为进一步提升医院核酸应急检测能力，我院拟采购核酸检测流水线1套，按照《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》（财办库【2020】23号）及《四川省财政厅关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作实行紧急采购的通知》（川财采【2020】15号）有关要求，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购清单及预算（实质性要求）

二、采购方式

本项目为紧急采购，对参与供应商数量不做强制要求，视实际参与供应商数量，灵活采用询价或谈判形式，以符合本公告要求、最低价成交原则进行评审。

三、报价单格式

1、设备报价单格式（实质性要求）：

2、试剂、耗材报价单格式：

四、设备配置清单（实质性要求）

五、技术指标

（一）分杯系统

1.功能：实现样本从采样管到 96 孔板的转移和与医院信息系统连接

2.通量：最大速度13分钟/96个样本

3.适用采样管规格： 兼容单采、10混1、20混1采样管

4.★开关盖夹持力最大80 N

5.开关盖钮矩最大最大1.5Nm

6.配置浮动机构，开关盖成功高

7.★开关盖故障识别和处理，三次开盖机会

8.移液器：陶瓷柱塞式气动泵，配合一次性 TIP 头使用

9.★移液模块电容/压力双模式液位探能功能

10.单次移液范围：1ul-1000ul

11.移液模块的移液精度（1ml TIP头）：10ul≤6%；1000ul ≤1%

12.全程TIP头状监测/气路堵监测及处理

13.★三种探液模式，顺序分别为：1）直上直下；2）旋转下降（半弧形下降）； 3）双Z字型下降；三种均失败后做NG处理

14.同样高度的不同规格型号的采样可以自适应切换，不用手动修改参数

15.★条码扫描使用智能视觉识别技术，使用8K线阵相机拍照成像后通过一维码识别检测视觉软件识别条码和字符。

16.配套设备试剂准备移液工作站：

（1）★功能：对PCR试剂、蛋白酶K与内标按照比例配置后，再分液到PCR微孔板板和96深孔板中。

（2）★对试剂位上的试剂瓶进行自动开盖、关盖

（3）★试剂位≥8个

（4）试剂配置和分液到孔板的时间≤9min

（5）移液器为陶瓷柱塞式气动泵，配合一次性 TIP 头使用

（6）★移液模块电容/压力双模式液位探能功能

（7）单次移液范围：1ul-1000ul

（8）移液模块的移液精度（1ml TIP头）：10ul≤6%；1000ul ≤1%

17.配套设备体系配置移液工作站：

（1）模板分液到微孔板或者八联管的时间≤15min

（2）★移液模块电容/压力双模式液位探能功能

（3）移液模块的移液精度（1ml TIP头）：10ul≤6%；1000ul ≤1%

（二）核酸提取仪

1.方法学：磁珠法

2.最高通量：96个/次

3.★处理时间：≤12min/次

4.样本类型：全血、血清、血浆、鼻/咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织、动植物组织、干血斑、唾液，肺灌洗液等

5.程序储存：内建5组模式程序，可存储 ≧*****组程序

6.★吸磁能力：磁棒磁通量≥5500高斯，最大程度降低磁珠掉磁风险

7.磁棒套取放模式：自动取放磁棒套，无需人员操作

8.磁珠回收率：≧98%

（三）荧光定量PCR仪

1.样本容量:96孔；

2.适用耗材：0.2ml 96孔板、8联管，单管(乳白色管、透明管、磨砂管均可适用)；

3.反应体系：0-100μl；

4.★检测通道:4通道；

5.★适用荧光素：

通道1：FAM、 SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green；

通道2：HEX, VIC, TET, JOE；

通道3：ROX、Texas Red；

通道4：Cy5；

6.检测光源：高亮长寿命免维护LED光源；

7.荧光检测方式：光电二极管（PD）作为检测器，顶部激发、顶部扫描，4个荧光通道同时逐孔扫描，无荧光边缘效应；

8.模块控温范围：0～100℃；

9.控温技术：半导体制冷片加热制冷技术；温度均匀性：≤±0.1℃；

10.温度速率：

1）最大升温速度：≥6.1℃/s；

2）最大降温速度：≥5.0℃/s；

11.梯度温度：宽度：1℃～40℃；温度数：12列

12.操控方式：单机运行：≥10英寸内嵌式全彩触摸屏，仪器可脱离电脑独立运行；PC直连：仪器通过点对点网络与PC连接后，利用电脑上的应用软件实现实验设置、运行监控、数据分析等操作；局域网接入：通过对仪器的网络参数进行设置，可将仪器接入本地局域网内，从而实现局域网内的任何一台电脑对仪器的运行监控、数据同步及分析等操作；

13.自动样本仓：样本仓可由触摸屏控制自动弹出/关闭，弹出状态时轻触样本仓可自动关闭；

14.软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨率熔解曲线（HRM）等；

15.LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联；

16.报告自定义功能：1.预存多种行业实验报告模板；2.全开放式万能报表功能，用户可自定义报告内容及形式；

17.★断电保护功能：实验数据在仪器内实时保存，且具备断电再来电时自动恢复实验功能，无需等待PC电脑及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验，以避免实验数据丢失及试剂损失。

