项目名称：有创呼吸机采购

采 购 人：滁州市第一人民医院

日 期：2022.6

一、项目概况

跟据国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于进一步加强新冠肺炎疫情防控工作的通知》（国办发〔2021〕10号）和《关于印发<发热门诊设置管理规范><新冠肺炎定点救治医院设置管理规范>的通知》(联防联控机制医疗发〔2021〕80号）文件有关要求（以下简称10号文件和80号文件），我院建设新冠定点救治医院，为保障疫情防控需要购置相关设备，并经批准可自行组织采购。本项目采购设备，为应对新冠疫情所需的医疗救治设备，主要用于新冠肺炎疫情相关患者的诊疗，依据财政部办公厅（财办库〔2020〕23号）和2021年滁州市政府第88次常务会议等相关要求进行采购。

二、资质及要求

1.供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.供应商须具有有效的医疗器械生产许可证(或备案凭证)或医疗器械经营许可证(或备案凭证)（如适用）。

3.产品须具有有效的医疗器械注册证或备案凭证（如适用）。

4.供应商若为经销/代理商，须提供有效的授权书（函）。

5.本项目不接受联合体参加，供应商中标后不允许分包、转包。

三、主要规格及要求

包号一、有创呼吸机（成人、儿童）技术要求

（一）货物名称及数量

有创呼吸机（成人、儿童）18台。

（二）设备用途及要求

适用儿童、成人。

（三）主要规格及要求

1.可接医院中心供气，可选配外置空气压缩机供气。

2.标配通气模式：容量控制-辅助控制通气（VC-AC），压力控制-辅助控制通气（PC-AC），压力调节容量控制通气（PRVC-AC），容量控制-同步间歇指令通气（VC-SIMV），压力控制-同步间歇指令通气（PC-SIMV），持续气道正压通气（CPAP/PSV），双水平气道正压通气，压力控制辅助通气P-AC、压力同步间歇指令通气P-SIMV、持续气道正压通气CPAP/PSV。

3.潮气量：≥20-2000 ml区间范围。

4.呼吸频率：≥1-100次/min区间范围。

5.吸气流速：0.2-160L/mi区间范围。

6.氧浓度：21―100%区间范围 。

7.PEEP：0―50cmH2O区间范围区间范围区间范围区间范围。

8.吸气时间：≥0.1―10s区间范围。

9.吸气压力：≥5-80cmH20区间范围。

10.吸气压力限制：0-80cmH20。

11.呼气触发灵敏度：auto，5%-70%峰流速区间范围。

12.流量触发灵敏度：1―9L/min区间范围。

13.压力支持：0―60 cmH20区间范围。

14.吸呼比：4：1-1：9区间范围。

15.操作界面：中文。

16.屏幕尺寸：≥12英寸，触摸屏操作（非外挂屏、拼接屏）。

17.呼吸波形和环路：波形：压力-时间、流速-时间、容量-时间，环路：压力容量、流量容量。

18.监测参数：吸入氧浓度、吸/呼末压力、潮气量（吸气和呼出）、每分钟通气量、吸呼比、最大气道压力、平均气道压力、气道平台压、每分钟自主呼吸通气量、总呼吸频率等监测，各种曲线（如：压力-时间、流速-时间、容量-时间）、各种环（压力-容量、流速-容量）及波形趋势等；顺应性、阻力、浅快呼吸指数、吸气负压、闭合压P0.1。

19.报警功能监测：潮气量、分钟通气量、气道压力、呼吸频率、氧浓度、窒息报警（时间可调）、回路漏气、气源报警等。

20.高级功能：提供机型必须配备下列其中一项功能：1、NAVA（神经调节通气模式）；2、SBT模式；3、PAV+（必须提供证明材料，必须是各厂家注册的通气模式或者功能）。

