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中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色一荧光原位杂交
样品处理试剂盒采购项目招标公告
(招标编号：LNSY20220265)
项目所在地区：辽宁省，沈阳市
一招标条件
本中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色一荧光原位杂交样品
处理试剂盒采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金45万元，
招标人为中国医科大学附属盛京医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二项目概况和招标范围
规模：体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒：
三投标人资格要求
(001体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒)的投标人资
格能力要求：1.满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定：
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求试剂盒属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证国产产品
制造商提供)医疗器械经营许可证或对应类别的备案凭证医疗器械注册证或一类备
案凭证有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
本项目不允许联合体投标。
四招标文件的获取
获取时间：从2022年08月02日08时30分到2022年08月09日17时00分
获取方式：现场领取可采用邮件报名方式，具体电话咨询
五投标文件的递交
递交截止时间：2022年08月24日11时00分
递交方式：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼二楼会议室。纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2022年08月24日14时00分
开标地点：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼二楼会议室。
七其他
项目概况
中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色-荧光原位杂交样品处理试
剂盒采购项目项目编号：LNSY20220265)招标项目的潜在供应商应在辽宁承明招投标有限公
司获取招标文件，并于2022年08月24日14点00分北京时间前递交投标文件。
一项目基本情况
项目编号：LNSY20220265
项目名称：中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒荧光染色-荧光原位杂交
样品处理试剂盒采购项目
预算金额：人民币450,000.00元。
最高限价：人民币450,000.00元。
采购需求：
品目1：体液脱落细胞检测试剂盒300测试国产
1所投试剂盒富集方法：不依赖表面标识物表达的相关富集方法。
2所投试剂盒用于富集体液中的脱落细胞。
3所投试剂盒适用仪器：大容量低速离心机电热恒温干燥箱等非依赖性专用设备。
4所投试剂盒适合多种临床样本进行富集操作，包括外周血脑脊液胸水腹水骨髓
尿液淋巴穿刺等样本中脱落细胞包括肿瘤细胞的富集。
5所投试剂盒处理的外周血样本的量应6细1。
6所投试剂盒富集后的细胞活性应>95%，可用于后续原代细胞培养等。
7所投试剂盒可分离不同大小的肿瘤细胞和肿瘤细胞团。
8所投试剂盒应有效去除外周血中的红细胞白细胞，红细胞白细胞去除率均大于
99.95%,CTC回收率>80%。
9所投试剂盒具有药监部门颁发的注册证。
10所投试剂盒的储存条件：2-8避光保存，有效期为12个月。
品目2：荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒300测试国产
所投试剂盒检测方法：免疫荧光染色联合荧光原位杂交(FISH)的iFISH检测方法。
2所投试剂盒用于监测样本中是否存在非血源性的染色体异常的细胞，用于指导疗效评估
耐药监测等。
3所投试剂盒适用仪器：荧光显微镜成像系统原位杂交仪等病理常规设备。
4所投试剂盒适合多种临床样本进行检测分析，包括外周血脑脊液胸水腹水骨髓
尿液淋巴穿刺等样本中脱落细胞包括肿瘤细胞的检测。
5所投试剂盒应能将各种肿瘤标志物如HER2CKEpCAM等免疫荧光染色与FISH相
结合，在同一CTC上同时检测瘤标蛋白表达和染色体倍体。
6所投试剂盒应可有效区分鉴别血样中的循环肿瘤细胞CTC循环肿瘤血管内皮细胞
CTEC这两类完全不同的细胞。
7所投试剂盒检测到的肿瘤细胞应可进行单细胞测序，包括全基因测序全外显子测序
或固定panple测序等，
8所投试剂盒具有药监部门颁发的注册证。
9所投试剂盒的储存条件：2-8避光保存，有效期为12个月。
合同履行期限：分批供货，接到通知后10日内送至指定地点。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业含监狱企业的规定：对于促进残疾人就业政府
采购政策的规定对于节能产品环境标志产品的相关规定等。
本包组不接受联合体投标。
二供应商的资格要求：
1.满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定：
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求试剂盒属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证国产产品
制造商提供)入医疗器械经营许可证或对应类别的备案凭证医疗器械注册证或一类备
案凭证有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
三获取招标文件
时间2022年08月02日至2022年08月09日，每天上午08：30时至11：30时，下午1300
时至17：00时北京时间，法定节假日除外
地点：辽宁承明招投标有限公司
方式：现场领取可采用邮件报名方式，具体电话咨询
售价：500元
四提交投标文件截止时间开标时间和地点
时间：2022年08月24日14点00分北京时间
地点：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼二楼会议室。
五公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六质疑要求
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日
内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2质疑函内容格式：应参照政府采购质疑和投诉办法相关规定和财政部制定的政
府采购质疑函范本格式。
七其他补充事宜
1适用于现场领取方式：
购买采购文件时须携带以下材料：1法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然
人的身份证明复印件自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用，2法定代表人
(或非法人组织负责人)身份证明书原件自然人作为响应主体时不需提供，3授权委托
书原件法定代表人非法人组织负责人自然人本人购买采购文件的无需提供。
2适用于邮件领取方式
发送邮件包含以下材料扫描件至1iaoningshangyue126.com:l法人或者其他组织的营业
执照等主体证明文件或自然人的身份证明电子版自然人身份证明仅限在自然人作为响应主
体时使用，2法定代表人或非法人组织负责人身份证明书自然人作为响应主体时不
需提供：3授权委托书原件法定代表人非法人组织负责人自然人本人购买采购文件
的无需提供)4报名信息表包含项目名称项目编号单位全称联系人姓名联系人
移动电话)。
八对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：中国医科大学附属盛京医院
地址：沈阳市和平区三好街36号
联系方式：徐老师024-96615
2.采购代理机构信息
名称：辽宁承明招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室
联系方式：024-86803737
邮箱地址：liaoningshangyue126.com
开户行：光大银行沈阳皇姑支行
账户名称：辽宁承明招投标有限公司
账号：7581018800024251300007
3.项目联系方式
项目联系人：孙少伟尚彬
电话：024-86803737
八监督部门
本招标项目的监督部门为中国医科大学附属盛京医院。
九联系方式
招标人：中国医科大学附属盛京医院
地址：沈阳市和平区三好街36号
联系人：徐老师
电
话：024-96615
电子邮件：
招标代理机构：辽宁承明招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室
联系人：孙先生
电话：
024-86803737
电子邮件：liaoningshangyu126.com
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人：
(签名)
招标人或其招标代理机构：
(盖章)

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com