根据广东省卫生健康委《关于优化省级卫生健康机构政府采购进口产品管理的通知》（粤卫办财务函[2021]3号）的要求，对我院需要采购的进口设备进行了论证，现就专家论证结果予以公示：

一、进口产品设备

1、心脏外科手术器械；

2、生化免疫分析流水线；

3、数字化X线乳腺摄影系统（以下称乳腺DR）。

二、进口产品必要性说明

（一）心脏外科手术器械

该设备主要用于心脏外科冠脉搭桥、先心、瓣膜、大血管等手术。心脏外科手术因手术脏器的重要性和复杂性，对手术器械的精密度、精准度、稳定性以及与最新术式的贴合度等要求都比较高。进口手术器械较多为原创设计，紧跟手术术式发展，更适合精细化操作。国产手术器械在自主设计的基础上部分模仿进口产品，但成品精度与耐用度仍存在部分缺陷，不利于频繁的精细化手术操作。进口产品材质为铬等元素的独特合金，硬度高于普通不锈钢约2倍，柔韧度高于普通不锈钢约1.5倍，耐久性高于普通不锈钢约5倍，特别是在无损伤器械等方面，在保证手术效果的同时，不会对血管壁等组织造成不必要的损伤；而国产产品材质为普通的医用不锈钢，频繁操作容易对组织造成不必要的损伤、影响手术效果和病人康复进程。

（二）生化免疫分析流水线

该设备为黄埔区南方医院知识城院区建设项目开业所需设备，主要为检验科全部标本服务，包括离心、开盖、分杯、血清质量检测、分类、生化免疫项目检测，样本后处理系统可以对全科室标本进行归档定位。进口流水线拥有先进的检测技术，使检测结果更好地避免了人为因素的干扰，灵敏度高、特异性好，结果判断更加客观、科学，结果回报时间短，反馈给临床的信息迅速，对许多疾病的诊断、治疗监测和预后评估都起着重要的作用。进口产品的质量体系可与国际标准规范质量管理接轨，有利于实验室三甲评审和ISO*****评审，符合高水平医院实验室的要求。

（三）数字化X线乳腺摄影系统

该设备为黄埔区南方医院知识城院区建设项目开业所需设备，主要用于数字乳腺X射线检查，是乳腺癌早诊早治中必备基础设备。进口乳腺DR可实现高清低剂量的数字化乳腺X线成像、多角度数字化乳腺三维立体成像以及最前沿的高清乳腺对比增强成像功能，能在影像中去掉正常的乳腺组织，仅单独显示异常的肿瘤组织，为乳腺肿瘤诊断带来新的突破，促进医疗技术及科研教育的发展。进口乳腺DR整机核心部件能够实现自主研发生产，质量稳定、安全性高，可提高患者检查成功率，减少患者的承受剂量。

我院作为广东省高水平医院登峰计划重点建设单位，国家创伤区域医疗中心，综合排名在国内权威排行榜中稳定在15-20名左右，承担着建设健康广东、健康中国的时代使命。目前新外科住院部大楼已落成启用，床位扩张1000多张，手术室数量翻倍增加，疑难手术量同步上涨，因此需要技术高新、质量稳定的设备作为可靠支撑。

知识城南方医院是黄埔区推进健康广州建设的重点民生工程、广州市推进中新知识城建设的重点项目、广东省实施健康中国与粤港澳大湾区战略的核心布局。时任广州市委书记任学锋同志视察时指出，知识城南方医院要瞄准国内乃至国际一流医院的水平和标准，打造集医疗、科研、教学、产业等多项功能于一体的一流三甲综合医院，将知识城南方医院建设成珠江三角洲地区具有影响力的、国内一流的三级甲等综合医院。因此配备的关键设备应能与国际接轨，以发挥出国际一流医院的应有水平。

三、专家论证意见

2022年8月5日我院组织了以上设备的进口产品论证，一致认为申请理由充分、合理，目前国内同类产品与进口产品存在较大差距，工作性能和操作便利性上不如进口产品。且该设备不属于《中国禁止限制进口产品采购目录》中的产品，不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品。建议允许采购进口产品。参与论证的专家组成员如下：

四、公示期限

公示期限为本公示发布之日起10个工作日。如对本公示有异议，请在公示期限内以书面形式向我院提出异议，逾期不予受理。地址：广州市广州大道北1838号。联系人：陈思思，联系电话：020-********。

手术器械进口论证.pdf

乳腺DR进口论证.pdf

流水线进口论证.pdf