编制说明

1、签订合同应遵守《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》。

2、签订合同时，采购人与中标人应结合招标文件第五章规定填列相应内容。招标文件第五章已有规定的，双方均不得对规定进行变更或调整；招标文件第五章未作规定的，双方可通过友好协商进行约定。

甲方：闽侯县医院

乙方：上海昆亚医疗器械股份有限公司

根据招标编号为[******]LIXIN[GK]*******的闽侯县医院全院医疗设备整体维保服务项目（以下简称：“本项目”）的招标结果，乙方为中标人。现经甲乙双方友好协商，就以下事项达成一致并签订本合同：

1、下列合同文件是构成本合同不可分割的部分：

1.1合同条款；

1.2招标文件、乙方的投标文件；

1.3其他文件或材料：□无。□（若有联合协议或分包意向协议）无。

2、合同标的

3、合同总金额

3.1合同总金额为人民币大写：伍佰捌拾伍万元整（￥*******.0000）。

4、合同标的交付时间、地点和条件

4.1交付时间：合同签订后7天内投入服务；

4.2交付地点：福建省福州市闽侯县甘蔗街道昙石山东大道123号，闽侯县医院；

4.3交付条件： 按招标文件及合同要求履行维保服务，经考核合格 。

5、合同标的应符合招标文件、乙方投标文件的规定或约定，具体如下：

按招标编号:[******]LIXIN[GK]*******招标文件及投标文件相关规定执行。

6、验收

6.1验收应按照招标文件、乙方投标文件的规定或约定进行，具体如下：

按招标编号:[******]LIXIN[GK]*******招标文件及投标文件相关规定执行。。

6.2本项目是否邀请其他投标人参与验收：

不邀请。

7、合同款项的支付应按照招标文件的规定进行，具体如下：

8、履约保证金

无。

9、合同有效期

三年，合同一年一签。自2022年7月15日至2023年7月14日止。乙方服务每满一年,按受院内整体考核，如上一年度的服务严重不满足招标需求,甲方有权选择下年度不再续约。。

10、违约责任

无。。

11、知识产权

11.1乙方提供的采购标的应符合国家知识产权法律、法规的规定且非假冒伪劣品；乙方还应保证甲方不受到第三方关于侵犯知识产权及专利权、商标权或工业设计权等知识产权方面的指控，任何第三方如果提出此方面指控均与甲方无关，乙方应与第三方交涉，并承担可能发生的一切法律责任、费用和后果；若甲方因此而遭致损失，则乙方应赔偿该损失。

11.2若乙方提供的采购标的不符合国家知识产权法律、法规的规定或被有关主管机关认定为假冒伪劣品，则乙方中标资格将被取消；甲方还将按照有关法律、法规和规章的规定进行处理，具体如下：无。。

12、解决争议的方法

12.1甲、乙双方协商解决。

12.2若协商解决不成，则通过下列途径之一解决：

13、不可抗力

13.1因不可抗力造成违约的，遭受不可抗力一方应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，并在随后取得有关主管机关证明后的15日内向另一方提供不可抗力发生及持续期间的充分证据。基于以上行为，允许遭受不可抗力一方延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免于承担违约责任。

13.2本合同中的不可抗力指不能预见、不能避免、不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害如地震、台风、洪水、火灾及政府行为、法律规定或其适用的变化或其他任何无法预见、避免或控制的事件。

