单一来源采购邀请书

青海奕发医疗科技有限公司：

上海容基工程项目管理有限公司受采购人西宁市第一人民医院委托，拟对超高频线阵B超探头采购项目 以单一来源的方式组织采购，特邀请你单位参加谈判。

一、采购单位：西宁市第一人民医院

二、项目名称：超高频线阵B超探头采购项目

三、项目编号：SHRJ-2022ZB-QH025

四、采购项目概况：

超高频线阵B超探头采购项目，具体内容详见《单一来源采购文件》

五、采购内容：

超高频线阵B超探头采购项目

邀请书发布网站：青海项目信息网、上海容基工程项目管理有限公司青海分公司官网（http://rongjiqinghai.aly20.qzkey.com/）同时发出；

采购预算控制额度：20.00万元

六、单一来源采购申请理由：

超高频线阵B超探头为设备零配件为其独家生产。其后续零备件更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，相关公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件故申请单一来源采购。

采购代理机构：上海容基工程项目管理有限公司

2022年08月03日