天津海滨人民医院医用耗材采购项目招标公告
招标编号：DGYT-2014-WZCG-254
一、招标条件
本招标项目 天津海滨人民医院医用耗材采购 已由大港油田公司矿区服务事业部相关处室 以 批复形式批准，资金已落实，招标人为 大港油田集团有限责任公司 。具备招标条件，现对其进行公开招标。
二、项目概况与供货范围
采购内容包括眼科用器械类、诊断试剂类、血液透析类、心脏介入类医用耗材产品，产品明细详见招标文件。上述产品共分43种（见附件），每种产品单独分段，投标人自主选择投标。供货期壹年。
三、投标人资格要求
本次招标要求投标人须具备：能够提供所投产品的生产企业或经营企业，并在人员、设备生产、资金等方面具有相应的能力。
（一）投标人应具备的条件
1、生产企业报名条件：
（1）依法取得《医疗器械生产许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》。
（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。
（3）具有履行合同和医用耗材供应保障能力，需提供近两年的销售合同或用户证明。
（4）生产企业不直接配送供货的，应提供所委托销售本企业产品的经营企业的《医疗器械经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》的清晰复印件。
（5）近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。以投标人出具的承诺书为准。
（6）法律法规规定的其他条件。
2、经营企业投标报名条件：
（1）依法取得《医疗器械经营许可证》及《企业法人营业执照》、《税务登记证》。
（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。
（3）取得生产企业针对本招标项目的唯一授权代理投标的授权书，及其所代理产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》的复印件。
（4）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。
（5）近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。
（6）法律法规规定的其他条件。
同一品牌、规格的产品只接受一家生产企业或经营企业参加投标（以投标人报名先后顺序为准）。经济技术标评审时，只评审委托的生产企业，但中标人只能是最终负责经营的企业。
四、招标文件的获取
4.1 凡有意参加投标者，请于2014年 12 月 29 日至2014年 1 月5 日(法定公休日、法定节假日除外)，每日上午 8 时至 11 时，下午 14 时至 17 时，在天津大港油田工程咨询有限公司104室(天津大港油田三号院兴胜道，油田宾馆南门）购买招标文件。
4.2 招标文件每套售价 2000元，售后不退（电汇， 并注明所投项目名称）。
五、投标文件的递交
5.1 投标文件递交截止时间：详见招标文件（北京时间），投标文件递交地点：天津大港油田招标中心开标室 ，方式为现场送达。
5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。
5.3 投标申请人在提交投标文件前5天，应按照有关规定提供 70000 元人民币的投标保证金，形式仅为 银行汇款，且必须由投标人开户行基本账户汇出，不接受现金或支票。
六、开标
开标时间：详见招标文件（北京时间）；
开标地点：天津大港油田招标中心开标室（大港油田宾馆主楼二楼）。
投标人须按招标文件的有关规定派代表出席。
七、本次招标不接受联合体投标；
八、 联系方式
招标人：天津海滨人民医院
联系人：刘璐
电话：***-********
招标代理机构：天津大港油田工程咨询有限公司
地 址：天津大港油田三号院油田宾馆南门（工程咨询公司104室）
邮 编：300280
联 系 人：刘国栋
电 话：***-******** 手 机：156*****357
传 真：***-******** 电子邮件：156*****357@126.com">156*****357@126.com
开户银行：中国建设银行天津油田支行
帐 户 名：天津大港油田工程咨询有限公司
账 号：****************8570
天津大港油田工程咨询有限公司
2014年12月

