(一)椎间孔镜手术系统
一、内窥镜1支,参数要求:
★1.1、视向角≤30°
★1.2、 视场角≥75°
★1.3、外径<7.5 mm
★1.4、 工作长度160 mm~175mm
★ 1.5、工作通道直径>4.5mm
二、内窥镜手术器械1套,器械参数要求:
★2.1、 扩张管1支,内径≥1.0mm,外径<3.0mm,长度>220mm
★2.2、 扩张管1支,内径>2.5mm,外径<5.5mm,长度≥200mm
★2.3、 扩张管1支,内径>5.0mm,外径<9.0mm,长度>170mm
★2.4、工作套管1支,前端斜面,后端带T型把手,把手能被锁定;
内径>7.5mm,外径<9.0mm,长度>165mm
★2.5、 工作套管1支,后端带U型把手,把手具有锁定功能。内径>8.5mm,外径<10.5mm,长度<160mm
★2.6、 半齿扩孔钻1支,锯齿<250°,长度<175 mm,内径≥7.5 mm,外径<9.0 mm
★2.7、 细齿扩孔钻1支,长度<175 mm,内径≥7.5 mm,外径<9.0 mm
★2.8、工作套管1支,前端斜面,后端带U型把手,把手具有锁定功能,管道外壁为螺纹。内径>8.5 mm,外径<11mm,长度<160mm
2.9、工作套管1支,前端斜面,后端带C型把手,管道外壁为螺纹。
内径>7.5 mm,外径<11mm,长度>140mm
★2.10、扩张管1支,内径>5.0mm,外径<8.0mm,长度>190mm
★2.11、去骨椎1支,外径≥7.0mm,长度≤280mm
★2.12、神经拉钩1支,直径≤2.7mm,长度>320mm
★2.13、剥离子1支,直径≤2.5mm,长度>320mm
★2.14、骨凿1支,直径≥2.7mm,长度≤320mm
★2.15、榔头1把,工作端为可耐高温塑料
★ 2.16、抓钳1把,工作端为勺型,能直接咬切骨质。直径≥3.4mm,长度≥330mm
★ 2.17、抓钳1把,工作端为锐利四方型,能直接啃咬皮质骨。直径≥4.0mm,长度≥330mm
★2.18、抓钳1把,工作端为勺型。直径≤2.5mm,长度≥330mm
★2.19、带角度勺型抓钳1把,直径≤2.5mm,钳口上翘角度〉35°,长度≥330mm
★2.20、带角度勺型抓钳1把,直径≥3.0mm,钳口上翘角度〉35°,工作段总高度≥4.0mm,长度≥330mm
★2.21、弹簧抓钳1把,直径≥2.7mm,钳口上翘角度〉35°,长度≥330mm
★2.22、打孔钳1把,头端上翘〉10°,直径≥2.5mm,长度≥330mm
★2.23、咬骨钳1把,直径≥3.4mm,长度≥320mm,钳口为40°,工作宽度≤1.5mm
★2.24、咬骨钳1把,直径≥3.4mm,长度≥320mm,钳口为40°,工作宽度≥3.0mm
★2.25、咬骨钳1把,直径≥4.3mm,长度≥320mm,钳口为40°,工作宽度≥4.0mm
★2.26、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把,手柄内孔道≥5.5mm
三、镜下融合手术器械1套,参数要求:
★3.1、工作套管1支,后端带U型把手,把手具有锁定功能。
内径<10.0mm,外径<12mm,长度>150mm
★3.2、工作套管1支,前端斜面,后端带T型把手,把手能被锁定;
内径>7.5mm,外径<10.5mm,长度>165mm
★3.3、细齿扩孔钻1支,长度>175 mm,内径≥6.5 mm,外径<9.0 mm
★3.4、半齿扩孔钻1支,锯齿<250°,长度>175 mm,内径≥6.5 mm,外径<9.0 mm
★3.5、扩张管1支,内径>7.5mm,外径<10.5mm,长度>170mm
★ 3.6、篮钳1把,工作方式为轴向过切。内径>7.0mm,外径≤10.0mm,长度>190mm,上翘角度≥40°
★3.7、锥形扩张管1支,内径>10.0mm,外径<15.0mm,长度>150mm
★3.8、斜面工作套管1支,内径>14.0mm,外径<17.0mm,长度>130mm
★3.9、斜面工作套管1支,内径>16.0mm,外径<19.0mm,长度>130mm
★3.10、工作套管接头1支,钛合金材质,内径≥7.5mm,外径≤20.0mm,长度≥30mm
★3.11、快装式扩孔钻手柄1个,长度≥10mm,内径≥9.5mm,宽度>80mm
★3.12、铰刀1支,直径≥4.5mm,长度>320mm,高度≤8.0mm
