安顺市妇幼保健院检验设备及检验试剂院内采购公告
安顺市妇幼保健院检验设备及检验试剂院内采购公告
一、基本信息
采购人：安顺市妇幼保健院
采购人地址：安顺市西秀区龙青路中段
采购项目名称：检验设备及检验试剂
项目编号：ASSFYBJY-2021-13
公告时间：2021年09月06日
报名截止时间：2021年09月13日12:00
接收响应文件截止时间：2021年09月13日14:50
评审时间：2021年09月13日15:00
评审地点：安顺市妇幼保健院行政二楼会议室
二、采购项目简要说明
检验设备：
序号 | 设备名称 | 主要用途、技术参数、功能要求 | 数量 | 采购限价（万元） | 备注 |
1 | 全自动荧光免疫分析仪及配套试剂耗材 | 主要用途：用于患者心脏标志物、肾损伤的即时检测 设备技术参数：高通量检测，通道≥24通道，检测速度可达300T/h，满足医院检验需求。仪器支持穿刺式取样功能，避免样本离心过程产生气溶胶，降低操作者和环境污染的风险。 配置：全自动荧光免疫分析仪主机 医院拟开展项目：心肌三项（肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶）、血清淀粉样蛋白、N末端B型钠尿肽前体、尿微量白蛋白（定量）。 | 1 | <46 | |
2 | 全自动电化学发光免疫分析仪及配套试剂耗材 | 主要用途：乙型肝炎两对半定量分析 设备技术参数：所有检测项目两点批定标。反应原理：电化学发光技术。系统检测速度300测试≥/小时。试剂通道≧45个，自带5-10℃冷藏功能。可以支持不停机的状态连续装载试剂盒及辅助耗材，试剂包装≥100测试，减少操作时间,可在任何时间及时插入急诊样品，检测时间小于或等于10分钟。1、化学发光主流品牌（HBsAg2021年参加国家卫健委室间质评实验室数>=200家）；2乙肝5项（HBsAg/HBsAb/HBeAg/HBeAb/HBcAb）在机稳定期均>15周、校准周期均≥8周 3.HBsAg批内及批间CV均<6％，需提供说明书支持 配置：全自动电化学发光分析仪主机,分析单元，数据处理站，配套分析软件及品牌电脑。 医院拟开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原检测，乙型肝炎病毒e抗原检测，乙型肝炎病毒表面抗体检测，乙型肝炎病毒e抗体检测，乙型肝炎病毒核心抗体、及HIV、TP、HCV检测。 | 1 | ||
3 | 特定蛋白分析仪及配套试剂耗材 | 主要用途：用于定量检测人体标本（全血，血清，血浆，末梢血，脑脊液，尿液等）特定蛋白项目 设备技术参数：≥180测试/小时。试剂位≥20，样本位≥30.有条码扫描功能和急诊功能。多样化复查，一键稀释。 配置：特定蛋白分析仪主机，品牌电脑及电脑支架。 医院拟开展项目：糖化血红蛋白（乳胶凝集法） | 1 | ||
4 | 白带自动化检测及配套试剂耗材 | 主要用途：妇科疾病的筛查，诊断。 设备技术参数：全自动集形态学和理化学于一体的检测分泌物标本。采用人工智能AI识别系统，自动识别并计数红白细胞、上皮细胞、孢子、芽生孢子、杆菌、滴虫、菌丝，线索细胞、球菌、纤毛菌等，阳性识别率大于95%，理化学联检卡自动判读，形态学每种成份均可在荧光屏上单独和按种类显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核。 配置：全自动白带分析主机，高性能电脑。 医院拟开展项目：白带常规检测。 | 1 | ||
5 | B群链球菌检测及配套试剂耗材 | 主要用途：对孕妇于35-37周进行GBS筛查，结果阳性者进行防治治疗。 设备技术参数：集增菌、培养、检测于一体。、检测快速方便，无需特殊设备和条件。直接涮洗接入样本，6—24小时出结果，适用于多种类型样本检测以及B群链球菌的鉴定确认实验。采用冻干品剂型。 医院拟开展项目:B族链球菌检测 | 1 | ||
6 | 干式荧光免疫定量分析仪及配套试剂耗材 | 主要用途：用于体外定量测定人全血和血清中25-羟基维生素D的含量。 设备技术参数：20个独立恒温孵育通道，多重质控体系。 医院拟开展项目：25-羟D维生素3 | 1 |
检验试剂：
序号 | 试剂通用名称 | 基本规格要求 | 用途说明 | 备注（我院现有设备或需要使用检测方法学） |
1 | 呼吸道合胞病毒（IGg、IGM） | 常用规格 | 主要用途：用于检测呼吸道合胞病毒感染。 | 胶体金法 |
2 | EB病毒两项（EB-VCA-IgA、EA--IgA） | 常用规格 | 主要用途：用于检测人体EB病毒检测。 | 胶体金法 |
3 | 甲型流感病毒抗体测定 | 常用规格 | 主要用途: 用于检测甲型流感病毒抗体 | 胶体金法 |
4 | BNP | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量检测人血清中N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。临床上用那个心力衰竭的辅助诊断。 | 我院现有广州科方微测NA-III干式荧光免疫分析仪 |
5 | 血清淀粉样蛋白A(SAA) | 常用规格 | 主要用途：用于定量检测人体血清中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。 | 我院现有广州科方微测NA-III干式荧光免疫分析仪 |
6 | 24h尿蛋白定量 | 常用规格 | 主要用途：用于定量检测人体尿液微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 | 我院现有广州科方微测NA-III干式荧光免疫分析仪 |
7 | 幽门螺旋杆菌快检 | 常用规格 | 主要用途：用于定性检测人血清或血浆标本中幽门螺杆菌尿素梅抗体。 | 胶体金法 |
8 | 胎膜早破 | 常用规格 | 用于体外定性测定孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1)，可用于辅助诊断孕妇是否发生胎膜早破 | 胶体金法 |
9 | 肺炎支原体抗体检测 | 常用规格 | 主要用途：用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体 | 被动凝集法 |
10 | 胎盘生长因子 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清中的胎盘生长因子浓度 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
11 | 铁蛋白 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白含量 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
