项目概况

手术器械一批采购项目 招标项目的潜在投标人应在招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。获取招标文件，并于2022年08月31日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[3500]RWZB[GK]*******

项目名称：手术器械一批采购项目

预算金额：165.******0 万元（人民币）

最高限价（如有）：165.******0 万元（人民币）

采购需求：

包1：

包2：

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

/

3.本项目的特定资格要求：包1 (1)明细：特定资格要求描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。 包2 (1)明细：特定资格要求描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。

三、获取招标文件

时间：2022年08月09日至2022年08月24日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至21:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获 取

售价：￥0.0元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年08月31日 09点00分（北京时间）

开标时间：2022年08月31日 09点00分（北京时间）

地点：福建省福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 - 1号开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、获取招标文件(以此为准)

时间：2022-08-09 17:20至2022-08-24 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)

2、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用。节能产品，适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。环境标志产品，适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。信息安全产品，适用于（所有采购包或品目号）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有采购包或品目号）。监狱企业，适用于（所有采购包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有采购包或品目号）。信用记录，（所有采购包或品目号），按照下列规定执行：①信用记录查询的截止时点：信用记录查询的截止时点为本项目投标截止当日。 ②信用记录查询渠道：信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）。 ③信用记录的查询：由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人的信用记录。 ④经查询，投标人参加本项目采购活动(投标截止时间)前三年内被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：福建医科大学附属第一医院　　　　　

地址：福州市台江区茶中路20号　　　　　　　　

联系方式：明扬0591-********　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：福建榕卫招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层　　　　　　　　　　　　

联系方式：郑婷婷、余燕香、陈辉0591-********　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：郑婷婷、余燕香、陈辉

电　话：　　0591-********