★3.13、铰刀1支,直径≥4.5mm,长度>320mm,高度≥9.0mm
★3.14、铰刀1支,长度>180mm,内径≥7.5mm,外径≤9.0mm,高度≤10.0mm
★3.15、铰刀1支,长度>180mm,内径≥7.5mm,外径≤9.0mm,高度≤11.0mm
★3.16、铰刀1支,长度>180mm,内径≥7.5mm,外径≤9.0mm,高度≥12.0mm
★3.17、方凿1支,长度>170mm,内径≥7.5mm,外径<10mm,工作端宽度>10mm
★3.18、方凿1支,长度>170mm,内径≥7.5mm,外径<10mm,工作端宽度>11mm
★3.19、偏心铰刀1支,长度>175mm,内径≥7.5mm,外径<9.0mm,工作端宽度>9.0mm
★3.20、偏心铰刀1支,长度>175mm,内径≥7.5mm,外径<9.0mm,工作端宽度>10.0mm
★3.21、偏心刮刀1支,长度>170mm,内径≥7.5mm,外径<9.0mm,工作端宽度>10mm
★3.22、偏心刮刀1支,长度>170mm,内径≥7.5mm,外径<9.0mm,工作端宽度>11mm
★3.23、可变角度刮勺1支,直径≥4.0mm,头端可变角度0°/30°/ 50°,长度>300mm
★3.24、去骨椎1支,外径≥6.8mm,长度≤200mm
★3.25、平口工作套管1支,后端喇叭形开口,杆内径>6.5mm,外径<8.5mm,长度<250mm
★3.26、能归类放置全部器械的不锈钢灭菌托盘1个
四、高频/射频主机1套,参数要求:
4.1、单级工作频率4.0MHz;双极工作频率1.71 MHz ,调制射频
★4.2、输入功率≥300VA;输出功率:切割≥90W;凝血≥70W
★4.3、脚踏开关操作
★4.4、安全性:采用独创的定向射频电波发射技术,无电流通过人体,无电灼伤的风险
★4.5、主机内设自我保护装置及系统自检和报警功能。
五、光源摄像一体机系统
5.1、超高清摄像及光源一体化系统主机(或者摄像主机和光源主机)。
★5.2、超高清摄像系统主机,视频最高输出分辨率为4K(3840×2160)。
★5.3、扫描方式:逐行扫描。
★5.4、光源类型为LED冷光源、色温≥4500k
5.5、提供≥4种输出接口。
5.6、提供≥10种手术模式:包含肩关节、膝关节、髋关节、腹腔镜等术式,可自定义任意手术模式。
★5.7、主机面板具有中文操作菜单。
★5.8、主机面板为触摸显示屏。
★5.9、耦合器可高温高压消毒。
5.10、变焦耦合器,缩放变焦:14-29mm
★5.11、存储功能:图像和视频自动存储USB设备
5.12、光源为LED光源,灯泡寿命≥*****小时,光强度可主机调节。
★5.13、可实现自动待机保护功能。
5.14、导光束光纤,光导介质直径:≥3.5mm,长度:≥3.0米
5.15、折向连接插头设计,有效延长光纤介质寿命
★5.16、光纤可与主流品牌的内窥镜兼容,可高温高压、低温等离子等多种方式灭菌。
5.17、监视器显示定制化信息;拍摄图像预览、录制时间、设备状态、患者信息等。
(二)关节镜手术系统
一、关节镜及手术器械质量及参数要求:
★1.1.内窥镜镜体全部采用高端不锈钢管;
★1.2.内窥镜采用高端光学玻璃、光钎、光锥;
★1.3.采用柱状透镜专利技术,图像清晰,视场明亮;
★1.4.带有方向标,蓝宝石镜头,永不磨损;
1.5.可选配耐高温高压消毒内窥镜;
★1.6.手术器械采用进口不锈钢板材整体加工,防腐性能好,表面无镀层装饰;
★1.7.采用免维护水阀。
★1.8镜体外径:≤?4mm
★1.9视场角:80°
★1.10视向角:0°、30°、70°
1.11照明镜体光效不低于ILeR:0.7/0.7/0.39
1.12综合镜体光效不低于SLeR:0.4/0.4/0.24
1.13分辨率不低于:31.51Lp/mm
1.14有效光度率:4400(cd/m2/lm)/ 2300(cd/m2/lm)/ 1500(cd/m2/lm)
1.15放大倍率不低于:5X
1.16目镜罩外径≥?32mm
1.17光缆接头外径≥?10mm
★1.18工作长度:174mm~178mm
★1.19接口:可与WOLF、STORZ等光源连接
★1.20产品符合GB9706.1、GB9706.19的安全要求。
二、刨削系统参数要求
2.1.空载转速:可实现三挡设定转速
(1)低档 手动3000r/min, 脚控无级调速500~3000r/min;
