无聚合物药物涂层支架等医用耗材项目招标采购公告

招 标 正 文
 

无聚合物药物涂层支架等医用耗材项目招标采购公告

无聚合物药物涂层支架等医用耗材项目招标采购公告
一、 公告内容：
项目概况：
因业务开展需要我院拟对无聚合物药物涂层支架等医用耗材项目进行招标采购欢迎符合条件的供应商参加。
1.供应商资格条件：
(1).在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。
(2).产品授权委托书（成交供应商签合同时须提供）。
(3).尽量提供产品样品。
(4).投标供应商三年内无违法违规行为承诺书（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(5).法定代表人身份证明书及身份证复印件。
(6).投标供应商授权代表的授权证明书、身份证复印件及相关社保资料社保资料为投标代表个人近3个月社保证明，社保局出具）。
(7).投标供应商无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。
(8).具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(9).具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(10).有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(11).医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表(非医疗设备及耗材无需提供)。
(12).报价文件按要求完整填写。
注：以上资格条件原件备查。
项目一：无聚合物药物涂层支架等医用耗材
1.项目编号：YWYZC202*****-1
2.采购需求：
名称
使用科室
单位
数量
要求
备注
无聚合物药物涂层支架
心血管内科
批
1
1．产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。
2．金属支架由316L不锈钢制成，支架表面涂覆优美莫司药物涂层，药物剂量为15.6μg/mm支架长度。
3．输送系统由尖端、球囊、铂铱合金不透射线标记、内腔导管、远端导管、海波管、导管加强件和座组成，球囊材料为Pebax7233，导管表面涂覆亲水涂层。
4．支架直径范围2.25 mm-4.00mm,有效工作长度为8mm-28mm。
5．主要用于冠状动脉原发病变，局部缺血型心脏病患者的血管狭窄治疗。
第二次公示
2
透析用留置针
肾内科
批
1
柔软舒适，套管通路，保护血管，有侧孔，确保血流量充分，防止贴壁。
第一次公示
3
化学发光分析仪及其配套检测试剂
检验科
批
1
一、化学发光分析仪（国产）
1.检测原理：全自动化学发光分析仪。
2.检测项目：需能够检测心肌CK-MB,TnI,MYO,BNP项目和高血压两项：醛固酮（ALD）、肾素（Renin）。
3.单机（单模块）检测速度≥400T/每小时。
4.样本进样模块：样本位≥100个，进样轨道≥2个通道，设有急诊上样通道，随时插入样本。
5.试剂针:具有液面感应，堵塞检测，立体防撞、气泡检测，样本量不足标记和管理功能。
6.试剂位:具有≥32个冷藏试剂位，2-8℃不间断冷藏。
7.反应杯:一次性可在机放置≥1200个反应杯，并可随时添加。
8.可拓展性：模块化检测设备，能根据使用需求，拓展连接同品牌生化/免疫模块。
9.通讯要求：提供接口，免费连接院方LIS、HIS等信息系统。
质保一年，预算1万元以内。
二、相关配套检测试剂招标要求
1.肌钙蛋白（TnI）的第99百分位的CV值≤10%并提供相关证明文件。
2.心肌三项(CK-MB,TnI,MYO)的批间差≤10%，并且检测时间≤17min。
3.醛固酮（ALD）试剂的最高检测范围≥2000pg/mL。
4.抗干扰能力：样本中甘油三酯浓度≤1000 mg/dL、胆红素浓度≤20 mg/dL、血红蛋白浓度≤500 mg/dL时，对测试结果的干扰偏差在±10%范围内。
5.校准要求:采用独立注册的原厂校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件，每个项目校准周期≥28天，并无需预处理（如配液和复温等）。
第一次公示
注：分包3招标配套的cTnI、Myo、CK-MB、PCT、BNP检测试剂、促肾上腺皮质激素、醛固酮、肾素等高血压相关检测试剂，此项目不以设备价格作为评标依据，以试剂价格、质量作为评标依据。
项目二：雷度血气分析仪卡（单一来源）
1.项目编号：YWYZC202*****-2
2.采购需求：
名称
使用科室
单位
数量
单一来源采购理由
拟定供应商
备注
1
雷度血气分析仪卡
检验科
批
1
检验科为满足临床及医保要求，需采购雷度血气分析仪（ABL-90）配套的检测卡：CS90（货号059，检测项目11项）。
雷度厂家或其授权的代理商
第一次公示
项目三：胰岛素注射笔（单一来源）
1.项目编号：YWYZC202*****-3
2.采购需求：
序号
名称
使用科室
单位
数量