14、合同条款

(一)服务要求 ★1、整体服务内容: 对医院医疗设备(详见《闽侯县医院医疗设备维保清单》)提供设备验收、检测、保养、巡检、维修、配件免费更换、质量监控、使用评价等整个设备生命周期管理。包含提供一套医疗设备管理软件,实现全院医疗设备信息化、智慧化管理。 ★2、维运统管服务内容: 为医院医疗设备提供整体维保服务,除计量设备及压力容器等强制检定设备的检测费用(费用由院方承担)及两台CT球管,磁共振液氦添加外,所有与设备维修保养相关的费用都由我公司承担。 ★3、乙方在服务医院内建立服务中心,场所及办公所需环境由采购人提供,并根据院内设备构成及服务工作量派驻4-5名驻院工程师,包含一名组长,一名放射设备类工程师、一名血透工程师、若干名供应室工程师及常规设备工程师。驻院工程师包含具有生物医学工程、电子技术等相关专业操作及医疗设备维修、信息系统维护等相关资质(提供驻场工程师在我公司开标前3-6个月任一月的社保证明),驻场期间不得随意减配、更换工程师,如有不可抗力、不满足技术要求等特殊原因必须更换的,需征得院方同意后方可执行。 4、驻场服务管理内容: 驻院工程师为医院提供7*24小时全天候服务,随时保持报修联系。该中心由医院设备科领导并参与管理。派驻人员的所有安全问题及经济问题、违纪违法问题由我公司负责。驻院工程师具备相关服务资质及能力,医院大型设备(CT、MRI等)及特种设备,由持有生产厂家培训合格证书或专业培训机构的工程师维修保养。 5、备件库及备用机保障: 根据服务设备情况,在院内建立常用备件库,包括用于保养及维修中需更换的备件符合原厂参数要求,我公司对备件及材料的可靠性、合法性、质量保证作出承诺。并对保有量大的常规设备(如生命维持设备、监护仪、推注泵等)配备一定数量的备用设备(备用机应配备在医院设备库(2台))。 6、服务响应:报修后10分钟内到场响应。 7、设备维修时效: 小修(无需更换配件)0.5天,中修(需更换国内有的配件)2天,大修(需更换国外零配件)7天,如果故障7天没有修复,我公司启动紧急预案,请设备厂家安排技术人员前来解决(我公司承担相关费用)；由此引发的医患纠纷造成的法律风险、社会风险等后果和损失由我公司承担。 维修验收标准: (1)设备均正常运行,无安全隐患、无遗留问题,设备保养全部完成。 (2)维修或保养后的设备无同现象、同组件、同部位无再次故障。 (3)设备完好符合标准,各种记录、资料齐全。 (4)符合维保合同要求。 8、日常维护: 合同签订后所涉及医疗设备按原厂标准和规定做好保养维护,至少一年四次,每月定期巡检保养,且有书面记录在册。 9、设备保养: 根据不同的设备类型制订符合设备保养要求的方案,并遵循国家标准和设备维修手册。 ★10、开机率保障:在服务期内,保证设备在服务期内开机率95%以上(按照365天/年计),开机率低于95%(即每年停机超过18天)时,按照相关考核标准进行处理。 11、设备管理软件: 我公司免费提供医疗设备管理软件给医院使用。医疗设备管理信息系统在资产盘查完成经医院审核通过签订合同后一个月内安装调试运行,该系统能为用户提供医疗设备从采购到报废全生命周期的管理,可以按医院要求定制报表,并接入医院现有的医疗设备管理系统。 12、在实施本项目经营管理时,符合国家相关的政策法规；无条件执行国家、地方政府、行业协会最新颁布的标准和条例；符合采购人有关部门和科室的工作时间和工作要求。 ★13、我公司承诺:所有服务由我公司独立完成,不允许转包给第三方,特殊大型医疗设备及医院要求由原厂提供保修的设备除外。合同签订后如发现分割转包现象,或未经采购人同意供应商私自转包行为,采购人有权无条件终止合同。(详见承诺函) 14、我公司有独立的备件仓库(提供仓库地址、有效期内的房屋租赁合同),具有多种备件品类(含国内外原厂备件) 15、我公司的服务团队具备远程技术支持工具,在现场工程师无法解决技术问题的时候,技术支持工程师可提供远程技术支持,快速解决设备故障。 ★16、我公司承诺:服务期间,每年至少为采购人提供2次以上设备安全使用培训及设备日常维护保养培训相关内容,我公司提供明确的培训课程及培训计划供采购人确认。