江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

一、采购项目名称、数量等

二、供应商资格条件要求：

1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

（注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式等）

2.设备配置及技术参数,技术参数条款响应（见附表）；

3.法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式。

4.医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

5.进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

6.医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

7.营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

8.产品用户名单及彩页

9.需提供≥3家国内二甲医院同类型产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

10.公司人员情况及规章制度管理；

11.销售业绩及售后服务；

12.信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

13.提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

四、投标资料装订及递交

1.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

2.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

五、报名时间、地点及联系方式：

1.2022年7月12日至2022年7月18日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

2.江门市江海区人民医院招标办

地址：江门市江海四路66号

联系人：许小姐 、施小姐

联系电话：0750-*******

六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2022年7月12日

参数与配置要求：

内镜清洗消毒机：

一、 功能要求：

1.1 适用于各种类型、兼容各种品牌的软式内镜的清洗和消毒

二、 详细技术性能指标：

2.1 全自动内镜清洗消毒机

2.2 主机宽度≤470毫米，须提供产品彩页尺寸佐证。

2.3 适酶用量：可按照使用需求自行设置每次酶液喷出容量。

2.4 酒精用量：可依用户要求装机时设置自动喷射内镜管道并吹干；具备自动与手动酒精干燥。

2.5 配备排水装置：须采用电动阀排水，非泵强制排水的方式。

2.6 配备测漏装置：全程实施测漏监控，漏气报警并自动排水。

2.7 洗消槽结构：槽底部设计有支撑条，支撑条和洗消槽为同一种材料注塑成一体，让内镜可架空实现360度全方位洗消，避免内镜外表面贴身于洗消槽底部而出现洗消死角，造成洗消不合格。

▲2.8 洗消槽质量要求：洗消槽和排水接头要同一种材料并注塑成一体，避免漏水和接缝产生二次污染。槽体接头拒绝用胶装配，须提供洗消槽和排水接头一体成型的实拍图佐证。

2.9 清洗槽体的设计:必须有循环冲洗溢出水口,避免进水失控溢出，且能流动和不断更新进水而使内镜洗消更洁净。

▲2.10 清洗消毒方式：镜子须全浸泡式循环清洗消毒，拒绝旋转喷淋清洗，须提供实拍图佐证。

2.11 清洗槽盖消毒：机盖内面可与清洗剂和消毒剂充分接触，槽体内的液体具备全覆盖清洗槽盖内面及消毒，以避免交叉感染。

2.12 清洗槽体的设计:必须有循环冲洗溢出水口,避免进水失控溢出和让流动水洗消内镜更洁净。

▲2.13 清洗槽盖的选材：采用一次注塑成型的耐磨、防碎裂的透明进口无毒ABS塑料，禁止采用玻璃盖材质，须提供清洗槽盖实拍图佐证。

2.14 具有消毒次数记录：每完成一次清洗消毒流程，屏上有记录提示；

▲2.15 使用戊二醛消毒液全程清洗消毒时间：戊二醛温度≥43℃时，消毒时间5分钟，全程10分钟；恒温≥23℃时，消毒时间10分钟,全程18分钟；提供省级及以上疾控中心检验报告。出具的检验报告佐证。

▲2.16 使用邻苯二甲醛消毒液全程清洗消毒时间：设置消毒液温度为23℃时，邻苯二甲醛消毒液：全程10分钟；提供省级及以上疾控中心检验报告。出具的检验报告佐证。

▲2.17 使用酸性氧化电位水消毒液全程清洗消毒时间：设置消毒液温度为23℃时，酸性氧化电位水消毒液：全程10分钟；提供省级疾及以上控中心检验报告。出具的检验报告佐证。

▲2.18 使用过氧乙酸消毒液全程清洗消毒时间：设置消毒液温度为23℃时，过氧乙酸消毒液：全程10分钟；须提供《国家食品药品监督管理局》出具的检验报告佐证。

2.19 彩色液晶显示屏可以在线显示消毒液的实时温度

2.20 消毒质量保证：消毒液不足和机器有故障自动报警，并显示故障内容；

2.21 恒温控制装置：温度没有达到要求，机器强制暂停启动；

2.22 消毒液添加、排放：自吸、自排；

2.23 自身消毒：采用消毒液可对机器内部全管道、腔体、内置无菌水过滤器等进行循环冲洗、浸泡消毒，可定期进行自身消毒或出现阳性病人时的自身消毒处理；一键式触摸启动

2.24 具有三种消毒模式：普通消毒，早消毒，晚消毒

2.25 有加强消毒功能，用于消毒传染病人检查后的内镜；一键式启动

2.26 具备电动开盖和电动关盖功能，避免手动开盖、关盖后拿取内镜时产生二次污染。

2.27 在洗消时，清洗槽槽内的注液、注气管首尾两端接头都可以完全被液体覆盖浸泡，符合院感要求，须提供注液、注气管首尾两端接头完全被液体覆盖浸泡的实拍图佐证

2.28 打印要求：消毒完成，可自动打印清洗消毒的每个步骤名称和清洗时间、温度、打印清洗时间、备注项。

2.29 机器用水经两道过滤，先经过外置不锈钢过滤器再经内置不锈钢外壳过滤器（0.22微米），拍实图佐证。

纯水机：

1 产水量 ≥250L/H(25℃)

2 细菌病毒去除率 ≥99%

3 细菌总数 ≤10CFU/100mL。

4 电导率 ≤15μS/CM

5 主机规格 长≤1300mm、宽≤700mm、高≤1800mm

6 系统总功率 ≤1000w

▲7 控制方式 触摸按键，微电脑自动控制（纯净水储水量不足自动开机，制满纯净水时自动关机），可24小时以上，不需要人工控制，

8 自来水的要求 压力要保持2KG/C㎡-4KG/ C㎡

9 工作电源 AC 220V 50Hz

10 反渗透膜 优质陶氏4040反渗透膜一条

11 反渗透高压泵 南方泵业SUS304不锈钢多级离心泵

▲12 冲洗功能 所有设备和过程要求都是定时自动冲洗

▲13 检测及显示 微电脑自动检测电导率、自来水流量、过程中需要控制的压力；液晶彩色显示，显示内容有RO反渗透累计生产水量、电导率、自来水流量、纯净水流量、RO膜的工作压力

▲14 报警保护功能 1.无水、低水压、RO膜的工作压力超高自动停机保护并显示屏上面显示报警提示，报警时也有声音提示功能；

2.电导率超高显示屏上报警提示，同时也发出报警提示音。

15 纯水消毒 纯净水紫外线自动消毒。

技术参数条款响应表

内镜清洗消毒机：

纯水机：