单一来源采购理由
拟定供应商
备注
1
优伴笔
内分泌科
批
1
国家医保局已经带量采购胰岛素药品，我院已网签药品合同。带量采购后各个厂家的胰岛素注射笔不再赠送，且各个厂家的胰岛素注射笔只能与自己厂家的胰岛素药品配套使用。
各个厂家或其授权的代理商
第一次公示
诺和笔
舒霖笔/甘舒霖笔
联邦笔
秀霖笔
亿帆笔
注：参与投标项目三的投标公司，可根据公司实有产品情况进行全部或部分投标。
项目四：Wolf纤维输尿管镜维修（单一来源）
1.项目编号：YWYZC********-1
2.采购需求：（详见附件1）
名称
使用科室
单位
数量
单一来源采购理由
拟定供应商
备注
1
Wolf纤维输尿管镜维修
泌尿外科
批
1
泌尿外科纤维输尿管镜因系统模糊，物镜组进水，导光光纤消耗断裂50%，器械通道口损坏等故障而需要维修。使用科室提出，为保证设备维保质量，要求原厂或其授权售后服务商进行。该设备生产厂家wolf公司，其重庆地区授权维修商为成都美高仪科技有限公司。
成都美高仪科技有限公司
第一次公示
3.评审方法：
(1).采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。
(2).最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过15%。
(3).若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。
(4).优先选择药交所挂网产品。
(5).医用耗材合同期限：重庆市药品交易所网签合同有效期一年，有效期满后合同可自动延续；线下合同有效期两年，到期如无质量及服务等问题，合同自动延长一年或续签合同。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。
(6).医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及询价内容进行合同签订。
二、 报价文件格式：
产品名称
注册证号
规格型号
生产厂商
单位
报价
参考价
挂网编码
国家项目编码
法定代表人身份证明书（格式）
采购项目名称：
致：（采购机构名称）：
（法定代表人姓名）在（报价人名称）任（职务名称）职务，是（报价人名称）的法定代表人。
特此证明。
（报价人公章）
（附：法定代表人身份证复印件）
年 月 日
法定代表人授权委托书（格式）
采购项目名称：
致：（采购机构名称）：
（报价人法定代表人名称）是（报价人名称）的法定代表人，特授权（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的报价、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签名负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。
被授权人签名： 报价人法定代表人签名：
（附：被授权人身份证复印件及相关社保资料）
（报价人公章）
年 月 日
基本资格条件承诺函（格式）
致（采购机构名称）：
（投标人名称）郑重承诺：
1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。
2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。
3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的投标人基本资格条件。
4.我方与其他参与本项目竞标的投标人无关联。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（投标人公章）
年 月 日
三、报价文件证明材料要求:
以上材料加盖投标单位鲜章，装订成册1份，并密封，投标供应商授权代表投标时需携带身份证原件备查。
四、公告时间及采购时间、地点：
1.公告发布时间：2022年7月18日。
2.响应文件递交时间：2022年7月21日14:00-14:30（北京时间）。
3.响应文件递交地点：重庆市第五人民医院行政楼220会议室。、
五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
采购人信息：
名称： 重庆市第五人民医院
地址： 重庆市南岸区仁济路24号
联系人： 沈老师
联系方式： 023-********,158*****461
●招投标工作疫情防控特别提示
各位代表：
为保护大家的健康和安全，保证招投标工作的顺利开展，根据疫情防控工作需要，特对来院参加招投标的人员代表作如下防控要求，请务必配合。
1、一家单位（公司）只委派1―2名代表参加。
2、参加人员全程佩戴医用防护口罩。
3、参加人员主动向门卫出示健康码、行程码。
特此提示
重庆市第五人民医院（招采办）

2022年7月18日

附件1.泌尿科Wolf纤维输尿管镜维修.单一来源..doc

标签: 医用耗材 涂层 支架

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