(提供培训方案) 17、我公司具有应对新冠疫情等突发事件的经验,以确保工作正常运行。 18、我公司免费服务热线:**********。 ★(二)服务标准 1、巡检服务标准: 我公司对维保范围内的设备根据医疗设备的风险等级,设定巡检按日、周、月开展,并依据计划录入信息系统,监控提示执行状况。 根据巡检计划定期进行巡查,向设备使用人员了解使用情况。内容包括工作状态是否正常,随机配件附件是否缺少,有否故障,故障处理意见等。尤其是对一些使用频率不高的设备,应及时检查和了解情况,以保证能正常使用,并且要关注设备周围环境是否有隐患。 巡查周期为一般为每月一次,也可根据实际需要灵活决定。巡查工作可与预防性维护保养工作同时进行。 记录巡查结果,并由使用科室使用人员确认签字。巡查记录应列入设备日常工作记录中,作为技术档案保留。 2、实行分级保养标准: 2.1日常保养:为了确保仪器设备的正常使用,我公司根据仪器设备的性能要求,对仪器设备按医疗设备等级分类保养周期要求进行除尘和清洁,并进行性能检测,及时检查和更换易损部件,检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。 详细的预防性维护内容应包括: ①外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。 ②清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行消洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。 ③更换易损件:对己达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,排除设备明显的和潜在的各种故障,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。 ④功能检查:开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常。 ⑤性能测试校准:测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。 ⑥安全检查:电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。 ⑦机械检查:检查机架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。 2.2一级保养:由我公司仪器保养人按医疗设备等级分类保养周期要求进行,主要是内部清洁,检查有无异常情况(如声音、湿度、指示灯等),局部检查和调整,清除机器内灰尘,清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 2.3二级保养,属预防性修理,由仪器保养人会同维修人员共同进行,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件,抽样检查一些性能变差的电子元器件(电位器、电容、电阻等),提前更换。 2.4重点科室所有设备实行二级保养措施(属预防性维修,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时应更换易损件)。对抢救设备必须进行插电测试,保证该类设备处于正常运转状态。按照医疗设备等级分类保养周期要求,对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则,手术室主要集中在非工作时间对设备进行保养,ICU、急诊室等在设备空闲时轮流对设备进行保养,并录在案。 2.5三级维保:即预防性维护保养(PM)。我公司具有相关资质的工程师根据医疗设备风险评估结果,对设备进行预防性维护。所有医疗设备清单内的设备均做PM,PM定义如下所示。 2.5.1Ⅲ类设备:设备风险评估值在13分以上的(高端放射影像设备,手术室设备,重点科室设备等) ①维护间隔:每季度一次。 ②人员资质:厂家工程师或具有厂家资质授权的工程师或具有相关专业培训资质。 ③出具报告:投标人维修维护记录书面报告呈医院设备管理部门(由具备资质工程师签名)。 ④PM标签:黏贴在设备上(检验时间、检测人员、下次检验时间)。 ⑤PM内容:按照预防性维护SOP执行。 ⑥将PM报告录入设备资产管理系统和填写好设备维修维护纸质档案。 2.5.2Ⅱ类设备:设备风险评估值在12分-13分之间的(中低端影像设备,检验检测设备等)。 ①维护间隔:每半年1次,根据实际情况随时调整。 ②人员资质:具备医疗设备相关专业毕业或有3年及以上医疗设备维修维护工作经验的维修技术人员。 ③出具报告:投标人维修维护记录书面报告呈医院设备管理部门(由具备资质工程师签名)。 ④PM标签:黏贴在设备上(检验时间、检测人员、下次检验时间)。 ⑤PM内容:按照预防性维护SOP执行。 ⑥将PM报告录入设备资产管理系统和填写好设备维修维护纸质档案。 2.5.3Ⅰ类设备:设备风险评估值在7-11分的(非医疗接触类设备等)。 ①维护间隔:一年1次。 ②人员资质:具备医疗设备相关专业毕业或有3年及以上医疗设备维修维护工作经验的维修技术人员。 ③投标人维修维护记录书面报告需向医院设备管理部门提交(由具备资质工程师签名)。 ④PM标签:黏贴在设备上(检验时间、检测人员、下次检验时间)。 ⑤PM内容:按照预防性维护SOP执行。 ⑥将PM报告录入设备资产管理系统和填写好设备维修维护纸质档案。 巡查结果形成报告给医院设备科人员,必要时可监督投标人保养过程。 年度末向医院设备科提供医院所有设备状况汇总(含全院每个科室设备运行状态、预防性维保情况、质控情况、维修情况及维修配件费用、新增设备验收情况等。 2.5.4保养设备周期及项目 设备保养类别周期表:保暖:12个月；病理:12个月；超声:6个月；除颤:6个月；碎石:12个月；电刀:6个月；放射类:6个月；纯水设备:3个月；恒温箱:12个月；呼吸功能:12个月；呼吸机:6个月；激光:12个月；负压吸引器:12个月；急救设备其他:6个月；检验:12个月；康复设备:12个月；空气消毒:12个月；口腔综合治疗:12个月；冷机:6个月；麻醉设备:6个月；内镜清洗:12个月；内窥镜系统:12个月；手术设备:12个月；胃镜主机:12个月；相机:12个月；消毒灭菌设备:12个月；心电类:6个月；心电图机:6个月；血透:6个月；亚低温治疗仪:12个月；眼科类:12个月；医用低速离心机:6个月；诊断仪器:12个月；注射泵:12个月。 3、维修服务标准: 关键重要设备(以生命支持类为主)响应时间标准: a-20分钟到现场 b-60分钟技术支持中心介入调查与提供支持 c-4小时厂家介入调查与提供支持。 普通医疗设备维修响应时间标准: a-30分钟到场； b-2小时没有解决方案,即刻上报公司技术支持中心； c-6小时没有解决方案,即刻上报公司业务运营管理层: d-48小时没有修好,提供备用机和采用原厂技术支持解决方案 4、配件供应标准: 易损配件:根据对在用医疗设备的调查与分析,设立易损配件最低库存供应管理； 非周期性配件:根据对在用医疗设备的调查与分析,通过预先建立供应商渠道,实施预案供应管理。 5、修复确认标准: 通过设备的自检、故障维修处设备功能测试、涉及电源模块故障要进行整机电气安全检测、修复后一个月不再发生同样故障现象。 6、服务工作记录标准: 根据服务管理分类,制定服务记录关键事项和记录标准格式:纸质与信息系统同 步实施记录,对记录做存档管理,实现服务的可追溯性。 7、工作报告标准: 根据医院监管需要,分周度、月度、季度提供服务报表,每年度递交工作报告:内容分为重大关键服务事项、在用设备运营状况指标、服务实施状况指标、医院要求的统计数据报告。并将所有维修档案归档交给设备科管理。 8、工作标准: 驻场服务团队有工作制度,并符合国家对行业监管法律法规和医院有关规章制度 的管理要求；工程师开展工作需统一着装与配备标准工具箱:工程师工作中与临床沟通需使用标准规范语言。 9、设备开机率标准: 9.1开机率计算公式:设备因故障导致的停机时间/365天*% 9.2生命支持类设备开机率不低于100%(提供备用机)。 9.3除9.2之外的设备,其余设备开机率不低于95%。 