华润双鹤药品质量管理业务咨询服务招标公告
华润双鹤药品质量管理业务咨询服务招标公告
竞争性谈判公告
公告编号：SHXYGG202*****0001
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号：SHCGXY202*****0001
采购项目名称：华润双鹤药品质量管理业务咨询服务项目
采购内容或范围：华润双鹤拟采购GMP业务咨询服务，包括参与华润双鹤对子公司质量审计、协助华润双鹤搭建质量体系文件、药物警戒文件及相关服务、提供GMP相关培训、新法规解读等业务。具体需求详见附件。
二、供应商资格要求
1.在中华人民共和国境内注册的独立法人企业，具有有效的营业执照；
2.投标人不得存在不良信用记录，提供国家企业信用信息公示系统平台截图；
3.近两年来有相关GMP业务业绩（需提供合同复印件）；
4.本次投标不接受联合体投标。
三、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2022-07-27 09:00:00_（北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、谈判和最终报价
谈判时间和地点：_ 2022年8月2日线上平台__（若有变化另行通知）
若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。
若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。
谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。
六、采购人联系方式
联系人：许家茂
电话：186*****375
邮箱：xujiamao@dcpc.com
七、采购明细
1、并购企业导入标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 对我公司新并购企业提供体系导入、后续体系执行情况跟踪 | 项 | 1 | 无 |
2、新建厂房、车间 咨询指导服务标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 新建厂房或车间提供一站式服务或单项服务(如图纸审核、URS编写、验证验收等) | 项 | 1 | 无 |
3、质量培训标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 法规风险识别、差异点培训:根据我公司需求提供对应法规的专项培训 | 项 | 1 | 无 |
2 | 专题培训:根据我公司需求提供专题培训 | 项 | 1 | 无 |
4、药政法规标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 法规风险预判、合规咨询:提供法规风险评价,根据我公司需求提供相应的法规咨询服务,助力合规管理。 | 项 | 1 | 无 |
2 | 最新更新法规内容反馈(国内/国外): 每月反馈一次最新国内外法规更新情况;重大风险相关法规及时(三天内)反馈 | 项 | 1 | 无 |
5、专家培养标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 为我公司搭建内部质量审计专家库,包括提供专家提升方案、培训审计要点/流程,建立统一标准等。要求一年内组建完成可执行审计任务,并持续性进行培训(新法规、药监检查新动态的培训) | 项 | 1 | 无 |
6、质量审计标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 药监部门迎检指导:根据子公司需求为其提供迎检指导,前期准备、资料核查等。 | 项 | 1 | 无 |
2 | 第三方审计:根据子公司需求提供对物料供应商第三方审计。 | 项 | 1 | 无 |
3 | 专项审计:针对子公司业务薄弱版块开展专项审计提升,每次时间2-3天,需要专家2-3名。 | 项 | 1 | 无 |
4 | 日常质量审计:对子公司GMP全模块进行审计,每次审计时间2-3天,需要专家2-3名。 | 项 | 1 | 无 |
7、药物警戒标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 帮助子公司药物警戒体系的建立 | 项 | 1 | 无 |
2 | 提供上市后药物警戒相关服务(PSUR撰写指导,年度报告指导等) | 项 | 1 | 无 |
3 | 建立药物警戒通用管理文件模板(上市后) | 项 | 1 | 无 |
8、标准化体系搭建标包
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 协助搭建质量信息化系统,包括DMS\TMS\QMS\LIMS。提供咨询服务,验证测试工作。 | 项 | 1 | 无 |
2 | 建立公司级标准化质量管理文件模板,制定出一套可全公司通用模块模板+无菌/口服/原料药专用模板;验证模块方案、报告模板 | 项 | 1 | 无 |
八、采购说明
具体内容详见附件
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
|
招标
|
- 关注我们可获得更多采购需求 |
关注 |
最近搜索
无
热门搜索
无
