一、采购内容：四维彩色多普勒超声诊断仪，2台。
二、设备用途及说明：
主要用于妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档四维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、胎儿心脏、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研，必须提供厂家的最高型号和最新版本。
二、主要规格及系统概述
1.彩色多普勒超声波诊断仪包括：
（1）主机一体化LCD显示器 ≥22英寸，全方位关节臂旋转；
（2）液晶触摸屏≥12英寸, 可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作,也可以通过触屏上手势划线实现任意切面成像以及多光源调节功能；
（3）数字化二维灰阶成像单元；
（4）数字化彩色多普勒单元；
（5）数字化能量多普勒成像单元；
（6）PW脉冲波多普勒成像单元；
（7）CW连续波多普勒成像单元；
（8）实时四维成像单元；
*（9）二维凸阵探头可以支持CW连续波多普勒成像，便于进行胎儿心脏血流速度测量；
（10）胎儿心脏成像模式，可以同时实现2条解剖M型；
（11）二维灰阶血流成像或类似技术，采用非多普勒原理，无彩色取样框限制，不需要造影剂，可以对血流进行实时显示，反应血流动力学真实状态；
（12）二维立体血流成像技术，二维探头即可呈现立体血流形态，增强血流边界的显示及可视化效果；
（13）具有二维超低速血流显示技术，三维超低速血流显示技术，全面显示组织器官微血流灌注状态；
（14）组织多普勒成像技术；
（15）弹性成像及定量分析技术；
（16）宽景成像技术，支持所有凸阵和线阵探头；
（17）主机内置ESHRE（欧洲人类生殖与胚胎学学会）与ESGE（欧洲妇科内镜学会）指南推荐的子宫形态分类方法，可以直接根据示意图，判断子宫形态；
（18）具备IDEA（国际深度子宫内膜异位症组织）专家共识推荐的标准超声图文评估流程助手，可以帮助使用者对深度子宫内膜异位症进行标准化评估；
（19）支持机械指数和热指数警报设置，可自定义声输出限制并将其设定到系统中，可以在扫描时提供超预设警报；
（20）具有声影抑制消除技术，提升声影区域图像显示效果；
*（21）具有胎儿心脏定量分析功能，可以快速获取传统评估参数，具备图表、Z评分和百分数等综合报告；同时评估胎儿心功能没有角度限制，可同时对心肌的纵向、经向和环向应变进行评估，具有良好的组内和组间重复性。
2.容积四维成像技术：
（1）支持灰阶及血流三维/四维成像模式，具有虚拟光源移动技术，最大支持3个独立的可移动光源。可实现表面成像和透视剪影成像，同时观察组织的外部轮廓和内部结构；
（2）断层超声显像技术；
（3）具有胎儿自动识别技术，可实时自动跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置，快速获得胎儿表面容积成像，提高工作效率；
（4）卵泡智能容积成像，自动彩色编码显示，并按照体积大小排序及计数；
*（5）专用窦卵泡智能容积成像，自动彩色编码显示，并按照体积大小排序及计数；
（6）STIC时间空间相关成像技术；
（7）胎心容积导航技术，2步自动获取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面；
（8）具有实时四维穿刺引导功能，有穿刺引导线；
（9）腔内容积探头具有四维实时对比谐波造影功能，支持阴道子宫输卵管超声造影检查；
（10）可支持高频线阵容积探头，提供探头型号；
*（11）胎儿颅脑自动分析功能，基于深度学习算法支持，一键自动获取胎儿颅脑正中矢状面，经丘脑平面，经小脑平面，经侧脑室平面。一键自动同时测量BPD,HC,OFD, CM 后颅窝池, Cerebellum小脑横径, Vp 侧脑室后脚；
*（12）具备智能三维产程监测功能，能够测量胎儿头部进程、旋转和方向，并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告。
3.测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）
（1）一般测量；
（2）多普勒血流测量与分析，具有自动包络功能；
（3）妇产，心脏，血管，儿科等测量与分析；
（4）胎儿生长指标自动测量功能，包括胎儿双顶径、枕额径、头围、腹围、股骨长、肱骨长；
（5）自动NT测量技术；
（6）自动IT测量技术；
（7）不规则体积测量技术，快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积；
（8）容积能量模式直方图技术，结合不规则体积测量可计算血管指数VI，FI和VFI。
4.图像存储、管理及回放重现
（1）输入/输出信号：USB, HDMI, S-Video, VGA；
（2）连通性：医学数字图像和通信DICOM 3.0；
（3）超声图像存档与病案管理系统；
（4）回放重现单元；
（5）硬盘容量≥1T；
（6）一体化剪帖板：(在屏幕上)可以存储和回放动态及静态图像；
（7）支持一键式输出3D打印格式，包括STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ格式。
5.技术参数要求
（1）监视器≥22英寸高分辨率LCD监视器；
（2）操作控制台，可单键电动垂直调节高度，并可左右转动、前后移动和锁定；
（3）探头接口：≥4个，探头接口为无针式接口；
（4）≥12英寸多点触控触摸屏；
（5）空间分辨率：符合GB*****-2009国家标准；