21.支持脱机辅助工具，RSBI呼吸浅快指数，P0.1口腔闭合压，NIF最大吸气负压监测，帮助临床判定脱机支持。

22.配备气管插管补偿、动态肺视图功能。

23.配备细菌过滤器。

24.免费开放所有呼吸机数据端口。

25.流量传感器：外置非压差式流量传感器，可134℃高温高压灭菌和酒精浸泡消毒，防止交叉感染。

26.后备电池：内置可充电电池,至少≥80分钟。

27.所有参数趋势监测可存储时间≥72小时。

28.标配台车，湿化灌和硅胶管路两套。

（四）其他要求

1.投标时要求提供原厂家的技术白皮书，评标以此为准(需加盖原厂或制造商在中国境内注册代理机构公章)。

2.出具原厂或制造商在中国境内注册代理机构针对本项目的售后服务承诺函。

包号二、有创呼吸机（新生儿、婴幼儿）技术要求

（一）货物名称及数量

有创呼吸机（新生儿、婴幼儿）2台

（二）设备用途及要求

1.适用新生儿、婴幼儿(30KG）以下

2.外置压缩机型（产品注册证结构组成必须有注明压缩机型号或同呼吸机品牌压缩机单独注册证）

（三）主要规格及要求

1.模式及呼吸方式：容量控制 VC，压力控制PC，压力支持通气PS，同步间歇指令通气SIMV，持续气道正压CPAP，高级模式Smart Care或VS或PRVC。

2.潮气量：≥2-350ml区间范围（容量控制模式）。

3.吸气流量：≥0―180L/min区间范围。

4.吸气压力：≥0―120cmH2O区间范围。

5.吸气时间：可调。

6.呼吸频率：≥4―150次/min区间范围。

7.PEEP/CPAP：≥0―50cmH2O区间范围。

8.吸入气氧浓度：≥21―100%区间范围。

9.触发方式：压力触发和流量触发，两种方式同时具备。

10.压力支持：≥0―120cmH2O区间范围。

11.压力上升时间：可调。

12.呼气触发灵敏度：可调。

13.容量控制模式要求：容量控制模式具有减速流量（减速波）。

14.屏幕要求：同屏显示压力-时间曲线、流速-时间曲线、容量-时间曲线和压力容量环，流量容量环。

15.通气参数监测：输送氧气浓度、吸气末端压力、呼气末端压力、平台压力、平均气道压力、峰值压力、呼出每分钟通气量、呼出潮气量、呼吸频率、呼吸比。

16.报警要求：分级报警，提示报警信息，报警事件记录，气道压力高、低报警，呼出潮气量过高过低报警，呼吸频率过高报警分钟通气量高、低报警，窒息报警，吸入氧浓度（高/低）报警管道脱落、泄露报警机械故障报警。

17.液晶显示屏≥12英寸彩色触摸屏，(不得使用外接屏或组合分屏计算尺寸)，全中文显示,同屏同时显示三道波形、两个环路。

18.配新生儿湿化罐。

19.流量传感器：非压差式，永久使用。

20.硅胶呼吸管路1套。

21.台车一台。

22.标准内置电池 工作时间≥60分钟（主机必须显示电力时间）。

（四）其他要求

1.投标时要求提供原厂家的技术白皮书，评标以此为准(需加盖原厂或制造商在中国境内注册代理机构公章)。

2. 出具原厂或制造商在中国境内注册代理机构针对本项目的售后服务承诺函。

四、评审办法

本次磋商，采购人和磋商小组保留对供应商报价及服务内容进行二次谈判权利。若进行二次报价，二次报价谈判只针对投标文件评审合格的参选人。二次报价谈判过程中各供应商的报价应以不改变或不低于招标文件的技术和服务标准为前提且后一次报价均不得超过前一次报价，否则，后续报价为无效报价。以上所述的二次为广义的二次，不仅指第二次。