12 | 叶酸 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的叶酸含量 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
13 | 维生素B12 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
14 | 生长激素 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的人生长激素 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
15 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb) | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
16 | 甲状腺球蛋白（TG） | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
17 | 甲状腺结合球蛋白（TBG） | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺结合球蛋白抗体 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
18 | 促甲状腺素受体抗体自身抗体（TRAb） | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺素受体抗体自身抗体 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
19 | 降钙素（CT） | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的人降钙素 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
20 | 胰岛素样生长因子-1（IGF-1） | 常用规格 | 主要用途：用于检测人体样本（阴道分必物）中的胰岛素样生长因子-1（IGF-1） | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
21 | 胰岛素 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清和血浆中的胰岛素的含量 | 我院现有贝克曼DXI800化学发光 |
22 | 抗“O"试剂 | 常用规格 | 主要用途：用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 | 我院现有贝克曼AU5800生化仪 |
23 | 内风湿因子 | 常用规格 | 主要用途：用干体外定量微定人血清或自浆中类风湿因子（RF）的含量。 | 我院现有贝克曼AU5800生化仪 |
24 | G6Pd | 常用规格 | 主要用途：用于体外定性检测人全血红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）的含量。 | 我院现有贝克曼AU5800生化仪 |
1.本项目检验试剂采购，合同期限为三年，合同有效期截止前甲方对乙方供货情况进行评估,若评估合格，双方可继续合作，并签订补充协议，但续签协议≤2次（每次协议期限为1-3年）； 2.为节约试剂采购成本，原则提供的试剂（除新购设备外）需与医院现有设备匹配，医院现有仪器设备的维护、保养、校验由供货方负责； 3.试剂供货期间，若医院现有仪器设备出现较大故障不能及时维修的，则由供货方提供性能稳定，且符合国家标准的相同品牌或其他品牌设备作为备用，备用设备检测精准性、稳定性、检测速度、检测量不能低于医院现有设备，若故障设备无法修复，医院可自行采购该类设备及配套试剂耗材； 4.成本核定方式及测算时间：测算核定方式双方协商，测算核定时间原则三个月内。 5.医院付款方式：医院收到供货方发票后压批付款。 | ||||
三、供应商资格要求（提供相关资料须加盖公章）
1.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）近三年没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。
2.在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格，符合国家法律规定，有能力提供相应商品和服务的制造商和制造商针对该产品的授权代理商。
3.本项目不接受联合体参与投标。
4.4.相关商务要求：
4.1交货地点：安顺市妇幼保健院。
4.2验收标准：依据《医疗器械监督管理条例》相关规定执行。
4.3设备免费质保期：≥12个月。
4.4交货时间：进口设备60天内；国产设备30天内。
四、报名方式：
符合资格的供应商在报名截止时间内按下列方式报名：
发送报名表及报名供应商资质（盖章后扫描）到电子邮箱报名，报名邮箱：（**********@qq.com）；邮件命名格式：项目名称+供应商名称。
五、供应商参加评审时所需提交的评审资料（正本一份）（相关资料须加盖公章并按顺序装订成册）
1.报价表（加盖公章）格式详见“报价表模板”；
2.经销商《营业执照》复印件（加盖公章）；
3.经销商《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（加盖公章）（根据所投标产品对该类证件的要求提供）；
4.经销商法人代表身份证复印件（加盖公章）；
5.经销商对参加投标人的授权书原件（加盖公章），投标人是法人的无需提供；
6.投标人身份证复印件（加盖公章），同时带原件备查；
7.生产企业《营业执照》复印件（加盖公章）；
8.生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件（加盖公章）；
9.产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证》复印件（加盖公章）；
10.产品配置清单；
11.产品技术参数；
12.产品彩页资料；
13.售后服务承诺书；
14.投标人认为需提供的其他相关资料；
备注：请务必按要求及顺序装订成册。
六、评审时另提供以下资料（5份），供专家评审。
1.报价表（加盖公章），格式详见“报价表模板”；
2.产品技术参数；
3.产品配置清单；
4.产品彩页资料。
七、逾期提交或未提交响应文件的，采购人不予受理。
八、本次采购联系事项（咨询时间均为工作时间）：
商务咨询联系人：设备科王老师、李老师：0851-********
九：相关附件
附件1：安顺市妇幼保健院内采购报名表；
附件2：检验试剂耗材报价表模板；
附件3：检验设备报价表模板
重要提示：以上谈判资料要求密封带到谈判现场。
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