（6）超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。
*6.探头
（1）频率：超宽频、变频探头，工作频率可显示，变频探头中心频率可选择≥3种，多普勒频率≥3种；
（2）面阵容积探头：超声频率2.0 — 8.0 MHz（2支）；
（3）腔内容积凸阵探头：超声频率4.0 — 9.0 MHz，成像角度≥180°（2支）；
（4）腹部二维凸阵探头：超声频率2.0 — 5.0 MHz，成像角度≥112°（2支）；
（5）新生儿颅脑探头：超声频率4.0 —9.0 MHz（2支）；
（6）腹部容积探头：超声频率2.0 —7.0 MHz（1支）。
7.二维灰阶及容积成像主要参数
（1）凸阵探头，全视野，17cm深度时，在最高线密度下，二维帧频≥30帧/秒；
（2）凸阵容积探头，全视野，17cm深度时，四维成像帧频≥30帧/秒；
（3）数字集成化智能TGC分段≥8，无实体按键；
*（4）二维成像扫描深度≥48cm；
（5）回放重现：灰阶图像回放≥4000幅，四维图像回放≥400容积帧；
（6）系统动态范围≥400dB；
（7）预设条件 针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。
8.频谱多普勒
（1）多普勒发射频率可视可调，中心频率明确显示；
（2）PWD：血流速度≥10m/s；CWD：血流速度≥21m/s；
（3）最低测量速度：≤0.3mm/s （非噪声信号）。
9.彩色多普勒
（1）显示方式：能量显示，速度显示、二维立体血流显示；
（2）凸阵探头，全视野，17cm深度时，在最高线密度下，彩色帧频≥10帧/秒；
（3）凸阵容积探头，全视野，17cm深度时，四维彩色成像帧频≥9帧/秒；
（4）彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤5mm/s（非噪声信号）；
（5）彩色增强功能：彩色多普勒能量图，方向性能量图。
四、配备超声工作站专业电脑，2台。
配备穿刺架，8个。
注：以上“*”号技术要求需提供证明材料证明（技术白皮书或官方网站截图证明材料）其真实性，如不提供将影响评标委员会对其评价。
五、商务要求：
1.交货时间及地点：
（1）交货时间：交货日期为自本合同签字日起国产设备1个月内，进口设备3个月内，以供货方将产品送达采购方指定到货地点、卸货并完成安装、调试的日期为准。
（2）交付地点：大连医科大学附属第二医院指定。
2.付款方式：
货到安装调试、培训并正常投入使用1个月后（如有配套医用耗材，应以配套医用耗材签订正式供货合同并可正常领用时点，视为正式投入使用时间），并由采购方出具验收合格证明后（中小企业项目30日内），付100%货款。
3.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：
执行国家国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。根据国家或地方政府规定强制检验、检测、检疫、认证证明产生的费用由供货方承担。
4.安装调试：
货到后，供货方须在约定的时间内，到指定的地点免费为用户进行安装、调试。
5.技术服务及培训：
免费提供产品的中文使用说明、中文维修手册、中文操作手册和现场培训，并提供维护手册电子版文件，有标准的开放数字化接口（并配合甲方完成HIS系统的对接工作）等。
自带独立软件操作系统的（一般为进口设备），需提供系统备份。
特殊专科设备在现场培训的同时，应根据院方要求提供设备临床现场使用指导服务。
如产品属于特种设备，供货方应在产品安装前或者投入使用后1个月内配合相关科室完成特种设备使用登记，取得使用登记证书。
6.验收标准及方法：
本项目采购人及其委托的采购代理机构将严格按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》（辽财采〔2017〕603号）的要求进行验收。交付产品应为自验收之日前一年内生产的全新产品，否则不予验收。
7.质量保证和售后服务要求，需满足的服务标准、期限、效率等：
质量保证期为产品验收合格后 12 个月。
在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，供货方应负责免费更换。对达不到技术要求及质量要求者（包括且不限于以下情况：①质保期内同类故障发生3次及以上产品；②质保期内发生故障，修复期超过14个工作日；③质保期内维修响应时间超过1天），院方可要求进行退货处理，供货方应退还采购方支付的全部合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。
免费保修服务期限为 3 年。保修期内，供货方必须在接到采购方报修通知后4小时内电话反馈，24小时内维修工程师到达现场，48小时内维修配件到达现场进行维修。在产品保修期内上门免费服务，须免费维护、维修或更换系统故障部件；超过保修期的机器设备,可终生提供技术服务及维修服务,维修时只收部件费，并承诺所收部件费为全国最低价。免费保修服务应包含“人工费”、“配件费”等全部费用。除本合同另有约定外，采购方不负责其他任何费用。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）； 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）； 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）； 3.4须具有所投产品的有效经销授权（国产设备除外）。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