(2)中档 手动 6000r/min,脚控无级调速500~6000r/min;
(3)高档 手动 9500r/min, 脚控无级调速500~9500r/min
转速充差:手动设定分档转速和脚踏调速最高转速±10%。
2.2.最大工作转矩:各档最大工作转矩:低档不小于40mN.m,中档不小于45mN.m,高档不小于45mN.m
2.3.往复转动频率: L:54±4次/min;M:78±6次/min;H:130±8次/min,往复转速可有二挡选择。
★2.4.噪声:不大于70dB
2.5.手机外壳温升:≤28℃
2.6.本机可与外接真空吸引系统(或手提式吸痰器)配套使用,其真空度应满足-0.06MPa~-0.08MPa,流量不小于450ml/min。
2.7.适配刀具尺寸:直径φ3.8mm, φ4.3mm;长度≥80mm
三、低温等离子体多功能手术系统参数要求:
★3.1、临床使用范围:可进行膝关节、肩关节手术,腕肘踝关节软组织切割、消融、止血手术。
★3.2、主机界面采用一体化全触屏式智能操作,LED液晶显示屏。
★3.3、触屏界面同时具有:汽化切割、消融凝血、消融定时;功率≤360W. 工作档位1-9档可调,同时每一档位具有半档功率可操作。时间从0-9秒可调,0档不计时。
★3.4、为使手术效果更精准主机需具备2种工作频率:汽化切割输出频率≥100kz;凝血消融输出频率≥450Khz。
★3.5、主机工作时可在界面精准显示临床所需工作功率值大小;
3.6、主机采用全智能数字控制电路,须具备以下了功能:①主机工作可显示工作能量输出状态;②消融全时实施数字智能化程序控制;③能自动识别三种组织结构:血液、粘膜组织、间质组织、盐水,并输出相应的波形和能量;④具有各种手术刀头识别和保护功能;
★3.7、具有自动检测刀头和附件连接功能。
★3.8、具有故障自动检测显示和报警声音提示。
★3.9、可进行单侧双通道脊柱微创手术(UBE)手术;
★3.10、使用双脚踏控制
★3.11、治疗温度:低温微创、安全、精确,40-70℃范围内完成汽化、打孔、消融和止血三大功能。 消融温度:40~53℃,止血温度:40~58℃,切割温度:40~70℃
★3.12、电击防护:I类,BF型。
四、超高清摄像系统和光源系统
4.1.超高清摄像主机
★4.1.1、视频输出分辨率:1080p(1920×1080)或4K(3840×2160)。
★4.1.2、扫描方式:逐行扫描技术
4.1.3、多个输出接口,具有3G-SDI和DP视频输出接口,可输出全高清视频
4.1.4、AUX音频输入接口,支持视频、录音同步录制
★4.1.5、具有USB2.0接口,图像和视频自动储存,视频自动分段储存
★4.1.6、提供踝关节、肩关节、膝关节、髋关节、小关节等不少于5种术式,可自定义任意手术模式
4.1.7、监视器显示定制化信息;拍摄图像预览、录制时间、设备状态、患者信息等
★4.1.8、LCD触摸电容屏
4.1.9、光源类型为LED冷光源、色温≥4500k
★4.1.10、灯泡寿命≥*****小时
★4.1.11、光强度可主机调节
4.1.12、支持冷启动和自动待机、当从摄像机控制系统断开摄像头时、自动待机
4.2. COMS高清摄像头功能
★4.2.1、传感器为FULL HD CMOS晶片
4.2.2、图像采集/视频录像输出均达1920×1080,从摄像头开始即为数字采集图像
4.2.3、变焦耦合器,缩放变焦:14-29mm
4.2.4、具有2个可独立编程按钮4种预设功能,可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像
4.3.光导传输功能
★4.3.1、光导介质直径:≥3.5mm,长度:≥3.0米
4.3.2、折向连接插头设计,有效延长光纤介质寿命
4.3.3、可兼容Olympuy光缆
★4.3.4、光缆灭菌方式有:高温高压、STERRAD、STERISV-Pro
★(三)椎间孔镜手术系统、关节镜手术系统配置要求
1、椎间孔镜手术系统配置要求:
序号 | 说明及规格 | 数量 |
★1 | 椎间孔镜 | 1支 |
★2 | 定位丝 | 1支 |
★3 | 锥形扩张管 (Ⅰ) | 1支 |
★4 | 锥形扩张管 (Ⅱ) | 1支 |
★5 | 锥形扩张管( Ⅲ) | 1支 |
★6 | 工作套管(T型) | 1支 |
★7 | 工作套管(U型) | 1支 |
★8 | 细齿扩孔钻 | 1支 |
★9 | 粗齿扩孔钻 | 1支 |