综合评分办法

五、供应商须知

（一）报价材料必须包含以下内容（否则可视为不响应本次采购要求，请按下列顺序装订，打印目录并标注材料所在页数）：

1、封面：项目名称、公司名称、联系人姓名及联系方式等信息；

2、生产厂家和代理公司资质及简介；

3、生产厂家或区域代理授权书；

4、产品资质（包括注册证、国际认证等）及简介，产品注册证；

5、产品技术参数；

6、配置清单（单独成页，不与其他信息共存）；

7、报价表（含货至我院指定地点的运输、保险、安装等所有费用）；

8、质保期及售后服务方案；

9、2019年1月1日以来本次所投产品在安徽省、江苏省（以三甲医院为主）中标通知书或合同及相应配置；产品用户名单（须注明采购时间、品牌型号、联系人、联系电话）；

10、产品彩页（纸质版需提供印刷版，打印和复印版无效）；

11、材料真实性及购销廉洁声明（见附件），参选人如提供任何虚假材料的，将被列入黑名单，禁止参加医院任何招标采购项目；

12、如涉及专机专用耗材，请分别提供相关耗材的注册证及单人份成本报价单；

13、所有材料须加盖公司公章。

（二）本项目共计2个标包，供应商可自主选择以上包号中的一包至多包产品递交资料，每个标包只允许一个方案一个报价。所投每一包产品需单独准备一正五副（投标文件格式附后），胶装装订密封在档案袋中，档案袋封面需注明项目名称、单位、联系人及联系方式，封口处需加盖骑缝章。

（三）列出所有与设备相关的器械、易损件、常备零件、专门工具等配件清单，标明品牌、型号、产地等并分项报价，报价不计入参选总价，供以后补充采购、维修等使用。

（四）成交单位收到成交（中标）通知书后，须按照院方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案，影响到院方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。科室通用类设备，根据医院实际需要数量采购并据实结算。

（五）付款方式：货到安装验收合格，提供产品的使用、操作及维修人员的培训，并能独立操作经验收签字确认后，按付款程序首付90%合同款，余款10%一年后如无质量问题无息付清。

（六）请务必提供所投产品日常使用的配套耗材，并单独报价，如未单独报价的，一律视为赠送。

（七）出席磋商流程的投标人授权代表携带身份证原件及授权委托书（或法定代表人身份证明书及身份证原件）。

（八）磋商文件递交截止时间至2022年7月15日17:00时止，竞争性磋商时间另行通知。

（九）磋商文件递交至滁州市第一人民医院南区招标办（南区行政部四楼招标办，醉翁西路369号）0550-*******。

（十）磋商文件的澄清

投标人若对磋商文件有任何疑问，应在磋商文件递交截止时间3个工作日前通过递交纸质文件的方式提出澄清要求，递交地址：滁州市第一人民医院南区招标办（南区行政部四楼招标办，醉翁西路369号）0550-*******。无论是采购人根据需要主动对磋商文件进行必要的澄清，或是根据投标人的要求对磋商文件做出澄清，同时将澄清文件公开公布。该澄清作为磋商文件的组成部分，具有约束作用。

（十一）磋商文件的修改

1、磋商文件发出后，在磋商文件递交截止时间前，采购人可对磋商文件进行必要的澄清或修改。

2、磋商文件的修改将公开发布。磋商文件的修改内容作为磋商文件的组成部分，具有约束作用。

3、磋商文件的澄清、修改、补充等内容均以滁州市第一人民医院网站公布的相关内容为准。当磋商文件、磋商文件的澄清、修改、补充等在同一内容的表述上不一致时，以最后发出的文件为准。

4、为使参选人在编制磋商文件时有充分的时间对磋商文件的澄清、修改、补充等内容进行研究，采购人将酌情延长提交磋商文件的截止时间，具体时间将在磋商文件的修改、补充通知中予以明确。

咨询电话：0550-******* （招标办）0550-******* （设备科）

监督电话：0550-******* （监审科）

2022年7月7日