要的性能安全检查，完工后从工地自费搬出运走，施工所用的材料及机械工具由采购人提供恰当的场所存放并由施工队伍自行保管，不得随便存放，以免造成不必要的丢失、损坏。采购人只提供临时水源电源(水电费由中标人承担)，其它由施工队伍负责。

2.13中标人对其人员(含施工队伍)的疏忽、违约负全部责任并承担由此而引起的一切损失。

3、验收要求

3.1货物配送时要提供产品质量及来源证明材料，否则，采购人可拒绝接收全部货物。

3.2所投产品必须保证符合储藏、运输条件。

3.3经采购人相关专业人员验收合格。

3.4如有产品验收未通过的，中标人须及时更换合格产品，连续两次验收不合格的，中标人可单方面终止采购合同，对采购人造成损失的，中标人同时须承担相应责任。

4.验收方式

4.1根据长财采购[2016]6号文要求进行验收。

4.2货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验，卖方应向买方验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供买方验收时审查。

4.3按合同、文件及投标文件进行验收。

4.4货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求，必须符合国家和行业的有关规定和标准。

4.5验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

4.6验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

4.7项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，由此带来的一切损失由中标人承担。

售后服务

1、质量保证及售后服务

1.1 本项目整体质保期为两年。

1.2技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务。

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

1.3售后响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理，48小时內排除故障。

（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供7×8小时的现场支援。

4.1根据长财采购[2016]6号文要求进行验收。

4.2货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验，卖方应向买方验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供买方验收时审查。

4.3按合同、文件及投标文件进行验收。

4.4货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求，必须符合国家和行业的有关规定和标准。

4.5验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

4.6验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

4.7项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，由此带来的一切损失由中标人承担。

1、交货时间与地点：采购人指定时间和地点

1.1交货时间：自合同签订之日起三个月内送至采购人指定地点并安装调试合格

1.2交货地点：采购人指定地点。

1.3交货方式：中标人免费运送至采购人指定地点并安装调试验收合格。

2、结算方法：

2.1付款人：长沙市妇幼保健院

2.2付款方式：按实结算，具体以合同约定为准

3、针对本项目有易损配件、耗材的所有品种，要求投标人提供清单及报价

4、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求提货采购人所需产品以及产品的运输保险保管，包含验收等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。

5、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

6、对于上述项目要求，投标人应在投标文件中逐条回应，作出承诺及说明。