附件：采购产品目录及技术规格要求表：
注：投标产品未满足采购产品目录中的包装规格、型号和技术要求的废标。
序号招标目录序号类别产品名称包装规格、型号单位单品种 最高限价（元）拟采购数量技术要求
1A-1眼科用器械肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体BLOVUE-PAL枚48805该产品应为单件式后房人工晶体，可折叠，襻形为改良C襻，主体及支撑部分均为甲基丙烯酸羟乙酯，甲基丙烯酸甲酯，乙二醇二甲基丙烯酸酯单体聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂，产品表面带有肝素涂层。A常数：118.2。袢直径12.5mm，光学区直径：6.0mm。屈光度范围：+0.5~+30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用，特别适合糖尿病病人使用。
2A-2眼科用器械亲水性丙烯酸人工晶状体Aqua-Sense枚18804该产品应为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻，主体及支撑部分均为甲基丙烯酸羟乙酯，甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂，A常数：118.2，袢直径：12.5mm，光学区直径：6.0mm。屈光度范围：0.5~34D。光学设计：单焦，球面，产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
3A-3眼科用器械亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Aqua-Sense PAL枚2880322该产品应为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻，主体及支撑部分均为甲基丙烯酸羟乙酯，甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂，A常数：118.2，袢直径：12.5mm，光学区直径：6.0mm。屈光度范围：4~30D。光学设计：单焦，在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下轴截面光焦度分布符合反球差分布特征，产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
4A-4眼科用器械眼科手术刀3.2mm；15度；隧道刀把150652该产品应由塑料手柄、刀片组成。刀片的材质为3Cr13不锈钢。射线灭菌，一次性使用。该产品主要用于眼科手术中眼部组织的切割。
5A-5眼科用器械医用透明质酸钠凝胶1.0ml支120326应为眼用粘弹剂，是一种无菌，无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹剂溶液，未交联，贮存于一次性玻璃注射器中经过湿热灭菌，并带有一次性使用的无菌冲洗针。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备，浓度为20mg/ml；特性黏数在2000-3500cm3/g，动力粘度：100000-300000mPa.s。凝胶和注射器经湿热灭菌，一次性使用无菌冲洗针经环氧乙烷灭菌。
眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障和人工晶体植入术。
运输：常温条件下不超过1个月。
6A-6眼科用器械鼻泪道阻塞引流包BLY-Fr6 BLY-Fr7包16505该产品应由鼻泪管、鼻泪管装载器、鼻泪管推送器、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、导丝、导丝钩、空心泪道探针、鼻泪道造影针组成。
主要用于鼻泪道狭窄、鼻泪道阻塞、慢性泪囊炎、鼻腔泪囊吻合术再阻塞疾病的治疗。
7A-7眼科用器械鼻泪管支架BLZ-Fr7个51010该产品应由医用硅橡胶鼻泪管支架、缝线、泪道探通导引针、导丝组成。
主要用于鼻泪道阻塞、慢性泪囊炎的治疗。
8A-8眼科用器械泪道引流管LY（Fr2、Fr3）个64510应由硅橡胶材料制成，配有不锈钢探针和不锈钢牵引钩。
适用于慢性泪囊炎、泪小管狭窄、阻塞，泪小点狭窄、阻塞，鼻泪管狭窄、阻塞，泪小管断裂等泪道疾病，亦可使用于鼻腔泪囊吻合术。
9　A-9眼科用器械青光眼引流器R-50 P-50 P-200　个55005应由导引器、引流器以及手柄组成。导引器和引流器采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针，用于预装引流器。一次性使用产品，伽马射线灭菌。
适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压，治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。
10　A-10眼科用器械人工晶状体SN6AT3、SN6AT4、SN6AT5、SN6AT6、SN6AT7、 SN6AT8
