一、项目名称

NRA迎评资料翻译及现场口译项目。

二、项目概况

按照国家药监局综合和规划财务司印发《关于迎接世界卫生组织对中国疫苗国家监管体系评估工作的通知》（药监综法〔2022〕69号）要求，我院即将接受世界卫生组织WHO疫苗国家监管体系（NRA）LT板块（实验室检验）、LR板块（批签发）的正式评估，我院对照WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具要求准备了相关的中文证据材料，按照中国食品药品检定研究院要求，需将证据材料进行英文翻译。

三、项目费用及来源

预算限额为15.923万元，最终以采购成交价为准。

四、项目内容

根据我院提供的约19万字中文资料，在保证翻译质量的基础上及时返回。同时，LT板块5个半天、LR板块4个半天的迎评现场分别配备专业人员进行口译翻译。

五、采购方式及理由

（一）采购方式

单一来源采购。

（二）单一来源理由

百思拓（北京）国际会展有限公司是一家专业从事笔译、口译的大型翻译公司，具有专门的翻译部和审校部。本次NRA评估翻译材料有较多的药品领域专业词汇，对翻译公司的专业化水平要求较高，百思拓（北京）国际会展有限公司译员近几年来多次服务中国食品药品检定研究院与世界卫生组织的交流活动，具有相关的翻译经历。同时，按照中国食品药品检定研究院要求，所有提交WHO的证据材料务必保证一致性。本次NRA评估，中国食品药品检定研究院和北京市药品检验研究院均采用百思拓（北京）国际会展有限公司进行资料翻译，为最大程度保证翻译材料的准确性、一致性，针对本项目的专有性特征，故采用单一来源采购方式进行采购。

六、供应商情况

供应商名称：百思拓（北京）国际会展有限公司

供应商地址：北京市平谷区兴谷经济开发区6区******号

七、采购人联系方式

联系人：黄玩浈，联系电话：028-********。

地址：成都市高新西区新文路8号科研质管科。

八、公告日期

2022年7月10日至7月13日。

对以上拟实施的采购方式如有异议，可在公示期内以真实姓名书面向四川省药品检验研究院党委办公室（人事科）反映（电话：028-********；地址：成都市高新西区新文路8号行政楼1311室），逾期不再受理。

四川省药品检验研究院

2022年7月9日