项目编号

项目名称【分项】

数量

单位

预算限价（元）

产地来源

BYC-2022-ZS011

购置三维电生理耗材

1

批

见分项限价

国产或进口

技术参数或服务要求

序号

产品名称

使用范围

产品构成说明

产品分类

采购限价

1

一次性使用固定标测导管

用于心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。

该导管为一次性使用灭菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同。

固定弯诊断用电生理导管（十级）

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

用于心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。

该导管为一次性使用灭菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同。

固定弯诊断用电生理导管（四级）

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

2

一次性使用可调标测导管

该产品用于进行心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。

可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。

可调弯标测导管(四级）

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

该产品用于进行心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。

可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。

可调弯标测导管(十级）

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。。

导管由连接器，手柄，管身和电极组成。产品为一次性灭菌产品，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期一年。

磁定位可调弯标测导管

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

3

一次性使用多电极标测导管

该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅限进行记录或刺激。此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。

该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，由连接器、手柄、管身、骨架、管身电极和环电极组成。不同型号产品其弯型、电极间隙不同。

星形磁电双定位标测导管

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

4

一次性使用可调消融导管

用于心脏电生理解剖标测（刺激和记录），当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。

诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。电极材料为铂/铱合金，管身材料为PEBAX树脂和32股不锈钢编制钢材，手柄材料为聚亚安脂，拇指调扭材料Delrin树脂。

诊断/消融可调弯头端导管

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

产品在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。

本产品由连接器、管身、手柄和电极组成，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

诊断/消融可调弯头端导管（ST)

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

产品在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。

本产品由连接器、管身、手柄和电极组成，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

诊断/消融可调弯头端导管

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

5

一次性使用穿刺针，穿刺鞘

该产品用于将血管内电生理导管导入任意心脏室腔的手术。

该产品由穿刺鞘、交换扩张器和导引钢丝组成。穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含亚碳酸铋的尼龙制成，内管衬有聚四氟乙烯，具有不透射线的头端；交换扩张器的管体由含有硫酸铋的高密度聚乙烯（HDPE）制成，表面涂油氨基硅油硅氧烷（MDX）图涂层，具有不透射线头端，导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

穿刺鞘

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔，以使导管鞘和／或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。

房间隔穿刺针由套管针，座/手柄，旋塞阀，管芯针和管芯针帽组成。材料：304不锈钢，聚碳酸酯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

房间隔穿刺针

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔，包括经房间隔穿刺到左心房。

房间隔穿刺鞘由导管鞘管，扩张器和导丝组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

房间隔穿刺鞘

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

本产品预期用于将心血管导管引入到心脏，包括通过房间隔引入到心脏左侧。

该产品由导引鞘管、扩张器和导丝构成。

弯型可视双向可调弯导引鞘管

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

6

体表参考电极

用于传送导管的位置。

本产品由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成，非灭菌产品，一次性使用。

体表参考电极

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

7

灌注管路

用于导管头端的冷却。

灌注管路由保护套、穿刺器、滴斗、管路、鲁尔接头、三通接头组成，组成材料为高密度聚乙烯、聚氯乙烯（含乙酰基柠檬酸三丁酯增塑剂）、丙烯酸聚合物、聚丙烯、聚碳酸酯、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用，伽马射线灭菌。

灌注管路

不高于所投品牌对应规格型号耗材的阳采平台参考价

8

其他要求：

一、投标单位资格要求

1、在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构；

2.须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；

3.若产品不是本公司生产的，还须提供产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；

4.须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表；

5.须提供生产厂家产品销售授权书。

6、供货单位所供产品必须全部能够满足心血管内科使用需求，并且提供产品须为贵州省高值医用耗材阳光采购目录内。

7、供货单位所供产品必须有国家医保27位码。

8、贵州省高值医用耗材阳光采购平台备案配送商证明信息

二、投标供应商基本售后服务要求

1、投标供应商应具有完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后须48小时内送货。

2、对中标的供应商，若在规定的时间内不能及时供货或中标供应商合同期内擅自改变中标价格的，我院有权立即终止合作并停止付款。