1适用范围与设备组成部分: 1.1适用范围:适用于脑损伤疾病所致的成年认知障碍人群的认知功能测试与康复训练,以医疗器械注册证适用范围为准(需提供医疗器械产品注册证证明)。 ★1.2设备组成部分:认知能力测试与训练仪由硬件和软件组成,以医疗器械注册证的结构与组成为准(需提供医疗器械产品注册证证明,否则视为无效响应)。 2软件部分:计算机认知矫正治疗系统(CCRT)软件一套 2.1后台管理软件一套: 2.1.1大型专业数据库,能存储上百万条以的治疗数据; 2.1.2能根据姓名、住院号、病区、治疗编号等变量进行精确或模糊查询; 2.1.3能导出某个患者部分或全部的治疗数据; 2.1.4能根据条件检索导出某些或全部患者部分或全部治疗数据,数据格式与目前常用的第三方统计分析软件如SPSS等完全兼容,可进行后续统计分析及科研计算; 2.1.5软件界面自动匹配1920*1080及以上分辨率全屏高清显示; ▲2.1.6软件采用B/S构架,后台与前台间实现无线局域网传输,最高可扩展至100台终端机以上; 2.1.7后台可自动生成单个或多位患者的治疗和评估报告,打印治疗报告可按照时间段选择性打印; ▲2.1.8后台界面可选择操作开起终端机的治疗训练与评估; ▲2.1.9治疗师可以自由组合康复训练项目及设置训练项目时长并分配给患者; 2.1.10自定义录音上传至训练与评估指导语音库; 2.2前台治疗呈现和评估软件一套: ▲2.2.1不少于30个优化训练,包括:硬币蜂巢、迷途小鱼、鹰眼狩猎、颜色Stroop、立方体、记忆矩阵等;每个训练包含10-60个不同难度等级,1200余项治疗任务,系统均采用连续全自动模式,完全根据患者的治疗情况全自动实时调整与患者相匹配的治疗和训练难度;无需治疗师人为干预; 2.2.2针对认知损害进行全面矫治,内容涵盖包含注意、记忆、知觉、速度、推理、计划、社会认知等多个治疗模块; ▲2.2.3整合计算机认知评估模块(ACCT):所有测查项目的出题规则严格按照认知心理学原理,避免首因效应、近因效应、知觉干扰效应等对结果的影响,同时题目的随机或伪随机呈现,最大限度避免了学习效应;包含:顺序连线、持续操作测试、数字广度、数字广度倒背、空间广度、空间广度倒背、Stroop文字、Stroop色词、Stroop词色、译码测验、符号检索;测查结果真实反映患者的认知变化情况;根据出题规则自动呈现题目,题目难度范围大,明显优于传统测验,几乎不存在地板或天花板效应; 2.2.4系统整合计算机认知评估模块,所有终端都可以同时进行认知测评。 2.2.5测查结果真实反映患者的认知变化情况;根据出题规则自动呈现题目,题目难度范围大,明显优于传统测验,几乎不存在地板或天花板效应; ▲2.2.6认知评估完全采用人机对话方式,也不需要任何辅助评估工具,系统自动出评估结果,报告单结果有:定向能力、注意能力、语言表达、语言听理解、语言视理解、语言命名、执行能力、记忆能力、计算能力、日常知识和推理能力的分析和直方图,有总得分、总平均时间和总评测时间的显示。 2.2.7软件界面兼容21.5英寸及以上显示器,治疗画面经过专业美工优化,软件界面分辨率自动匹配1920*1080及以上全屏高清显示; 2.2.8前台采用无人值守模式,后台启动后前台自动开启,不需要治疗师手动操作; 2.2.9全触摸方式进行认知训练,即使从未接触过电脑的患者也能自如的接受计算机认知矫正治疗。 2.2.10每个训练结束后,系统以数值和符号的方式对患者予以及时反馈; 2.2.11每次治疗结束后,系统自动对患者当日的整体治疗表现以数值和符号的方式予以反馈;并自动结束当次(日)的治疗。 2.2.12提供如下七项针对大脑认知领域的计算机软件著作权登记证书:计算机认知矫正治疗系统,认知功能成套测验系统,记忆认知训练软件,认知功能测评软件,认知行为矫正治疗系统,认知功能评估软件,精神障碍造成的认知功能治疗及训练系统软件。 3硬件部分: 3.1主机1台:操作系统:原厂预装正版Windows系统;CPU核心数: ≥四核;内存:≥8G;内存容量最大可扩展至 32G;硬盘:≥1TB ,转速≥ 7200RPM 3.2显示器1台:尺寸:≥21.5英寸宽屏,分辨率:≥1920 x 1080 3.3治疗终端8台:高清触摸屏一体机 3.3.1操作系统:原厂预装正版Windows系统 3.3.2CPU核心数: ≥双核 3.3.3内存容量:≥4GB预留扩容内存槽 3.3.4硬盘容量:≥240G 3.3.5显示器尺寸:≥21.5英寸16:9 液晶触摸屏、分辨率≥1920*1080 3.3.6音箱:内置多媒体音箱 3.4激光打印机1台:打印速度:≥18页/分钟(A4)黑白,最高分辨率:≥600x600x2dpi,首页出纸时间:≤10 秒,USB :2.0以上端口 3.5无线路由器一台 3.5.1Wan口数量(无线路由)≥2个,Lan口数量(无线路由)≥3个 3.5.2无线传输率≥450Mbps,天线增益≥5dbi,传输标准IEEE 802.11b/g/n 3.6隔离变压器一台:输入功率/VA:1000,允许误差≤+10% ▲3.7单通道低通滤波器一台 ▲3.7.1增益:分20db、25db、30db、35db、40db五档,每档误差±1db,100Hz-700Hz基频范围内 ▲3.7.2低通滤波:分5KHz、10KHz、15KHz、20KHz四档,每档误差≤4% ▲3.7.3当无信号输入时:静止噪声≤1mV 3.8 ABS四轮360度万向转向台车一台 |