昆明医科大学第一附属医院拟申请政府采购进口“生殖遗传科新建实验室设备”。现将有关情况公示如下：

1、申请理由：

生殖实验室设备在国内生殖中心应用广泛，能完成配子到胚胎囊胚在体外培养的全过程，作为生殖实验室设备，必须质量可靠，性能稳定，目前国内无此同类产品或者达不到性能要求。故申请购买进口医疗设备。

2.专家论证意见：

2014年12月19日召开论证会议，专家论证意见如下：

技术专家论证意见：

一、IVF工作站（双工位）：套用于拆卵，胚胎冻融等操作。主要要求：1、提供胚胎配子体外操作百级超净工作区间；2、具备全恒温操作平台，温度精度高；提供胚胎配子体外操作恒定温度，恒定PH值，恒定渗透压；3、内嵌解剖镜提供体外胚胎及配子操作的高清晰度影像并可实时显示，可以用于教学。目前国内无此类产品。

二、IVF工作站（带防震台）：主要用于拆卵、ICSI、胚胎评分。主要要求：1、提供胚胎配子体外操作百级超净工作区间；2、具备全恒温操作平台，温度精度高；提供胚胎配子体外操作恒定温度，恒定PH值，恒定渗透压；3、一工位内嵌解剖镜提供体外胚胎及配子操作的高清晰度影像并可实时显示，可以用于教学；一工位配防震台，用于放置显微操作系统。目前国内无此类产品。

三、IVF工作站（单工位）:主要用于捡卵、拆卵、胚胎冻融等操作；主要要求：1、提供胚胎配子体外操作百级超净工作区间；2、具备全恒温操作平台，温度精度高；提供胚胎配子体外操作恒定温度，恒定PH值，恒定渗透压；3、内嵌解剖镜提供体外胚胎及配子操作的高清晰度影像并可实时显示，可以用于教学。目前国内无此类产品。

四、体视显微镜:辅助生殖技术大部分实验室胚胎操作都需在体视显微镜下进行，包括捡卵、体外受精、拆卵、胚胎移植装管、胚胎冷冻和解冻操作等。体视显微镜的优劣直接影响操作精准度和速度。对体视显微镜的要求主要有：1、连续变焦、变焦范围广； 2、清晰度高，能够清晰观察胚胎形态；3、目镜角度可调节，降低工作人员颈部疲劳，利于长时间操作；4、需嵌入IVF工作站中使用。目前，国内产品最大变焦只能达到4.5x左右，目镜角度45度，且清晰度与进口产品存在较大差距，达不到操作要求。

五、显微操作系统:用于配子的ICSI及PGD，PGS等体外显微操作。进口倒置显微镜配备：1、霍夫曼系统，提供高质量及高立体感的图像;2、色差校正光学系统IC2S：3、无限远反差与色差校正光学系统,拥有最高分辨率；4、配置显微操作系统；5、配备油压微注射器一个（用于ICSI注射精子）。目前国内无此类产品

六、激光破膜系统:用于PGD,AH,PGS。需具有以下功能：1、实时影像显示，图像放大，测量，特殊标记，数据储存及分析功能（全中文界面软件包，同一软件可控制激光及卵子纺锤体适时观察系统，透明带测试评分系统，适时录像功能和快速拍照、图片剪切编辑功能，远程监控及获取数据功能；2、中心聚焦能量可调节。3、解冻胚胎及高龄卵子胚胎破膜后可以提高移植率。4、有升级功能，可在同一系统中升级为IMSI及纺锤体观测系统，用于科研。目前国内无此类产品。

七、三气培养箱: 用于胚胎的体外培养，培养箱的好坏直接影响胚胎发育质量，从而影响试管婴儿成功率。三气培养箱要求达到以下功能指标：1、温度控制范围广；温度控制精度高；2、可以调节CO2控制范围；CO2控制精度；3、O2传感器采用原电池式；可调节O2控制范围、O2控制精度；4、配备内置空气过滤器(HEPA)；5、配备3分隔玻璃小门；6、广泛应用于辅助生殖胚胎培养。进口培养箱可以满足以上要求。国产培养箱控温精度一般只到±0.2℃，很少配备内置空气过滤器和分隔玻璃门；且目前为止，国产培养箱没有应用于人类胚胎培养。

八、二氧化碳培养箱:主要用于人胚胎培养，培养基平衡和精液处理。胚胎对培养环境非常敏感，所以培养箱的温度和二氧化碳控制精度以及稳定性对胚胎发育至关重要。要求可调节二氧化碳培养箱温度范围、温度控制精度、温度均一性；可调节CO2 控制精度；无影响胚胎发育的因素。目前国内此类产品在控制精度和稳定性上与进口产品存在差距，而且目前没有国产培养箱应用于人类胚胎培养。

九、二氧化碳检测仪:手提式CO2浓度测定仪---用于测量CO2培养箱中CO2浓度及温度碳检测仪；进口产品具有以下功能指标：1、使用双光束红外测量技术；2、CO2检测范围广；分辨率高；精确度高；3、温度测量范围广；分辨率高；K测量精确度准确；4、配O2检测探头，可测培养箱内氧气浓度；5、配平面温度探头，可测表面温度。目前国内无此类产品。

十、室内空气过滤器:用于胚胎培养室内空气过滤，降低室内挥发性有机气体含量，消除挥发性有机气体对胚胎发育的影响。进口空气过滤器能达到以下功能指标：1、尘埃粒子清除率高；2、大量的活性炭和钾化合物制成高浓度的液态合成物，能有效清楚VOCs（挥发性有机污染物）和CACs（化学气体污染物）、蒸发物，溶剂，微生物，内毒素和尘埃粒子等污染物。目前国内没有此类产品。

十一、液氮罐:主要用于人冷冻胚胎储存。胚胎冷冻是辅助生殖重要衍生技术，为患者提供多次胚胎植入机会，提高成功率，降低费用。冷冻胚胎需要储存的时间不等，有些需要储存几年甚至几十年，因此液氮罐的使用寿命及密封性非常重要。目前国内此类产品使用寿命和稳定性没有得到充分印证。

十二、台式离心机:主要用于精液优化处理。进口产品：1、可放置5mL和15mL离心管的水平转子；2、具有软刹车功能，可进行梯度离心；低震动、低噪音；3、可放置于桌上。目前国内产品达到转子要求的一般体积较大，无软刹车功能，噪音大、震动大不利于培养室内千级、安静的胚胎培养环境。

十三、超纯水仪:主要用于超纯水制备。进口产品检测范围广,检测精度高，显示精度高，国产设备无法满足上述指标要求。

十四、荧光显微镜:用于PGD荧光原位杂交，单细胞操作，分析样品的染色体，及时发现异常染色体，挑选正常胚胎移植，进口荧光显微镜具有荧光信号强，更大的视野、更强的光源、更大的工作距离，国产显微镜无法满足上述指标要求。

生殖实验室设备在国内外生殖中心应用广泛，作为特殊的高风险实验室设备，必须质量可靠性能稳定，目前国内大部分设备无此类产品上市，而且国产设备在技术性能、控制精度、操作灵活性、稳定性方面与进口设备有较大差距。故建议购买进口医疗设备。

法律专家论证意见：以上设备不属于国家相关法律法规的禁止或限制进口产品。

综上所述，为了满足采购人医疗诊断的实际需求，故专家组一致建议购买进口设备。

3.论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至省财政厅（政府采购监管部门）备查。

昆明医科大学第一附属医院地址：西昌路295号

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昆明医科大学第一附属医院

2014年12月24日