SN6AT9　个68005该产品应为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体和支撑部分材料相同，由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物（由笨乙基丙烯酸酯、笨乙基丙烯酸甲酯、1,4丁二醇二丙烯酸酯、紫外线吸收剂、黄色染料共同聚合）制成；在孔蘭半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球面分布特征；后表面为环曲面，不同型号形成柱镜度分别为1.50D、2.25D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D；无菌状态提供，一次性使用。
该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。
11B-1诊断试剂多项尿液分析试纸条100条/筒筒170150用于测试尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、PH、抗坏血酸。适用于长春市曼特诺医疗器械有限公司生产的US-200尿液分析仪。
12B-2诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）50人份/盒人份35700适用于定性检测阴道分泌物中的组织多胺，辅助诊断细菌性阴道病。
13B-3诊断试剂LIS液基薄层细胞涂片试剂盒100人份/盒人份110100本试剂盒用于对宫颈口、消化道、胸腹水、尿液、痰液、支气管冲洗液、脑脊液及针吸活检穿刺等脱落细胞涂片前处理。适用于珠海市丽拓发展有限公司生产的LTS-300全自动液基薄层细胞制片染片系统仪。
14B-4诊断试剂过敏原诊断试剂盒（sIgE,免疫印迹法）12T盒204045用以检测国内最常见吸入类，食物类和药物过敏原，适用于免疫检测仪。
15B-5诊断试剂糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法）24T盒96021用于评价长期血糖控制状况及微血管及大血管并发症,适用于特种蛋白金标检测仪。
16B-6诊断试剂胰岛素测定试剂盒100人份/盒盒219244主要组成：胰岛素检测单位、胰岛素试剂楔、胰岛素校正品、胰岛素质控品。用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素的含量，适用于用于西门子Immulite1000仪器
17B-7诊断试剂C肽测定试剂盒100人份/盒盒240014主要组成：C-肽检测单位（LPEP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗C-肽。LKPEP:100个，LKPEP5:500个；C-肽试剂楔（LPEP2）试剂楔带有条码。7.5ml碱性磷酸酶（小牛肠）标记的单克隆鼠抗C-肽缓冲液。LKPEP:1个，LKPEP5:5个；C肽校正品（LPEPL,LPEPH）：两瓶（低浓度和高浓度）冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液，含防腐剂。每瓶使用4.0ml蒸馏水或去离子水复溶。静置30mim。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKPEP:1套，LKPEP5:5套。
用于定量检测血清中皮质醇（氢化可的松，复合物F）水平，适用于用于西门子Immulite1000仪器。
18B-8诊断试剂降钙素测定试剂盒100人份/盒盒50005主要组成：降钙素检测单位（LCL1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1:100人份/盒;降钙素试剂楔（LCL2):试剂楔带有条码。7.5ml碱性磷酸酶（小牛肠）标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1:1个；降钙素校正品（LCLL,LCLH):两瓶（低、高）含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1:1套。
用于定量检测血清或肝素血浆中降钙素的含量，适用于用于西门子Immulite1000仪器
19B-9诊断试剂化学发光底物1000人份/盒盒160024主要组成：2瓶（LSUB5），每瓶105ml（大约500次试验）即用型底物，含溶于AMP溶液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯以及增强剂。
用于Immulite1000促甲状腺素试剂检测时使用，适用于用于西门子Immulite1000仪器
20B-10诊断试剂探针洗液2000人份/盒盒22018适用于用于西门子Immulite1000仪器
21B-11诊断试剂探针清洁药盒50人份/盒盒12520适用于用于西门子Immulite1000仪器
22B-12诊断试剂样本杯1000人份/盒盒23015适用于用于西门子Immulite1000仪器
23B-13诊断试剂尿素14C呼气试验药盒需配集气卡人份5917400通过呼气试验用于检测幽门螺杆菌
24B-14诊断试剂尿素13C胶囊呼气试验药盒　人份1134400通过呼气试验用于检测幽门螺杆菌
25B-15诊断试剂细胞保存液　人份904000用于保存细胞切片，起到细胞标本防腐及软化标本中的黏液成分作用
26B-16诊断试剂 胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒　人份1108000用于癌症筛查检测，与化学发光数字成像分析仪CIS-1配套使用