★10 | 螺纹斜面工作套管(U型手柄) | 1支 |
★11 | 螺纹斜面工作套管(C型手柄) | 1支 |
★12 | 锥形扩张管 | 1支 |
★13 | 持取器(去骨椎 ) | 1支 |
★14 | 神经拉钩 | 1把 |
★15 | 剥离子 | 1把 |
★16 | 骨凿(铲型) | 1把 |
★17 | 榔头 | 1把 |
★18 | 勺型抓钳 | 1把 |
★19 | 方型抓钳 | 1把 |
★20 | 勺型小号抓钳 | 1把 |
★21 | 弧形抓钳 (小号) | 1把 |
★22 | 弧形抓钳 | 1把 |
★23 | 弹簧抓钳 | 1把 |
★24 | 篮钳 | 1把 |
★25 | 咬骨钳 | 1把 |
★26 | 咬骨钳 | 1把 |
★27 | 咬骨钳 | 1把 |
★28 | 咬骨钳手柄 | 1个 |
★29 | 内窥镜灭菌盒 | 1个 |
★30 | 器械灭菌盒 | 1个 |
★31 | 高频/射频机 | 1套 |
★32 | 光源摄像一体机系统 | 1套 |
★33 | U型工作套管 | 1支 |
★34 | T型工作套管 | 1支 |
★35 | 齿状扩孔钻(细齿) | 1支 |
★36 | 齿状扩孔钻(半齿) | 1支 |
★37 | 锥形扩张管 | 1支 |
★38 | 篮钳 | 1把 |
★39 | 锥形扩张管 | 1支 |
★40 | 斜面工作套管 | 1支 |
★41 | 斜面工作套管 | 1支 |
★42 | 工作套管接头 | 1支 |
★43 | 扩孔钻手柄(快装手柄) | 1把 |
★44 | 骨铰刀(8号) | 1支 |
★45 | 骨铰刀(9号) | 1支 |
★46 | 骨铰刀(10号) | 1支 |
★47 | 骨铰刀(11号) | 1支 |
★48 | 骨铰刀(12号 | 1支 |
★49 | 骨凿(10号) | 1支 |
★50 | 骨凿(11号) | 1支 |
★51 | 骨铰刀(9号偏心铰刀) | 1把 |
★52 | 骨铰刀(10号偏心铰刀) | 1把 |
★53 | 刮刀(10号) | 1把 |
★54 | 刮刀(11号) | 1把 |
★55 | 刮刀(可变角度) | 1把 |
★56 | 平口工作套管内芯(置骨内芯) | 1支 |
★57 | 平口工作套管(置骨外管) | 1支 |
★58 | 器械盒 | 1个 |
2、关节镜手术系统配置要求:
序号 | 名称 | 数量 |
| 一、关节镜及手术器械 |
★1 | 0°内窥镜 | 1 |
★2 | 30°内窥镜 | 1 |
★3 | 70°内窥镜 | 1 |
★4 | 0°双阀镜鞘 | 1 |
★5 | 30°双阀镜鞘 | 1 |
★6 | 70°双阀镜鞘 | 1 |
★7 | 棱形穿刺针 | 1 |
★8 | 钝形闭孔器 | 1 |
★9 | 穿刺套管 | 1 |
★10 | 穿刺针 | 1 |
★11 | 抓钳(半月板) | 1 |
★12 | 滑膜钳(直式) | 1 |
★13 | 活检钳(针定位) | 1 |
★14 | 咬断钳(大力) | 1 |
★15 | 兰钳(0°) | 1 |
★16 | 兰钳(左45°) | 1 |
★17 | 兰钳(右45°) | 1 |
★18 | 弯剪(左) | 1 |
★19 | 弯剪(右) | 1 |
★20 | 直剪(月牙) | 1 |
★21 | 直角探针 | 1 |
★22 | 直角探针 | 1 |
★23 | 拉刀(钩状) | 1 |
★24 | 拉刀(反向) | 1 |
★25 | 铲刀(直状) | 1 |
★26 | 切刀(半月板) | 1 |
★27 | 异型刀(玫瑰花形) | 1 |
★28 | 异型刀(半园状) | 1 |
★29 | 刮匙 | 1 |
★30 | 双通道微创手术器械包 | 1 |
| 二、主机 |
★31 | 超高清内窥镜摄像系统 | 1 |
★32 | 显示屏 | 1 |
★33 | 台车 | 1 |
★34 | 刨削系统 | 1 |
★35 | 低温等离子射频消融系统 | 1 |
3.本项目的特定资格要求:所投产品属医疗器械的,需提供有效的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)、医疗器械生产许可证(国产器械需提供)、医疗器械注册证(或医疗器械注册备案凭证)。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。