浏阳市人民医院:磁刺激仪采购需求公开

浏阳市人民医院:磁刺激仪采购需求公开

一、功能及要求:

用于中枢神经和外周神经刺激,用于神经电生理检查。配合药物,用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。(见产品注册证)

二、相关标准(一)硬件

1.整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准

2.整机通过电磁兼容性EMC测试

3.磁刺激主机、座椅、线圈等采用分体式设计,使产品在升级、更换部件、日常维护保养、维修等方面更加方便

4.▲采用智能循环风冷冷却技术,相较于传统风冷(线圈外置电风扇),散热效能更佳,具有安全、无漏液风险,无需后期额外维护费用等优势;(提供智能循环风冷技术证明材料)

5.▲刺激线圈:标配盆底刺激专用线圈和骶神经刺激专用线圈;盆底专用线圈为符合盆底解剖设计的盆底铁芯线圈,铁芯线圈的磁场利用率高,线圈发热较小,并且可以使磁场聚焦在会阴部,更为精准充分的刺激盆底,从而确保临床疗效;

6.★骶神经刺激具有俯卧位骶神经刺激与仰卧位骶神经双体位刺激,可根据临床实际需要满足不同患者的骶神经调控治疗

7.▲标配无线运动诱发电位检查模块,用于运动诱发电位检查;降低外界干扰,减少束缚,操作更便捷,提高临床诊疗效率

8.标配触控式一体机电脑,可进行触控与鼠标双模式操作软件

9.一体机电脑支架可360°旋转,方便操作与调节,屏幕尺寸≥15寸

10.标配可调节脚凳,可根据患者实际情况变换不同高度,满足多种治疗体位需求;

11.磁刺激强度可进行电脑软件与磁刺激主机旋钮双模式调节,更加方便;

12.开放式设计平台,具备触发输入输出通用接口,可兼容肌电图等设备。

(二)主机技术指标

1.★最大磁感应强度:6T,允差 ±20%;

2.输出脉冲重复频率:0. 01 Hz~60Hz可调,允差±5%;1 Hz以下步长为0.01Hz, 1Hz以上步长为1Hz;

3.脉冲上升时间:50μs ±10μs;

4.脉冲持续时间:340μs ±20μs;

5.磁感应强度最大变化率:40kT/s~80kT/s。

(三)运动诱发电位监测模块技术指标

1.通道数:2通道;

2.传输方式:WIFI;

3.采样率:2kHz;

4.测量范围:1~1000

5.最小分辨率:≤2

6.频率范围:20Hz~500Hz。

(四)软件

1.上位机软件通过GB/T *****.51 软件工程 软件产品质量要求与评价;

2.人机交互软件:触屏式操作模式,三步开启治疗,符合用户习惯,减轻操作负担;

3.刺激模式可调:可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激(含爆发式刺激TBS)多种可选诊疗模式;

4.治疗方案库:内置多种临床方案供医生选择;包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿潴留、便秘、大便失禁、盆底痛等多种临床治疗方案;

5.方案可编辑:刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调,供医生自定义方案;

6.刺激方案具有数字和图形两种展示方式,刺激线圈温度显示与控制保护;

7.报告输出方式:自动化报告生成与打印,也可根据需要自定义编辑;

8.信息管理功能:患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储,并可实时查询、编辑及导出数据备份保存;

9.含波形设置、权限设置等多种自设功能,满足用户多种临床及科研需求;

10.▲兼容云互联及电子病历系统,实现设备间的数据互联互通,信息共享,减少临床工作量,提高临床的治疗效率,免费接入系统数据互通,接口费用由中标人支付。

(五)使用情况临床

1.提供目前在国内外发表过该品牌磁刺激仪治疗盆底相关疾病的5篇或以上的文献证明;(提供文献证明材料)

2.需提供学术方面的支持,能做到磁电联合研发,生产,销售,售后,学术,科研等一站式服务。

三、技术规格(一)硬件

1.整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准

2.整机通过电磁兼容性EMC测试

3.磁刺激主机、座椅、线圈等采用分体式设计,使产品在升级、更换部件、日常维护保养、维修等方面更加方便

4.▲采用智能循环风冷冷却技术,相较于传统风冷(线圈外置电风扇),散热效能更佳,具有安全、无漏液风险,无需后期额外维护费用等优势;(提供智能循环风冷技术证明材料)

5.▲刺激线圈:标配盆底刺激专用线圈和骶神经刺激专用线圈;盆底专用线圈为符合盆底解剖设计的盆底铁芯线圈,铁芯线圈的磁场利用率高,线圈发热较小,并且可以使磁场聚焦在会阴部,更为精准充分的刺激盆底,从而确保临床疗效;