27C-1血液透析类耗材空心纤维透析器有效膜面积：1.3平方米个931000该产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。该产品需经γ射线灭菌，限一次性使用。适用于费森尤斯4008B血液透析机
28C-2血液透析类耗材空心纤维透析器有效膜面积：1.4平方米个931000该产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。该产品需经γ射线灭菌，限一次性使用。适用于费森尤斯4008B血液透析机
29C-3血液透析类耗材空心纤维透析器有效膜面积：1.5平方米个931000该产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。该产品需经γ射线灭菌，限一次性使用。适用于费森尤斯4008B血液透析机
30C-4血液透析类耗材空心纤维透析器有效膜面积：1.6平方米个931000该产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。该产品需经γ射线灭菌，限一次性使用。适用于费森尤斯4008B血液透析机
31C-5血液透析类耗材一次性使用动静脉穿刺针16G*25MM双转个412400用于血液透析时血管穿刺
32C-6血液透析类耗材血液透析浓度液由A、B液组成各10升包装份565422适用于费森尤斯4008B血液透析机
33C-7血液透析类耗材血液净化装置的体外循环血路　个426200预冲容量：174ml 泵管外径12mm，适用于费森尤斯4008B血液透析机
34C-8血液透析类耗材一次性使用双腔血液透析导管包　个58030产品由血透导管、穿刺针、导引套管、导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器、注射针、导引注射器组成。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成；穿刺针、注射针、导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针，导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成。要求有蓝空针和柔软尖端，对血管损伤小，流量大。柔韧度适中，用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉
35C-9血液透析类耗材一次性使用血液灌流器其中中性大孔树脂装量为330ml个18602主要用于药物、有机磷中毒患者的毒物清除
36C-10血液透析类耗材一次性使用血液透析滤过器及管路配套Prismaflex M100个225120用来通过连续体液处理及肾替代治疗，与金宝连续性血液净化装置配套使用。
37C-11血液透析类耗材留置导管GDK 1115个91620用于体外血液净化中在锁骨下静脉、颈静脉及股静脉处建立血管通路，与金宝连续性血液净化装置配套使用，且与该设备要有良好的适用性。
38C-12血液透析类耗材留置导管GDK 1112.5J个99520用于体外血液净化中在锁骨下静脉、颈静脉及股静脉处建立血管通路，与金宝连续性血液净化装置配套使用，且与该设备要有良好的适用性。
39C-13血液透析类耗材血液灌流器及管路配套Prismaflex Adsorba 300kit个294020用于严重药物中毒或清除体内有毒物质，与金宝连续性血液净化装置配套使用。
40c-14血液透析类耗材血浆过滤器与管路配套Prismaflex TPE 2000 set个330920用于治疗性血浆置换，与金宝连续性血液净化装置配套使用。
41D-1心脏介入类耗材一次性使用冠状动脉球囊扩张导管直径1.5—4.0mm 长度10/15/20/30mm根290035要求为预扩张球囊，可以帮助医生更好的了解病变的严重程度、病变的长度、有无钙化、血管直径，并估计支架置入的难易及可能性等，提供冠状动脉造影不能提示的关于靶病变的更多信息。
42D-2心脏介入类耗材一次性使用冠状动脉球囊扩张导管直径2.0—4.0mm 长度8/10/12/15/18mm根290045要求为后扩张球囊，是指在支架释放后使用高于释放压的压力于支架内再次扩张球囊，以保证支架的完全贴壁，减少支架内血栓形成，降低支架术后再狭窄的发生率和再次血运重建率。
43D-3心脏介入类耗材一次性使用冠状动脉球囊扩张导管直径2.0—4.0mm 长度10/15/20mm根470010要求为双导丝球囊：是在普通球囊的外面附上一钢丝，在球囊扩张时，此钢丝起到类似“刀片”的切割作用，因此其作用类似与切割球囊，但具有外径小、通过病变能力强等特点。

招标公告附件：

确认通知

天津大港油田工程咨询有限公司 ：

我方已于 年 月 日收到你方 年 月 日发出的（项目名称）的通知，并决定 （参加/不参加）第____标段（1、2、3、4、5、…43）投标（投标人可根据自身实际情况，自主选择标段）。
特此确认。

此外，为便于今后投标保证金的退还，请确认参加的投标人填写以下信息。（投标人请仔细核对银行账号、开户行等相关信息。如因银行信息错误，导致的保证金退还错误或延误等风险，由投标人自行承担责任。）
投标单位联系人：
联系电话（手机）：
电子邮箱：
银行账户名称：
银行账号：（请填写基本账户）
开户行名称：
开户地点：

（中标后招标代理费发票需要开具增值税票的单位需填报下列信息）
税号：
地址:
电话:

投标单位名称： （公司全称） （盖单位章）
法定代表人： （ 签字）

年 月 日