10、质控、强检、计量配合。 国家规定的质控、强检、计量费用由采购人承担。供 应商需协助采购人按上级管理部门要求,对院内需定期质控、强检及计量的设备制订执行计划,并按执行计划安排专人配合院方开展设备的质控、强检、计量工作,收集整理质控、强检、计量报告,对质控、强检、计量不合格的设备进行维修、保养,参数正常。 (三)管理软件 我公司承诺:中标入场后,在一个月内为医院安装完成医疗设备管理软件及培训工作,医疗设备管理软件,具备以下功能(提供软件功能运行截图为依据): 1.医疗设备管理系统软件可同时可以在电脑端和手机端操作,移动端可同时使用微信、安卓及ios操作系统； ★2.设备电子档案管理功能: 1)设备档案数据需要统一标准化,需满足但不限于如下字段:设备名 称、品 牌、型号、注册证编号、68码、104国标三类； 2)系统能上传图片、pdf、word等各种附件管理,包括但不限于合同、维修报告、保养报告、巡检报告、计量报告； 3)设备勘察能在手机端扫铭牌快速实现数据录入,自动生成勘察设备明细报表和勘察报告； 4)设备维修保养巡检质控计量报告都能线上化管理； 注:档案管理功能具备自主知识产权并提供自主知识产权证书原件扫描件。 3.设备维修和报废管理功能: 1)可根据二维码直接通过微信的一级扫一扫入口快速报修设备； 2)报修和维修完成具有微信消息自动通知； 3)报修和维修过程能在线详细记录文字/语音/图片； 4)设备维修服务验收能在手机端线上签字和评分； 5)设备报废能通过扫一扫线上申请,线上报废审核； 6)系统上提供设备维修案例,含故障描述及应对维修指引,至少6000条以上； 4.设备质控管理功能: 1)设备保养/巡检/质控的“检查项”可按不同设备自定义配置,移动端自动加载配置的模板参数； 2)设备保养/巡检/质控/计量等具有临期提示和延误预警； 3)设备维修/保养/巡检/质控的任务能在工作台或者通过微信小程序和手机短信提醒到具体执行人； 4)巡检/保养/质控等服务可在手机端签字验收； 5.备用机和备品管理功能 可实现医院备品库存管理,出入库明细都留存在系统里,方便追踪更换备件的时间、相关人员和相关设备； 6.系统用户权限配置: 1)系统可灵活自定义配置角色的使用权限,如:维修工程师、维保管理者、设备科领导、医院领导等； 7.数据统计报表: 1)系统可以统计设备开机率、报修率等全生命周期管理的数据报表； 2)统计报表可以图文,也可以生成excel明细； 3)含有设备询价功能,有自建大型设备及中小设备各地区价格数据库； 8.系统运行: 1)系统提供7*24小时连续稳定服务； 2)软件跨平台运行,可以通过网页、微信、电脑客户端、独立移动端APP应用； 9.数据备份: 1)数据库具有灾备,遇到紧急故障可快速恢复备库数据到生产库； 10.系统响应: 1)单次请求毫秒级响应； 2)可实现大任务批量处理； 3)数据更新后可实时查询； 4)计划制定后可实时生成子任务； 11.数据大屏监控: 1)根据不同业务场景提供相关的数据监控大屏,如医院资产监控、大设备健康监控、维保任务监控、设备运行效益监控等。 2)监控大屏需具有不同的角色,比如院领导版、设备科版。 3)具有数据穿透能力,比如从大屏上可穿透到设备级数据,具有设备画像功能； 12.接口开放对接: 系统接口可以对接HIS等其他系统。 ★13.功能可扩展: 1)系统架构设计上可以实现功能扩展,如医疗设备环境数据采集、设备效益分析等功能； 2)提供定制化统计报表功能开发服务。 注:(设备环境数据采集功能具备自主知识产权并提供自主知识产权证书原件扫描件。) ★14.医疗设备不良事件上报功能: 1)具有连接国家医疗器械不良事件监测信息系统数据接口； 2)可以实现移动端审核及上报医疗设备不良事件入口；

15、其他约定

15.1合同文件与本合同具有同等法律效力。

15.2本合同未尽事宜，双方可另行补充。

15.3本合同自签订之日起生效。

15.4本合同纸质文件一式 四 份。合同电子文本通过政府采购网上公开信息系统自动备案。合同纸质文本需与备案电子文本一致，以备案电子文本为准，具有同等效力。

15.5其他：□无。□ 无。