6.★骶神经刺激具有俯卧位骶神经刺激与仰卧位骶神经双体位刺激,可根据临床实际需要满足不同患者的骶神经调控治疗

7.▲标配无线运动诱发电位检查模块,用于运动诱发电位检查;降低外界干扰,减少束缚,操作更便捷,提高临床诊疗效率

8.标配触控式一体机电脑,可进行触控与鼠标双模式操作软件

9.一体机电脑支架可360°旋转,方便操作与调节,屏幕尺寸≥15寸

10.标配可调节脚凳,可根据患者实际情况变换不同高度,满足多种治疗体位需求;

11.磁刺激强度可进行电脑软件与磁刺激主机旋钮双模式调节,更加方便;

12.开放式设计平台,具备触发输入输出通用接口,可兼容肌电图等设备。

(二)主机技术指标

1.★最大磁感应强度:6T,允差 ±20%;

2.输出脉冲重复频率:0. 01 Hz~60Hz可调,允差±5%;1 Hz以下步长为0.01Hz, 1Hz以上步长为1Hz;

3.脉冲上升时间:50μs ±10μs;

4.脉冲持续时间:340μs ±20μs;

5.磁感应强度最大变化率:40kT/s~80kT/s。

(三)运动诱发电位监测模块技术指标

1.通道数:2通道;

2.传输方式:WIFI;

3.采样率:2kHz;

4.测量范围:1~1000

5.最小分辨率:≤2

6.频率范围:20Hz~500Hz。

(四)软件

1.上位机软件通过GB/T *****.51 软件工程 软件产品质量要求与评价;

2.人机交互软件:触屏式操作模式,三步开启治疗,符合用户习惯,减轻操作负担;

3.刺激模式可调:可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激(含爆发式刺激TBS)多种可选诊疗模式;

4.治疗方案库:内置多种临床方案供医生选择;包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿潴留、便秘、大便失禁、盆底痛等多种临床治疗方案;

5.方案可编辑:刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调,供医生自定义方案;

6.刺激方案具有数字和图形两种展示方式,刺激线圈温度显示与控制保护;

7.报告输出方式:自动化报告生成与打印,也可根据需要自定义编辑;

8.信息管理功能:患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储,并可实时查询、编辑及导出数据备份保存;

9.含波形设置、权限设置等多种自设功能,满足用户多种临床及科研需求;

10.▲兼容云互联及电子病历系统,实现设备间的数据互联互通,信息共享,减少临床工作量,提高临床的治疗效率,免费接入系统数据互通,接口费用由中标人支付。

(五)使用情况临床

1.提供目前在国内外发表过该品牌磁刺激仪治疗盆底相关疾病的5篇或以上的文献证明;(提供文献证明材料)

2.需提供学术方面的支持,能做到磁电联合研发,生产,销售,售后,学术,科研等一站式服务。

四、交付时间和地点

1、履行合同的时间:合同签订之日起30天内安装调试完毕。

2、付款方式:设备安装调试完毕并经验收合格后付总合同款的30%,满半年后付合同款的60%;余款10%质保期满后(无质量问题、售后服务纠纷,以及其他经济法律纠纷等)无息一次性付清。

五、服务标准

1、产品运输、保险及保管

1.1 中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

2、安装调试

2.1 中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。

2.2 中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。

2.3 项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等,移交采购人。


3、质量保证

3.1中标人提供的产品应符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。

3.2 质保期从验收合格后开始计算,整机保修两年。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

1) 定期维护计划。

2) 对采购人不定期维护要求的响应措施。

3) 对用户修改设计要求的响应措施。

4.2故障响应

1)提供7×24小时的故障服务受理。

2)提供7×24小时的技术咨询服务。

3)对重大故障提供7×24小时的现场支援,仪器故障能在1小时内响应,48小时解决故障。

4.3培训计划

1)中标人提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能;

2)远程应用支持:投标产品生产厂家建有远程应用支持中心,可与用户之间建立语音、视频联系,以便厂方应用医生随时为用户提供在线、实时的技术指导。

4.4备件、专用工具、资料及其他

1)为保证设备正常运行,中标人应在方便的地点设置备件库,存入必须的备件,并保证10年以上的供应期;

2)如有专用工具,中标人应向采购人提供设备维护的专用工具;

3)中标人须向采购人提供操作手册一套;

4)中标人须向采购人提供设备的运行、安装、使用环境要求;

5)在货物到达使用单位后,中标人应在7天内派工程技术人员到达现场,在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,中标人承担因此发生的一切费用。

六、验收标准

1、验收程序:一般程序验收,验收相关费用由中标人承担。

2、项目验收国家、省、市、县有强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、 验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。

4、 项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他投标人采购,由此带来的一切损失由中标人承担。

5、货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查,要求中标人提供验收方案,与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,以及安装、试运行、初验报告等文档。

七、其他要求

1、本项目采用费用包干方式建设,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备及材料购置,以产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务税费等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人免费提供,采购人不再支付任何费用。

2、本项目不统一组织现场踏勘,投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求,建议投标人自行现场踏勘。

采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。

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