18.配套设备物料供应及转运机柜：

（1）★具备2套带HEPA过滤的负压系统，实现试剂准备区0-5pa、样本制备区-10pa，两区之间有单向互锁传递窗，每个空间都配置紫外消毒灯。

（2）★负压机柜配置≥4个转运机械臂和≥2个转运滑轨模组用于转运PCR板、深孔板、磁棒套等，机械臂移动误差精度≤0.1mm；

（3）★机柜有独立物料供应系统，可以以一次性装载≥20个96孔PCR版、80*96个核酸提取深孔板、80个磁棒套板和配套的吸头，并与移液工作站、分杯系统、核酸提取仪、机械臂匹配实现对PCR板、深孔板、吸头、磁棒套等实现自动装载。

（4）★机柜包含1台自动封膜机，机械臂与自动封膜机配合，可以实现对96微孔板和96深孔板进行自动封膜处理。

（5）★机柜包含1台试剂恒温保存模块，使用半导体控温，控温精度：±0.3℃，控温范围 -30℃ ~100℃， 温度稳定性： 40℃± 0.3℃ ，温度稳定性 ： 100℃± 0.3℃。

（6）机柜有PCR微孔板回收组件，可以暂存反应后的PCR微孔板。

19.配套设备自动离心机：

（1）转速范围 0-4000pm

（2）最大离心力 ≥1970g

（3）加速到最大转速的时 ≤12s

（4）样品容量：≥2 块深孔板或2 块 PCR 板（配 PCR 板适配架）或2 块离心孔板

（5）★开门自动定位、全自动开关门、电磁门锁，与机械臂配套使用实现机械臂装载深孔板、PCR板、离心孔板。

20.配套设备扩增区负压转运机柜：

（1）★机柜包含1台四轴高精度独立机械臂和1套带HEPA过滤的负压系统，本机柜区域为-20pa；

（2）机械臂移动误差精度≤0.1mm；

（3）★机柜可以安装8台 96孔PCR仪器，并可以控制96孔PCR仪器的热盖开关、启动反应程序。

（4）机柜有PCR微孔板回收组件，可以暂存反应后的PCR微孔板

消毒方式为紫外灯。

备注：以上参数均为实质性要求，不允许负偏离，否则视为无效响应；“★”参数须提供相关证明材料予以佐证，证明材料可为产品注册证、有效检测报告、使用说明书、产品设计白皮书、产品铭牌、实物照片等。

五、商务条款（实质性要求）

1.成交人应提供7×24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。若24小时未能解决问题，则提供备用设备，不影响医院的正常使用。

3.质保期：自验收合格生效日起 2 年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。

4.质保期外，如由成交供应商负责维修维护，不得收取人工服务费，仅收取零配件成本费。

5.交货期限及地址：合同签订后 30 日内将货物安装到 巴中市中心医院指定地点 ，并完成安装调试及交付试用；安装调试完成并试用10日后可进行验收工作。

6.付款方式：货物验收合格后支付成交金额的 95% ；剩余 5% 作为质量保证金，质保期满且货物无重大质量问题情况下无息支付。以上款项支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

7.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。

8.所有设备，以下费用需由供应商承担：

8.1 设备与LIS、PACS等采购人要求的软件对接所需费用。

8.2 设备安装，安装地点房屋配套改造费用（如涉及）。

9.凡在国家计量检定、校准规程范围内的仪器设备，供应商应进行首次检定或校准，经质量技术监督授权部门检测合格后方可进行验收。检测费用由供应商支付，未经检测合格的设备采购人不予验收。

10.其余事项以合同约定为准。

六、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）

1.参与商家必须提供技术和商务应答表。

2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则将视为无效参与文件。

3.技术指标和商务应答表格式：

七、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）

（一）具有独立承担民事责任的能力

供应商若为企业法人，提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人，提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

1.提供具有良好商业信誉的承诺函；

2.提供具有健全财务会计制度的承诺函或相关证明材料（以下任选其一）：

(1)可提供2020或2021年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(2)也可提供2020或2021年任意一季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(3)也可提供截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明原件，(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，也可提供依法备案的公司章程复印件。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

1.提供承诺函或相关证明材料；

2.提供售后服务承诺书。

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供承诺函或2021年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。

（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录

提供承诺函或其它证明材料。

（六）符合法律、行政法规规定的其它条件

提供承诺函。

（七）根据采购项目提出的特殊条件

1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件2）、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供有效的《医疗器械产品注册证》及所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；

3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的可不提供）；

4.所投产品的授权书（由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）。

注：所有原件及复印件均须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。

八、密封要求（实质性要求）

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

九、截止时间：

参与文件接收截止时间：2022年 7 月 19 日16:00（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件，可现场投递或邮寄）。

十一、联系人及联系方式：

医学装备部联系人：张先生 联系电话：0827-*******

联系地址：四川省巴中市巴州区南池河街1号

巴中市中心医院

2022年7月14日