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上饶市第三人民医院经颅直流电治疗仪、无抽搐电休克治疗仪采购公开征询公告

作者：admin发布时间：07-21

上饶市第三人民医院经颅直流电治疗仪、无抽搐电休克治疗仪采购公开征询公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市第三人民医院拟采购的经颅直流电治疗仪、无抽搐电休克治疗仪采购两项项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求

序号	设备名称	数量	主要技术指标(基本参数和功能要求）	备注
1	经颅直流电治疗仪	3台	详见附件四
2	无抽搐电休克治疗仪	2台	详见附件五

注：本项目的每个子项目可分开投标。
二、公告时间
2022年 7月21日8:30— 7月 26日11:30
三、报名时间、地点及方式
1.报名时间：2021年 7月26日前
（上午8：00-11：30、下午14：30-17:30）
2.报名地点：上饶市第三人民医院门诊楼四楼采购领导小组询价组
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及 产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（邮箱：srssycgb@163.com）。
4.联系人及电话：杨女士 0793-*******
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-*******上饶市第三人民医院纠风办公室
0793-******* 上饶市第三人民医院采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
价格征询会具体时间、地点待定，电话另行通知。
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函；
2.询价品种报价表（格式见附表1）；
3.产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4.参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6.参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、 产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由上饶市第三人民医院采购领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，院纠风办对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在院纠风办监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。


上饶市第三人民医院
2022年7月21日




















附表一

医疗设备参询品种报价表
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	江西省限价（万元）	报单价 （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
注：①参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价； ②设备主要部件（易损件），需同时报价。
					参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日 期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日期：

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号： 设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（响应/偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称； ②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附件四
经颅直流电刺激系统技术参数

1.具有CES和tDCS两种刺激模式；
2.治疗时间：20s-60min可调；
3.CES模式输出电流范围0-500μA，可调步进＜50μA；
4.CES脉冲群包含4种脉冲宽度，分别为0.25s、0.5s、0.75s及1s；
5.CES脉冲群重复时间为10s；
6.tDCS模式输出电流范围0-2500μA，可调步进＜20μA；
7.通道数≥6，至少可同时治疗6名患者；
8.配备病历管理功能，方便查询患者病历；
9.配备方案管理界面，可使用系统内提供的标准化专家处方治疗方案；
10.具备电极阻抗自动检测功能，实时检测及显示阻抗；
11.具备无线传输功能，传输范围＞5米；
12.开路输出电压不超过36V；
13.具备电量显示及低电量保护功能；
14.具备电极开路报警功能；
15.可升级高精度扩展器，可实现高精度tDCS刺激；
16.治疗方案图文展示功能。






附件五
无抽搐电休克治疗仪技术参数

1.适应症：重度抑郁症精神病患者的电刺激治疗。
2.输出特性:
2.1输出波形：双向矩形脉冲
2.2输出电压：50—400V
2.3输出功率:≥188J，最大可达202.8J
2.4患者阻抗范围：100-5000Ω
2.5内部测试：开机时以内部负载为300Ω，检测脉冲宽度、频率、延时和能量。
2.6安全保护系统。
2.7电极片短路或其他短路和开路时，提供保护。
2.8当EEG患者电极脱落时有屏幕文字显示功能。
2.9刺激控制开关具有防止误操作功能。
2.10视觉提示：三色LCD；表示刺激控制激活；表示发出刺激状态；表示刺激传输失败。
2.11听觉提示：治疗之前有声音警告和治疗时发出警告响声。
2.12LCD触摸屏(仪器本身自带)实时监测病人脑电、肌电、心电*四通道生理记录功能，可连续监视心电，脑电波形远程监控系统最大可实现六通道生理记录功能并实现显示心电、脑电、OMS波形。
2.13具有5档增益显示调节
2.14 ECT输出能量使用多参数调节
系统菜单提供三个输出能量参数设定，同时输出能量用四个参数调节（电流、频率、脉冲宽度、持续时间），可选多个治疗模式
输出电流：最小500、600、700、800、900最大，可任何档调节
频率：20-120Hz（Min-Max）
波宽（脉冲宽度）：最小0.3ms-最大2.0ms，0.3ms可实现超短脉冲刺激参数，刺激持续时间：0.5-8.0秒（Min-Max）
电荷：>1100 MC
3.电源要求
交流230V，50/60Hz@0.13A（空闲时），1.4A（刺激输出时），干净
优质的电能环境，电子干扰、电压下陷、防雷浪涌、频率波动、过压、谐波失真、瞬变等。各种输入波形下，确保电压稳定，输出功率高达0.9，运行效率90%。
4.存储和运输环境
湿度：10-95%，无冷凝集
压力：220-1052Hpa
5.双通道记录器
治疗报告：提供仪器的多个实时参数及客观治疗数据
6.病人监控
6.1脑电EEG
6.2 EEG扫描复位：自动迅速来回显示
6.3 EEG熔断探测电流：≈30nA DC
6.4 EEG熔断指示：扫描消失，显示复位按钮
6.5 EEG通道增益：5000x
EEG AC输入范围：2mVp-pmax
6.7 EEG DC输入范围：±200Mv
6.8 EEG频率响应：1.4-48Hz通频带（-3dB）
6.9 EEG 噪声：≤15 mVp-p
6.10 EEG输入阻抗：>2.5MΩ
6.11 EEG提供逆转ECT脉冲保护
6.12心电ECG
6.13 ECG 扫描复位：自动迅速来回显示
6.14 ECG熔断探测电流：≈30nA DC
6.15 ECG熔断指示：扫描消失，显示复位按钮
6.16 ECG通道增益：1000x
6.17 ECG AC输入范围：10mVp-pmax
6.18 ECG DC输入范围：±300mV
6.19 ECG频率响应：0.5-48Hz通频带（-3dB）
6.20 ECG 噪声：≤30 mVp-p
6.21 ECG输入阻抗：>2.5MΩ
6.22 ECG提供逆转ECT脉冲保护
6.23肌电OMS
6.24 OMS技术：影像体积描记图
6.25 OMS频率响应：0.5-6.0Hz（-3dB）
6.26 OMS扫描复位：自动迅速来回显示
6.27 OMS无传感器探测：扫描消失，复位键出现。
7.治疗强度值：
治疗后能够给医生一个准确电刺强度的百分比评估值。