各相关供应商：

马鞍山市妇幼保健院将对“一次性使用医用耗材采购项目”实施招标采购，为维护采购当事人合法权益，确保采购活动公开、公平、公正，我院现将项目需求予以标前公示（详见附件—标前公示需求），诚请相关供应商就本项目采购需求存在问题进行反馈。

如对公示内容有任何意见或建议，请您于2022年8月11日17:30前，将你单位的反馈意见（格式详见附件二反馈意见书）和相关证明文件加盖公章后扫描发送我中心指定邮箱（邮箱号：**********@qq.com），我院将对各相关供应商的反馈意见或建议进行汇总，并转交采购科室，根据采购科室的回复意见及项目的实际情况，修改完善采购需求。

非常感谢您的参与。

联系人：齐东虹 王静

联系电话：0555-*******

马鞍山市妇幼保健院

附件一：

马鞍山市妇幼保健院一次性使用医用耗材采购标前公示需求

一、采购清单

二、技术参数

1、负压引流器

1.1用途：供临床负压收集及储存引流液用。

1.2规格：800ml

1.3产品组成：负压器(白色)由器体、弹簧、盖头、连接管、调节器、接头、吊环、塞子、排液孔组成，其中，弹簧采用不锈钢材料制成，其余配置均采用聚乙烯材料制成；负压器(蓝色)由器体、弹簧、塞子、进(排)液孔组成，其中，弹簧采用不锈钢材料制成，其余配置均采用PVC材料制成。负压器最大负压值应大于1.6Kpa。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

2、硅胶胃管

2.1用途：用于胃肠减压使用

2.2组成与结构：由接头、导管、孔眼组成。

2.3材质：硅橡胶组成。

2.4产品无菌、无热源，一次性使用

3、气管插管

3.1用途：用于临床经口腔或鼻腔插入气管，建立人工呼吸道用。

3.2型号：2.5、3.0、3.5、4、5、6.5、7。

3.3由气管插管、充气管、套囊、指示球囊组成。

3.4产品无菌、无热源，一次性使用。

4、微量泵延长管

4.1适用于输注药液时与输液器具连接，加长输液管道或用于多次、间隔注射药液。

4.2产品由导管和两端的圆锥接头构成。

4.3主要性能：产品无菌、无热源；无溶血反应；无急性全身毒性。

5、微量泵延长管(YV-1/1.5)

5.1微量泵延长管同微量泵、注射器配套，供人体微量输送药液用。

5.2材料与结构：产品由针座、软管（PVC）、药液过滤器（壳选用PVC、过滤膜选用、聚丙烯纤维）构成。

5.3密封性：通入高于大气压强20Kpa气压10S，无泄漏现象。

5.4连接强度 延长管液体通道各组件间的连接，应能承受不小于15N的静拉力，持续15S。

5.5药液过滤器：滤除率应不少于80%。

5.6环氧乙烷残留量，每套不大于0.4mg。

5.7产品无菌、无热源。

5.8无溶血反应。

5.9无急性全身毒性。

6、吸引器连接管(F28)

6.1型号规格：连接管F28，吸头F30。

6.2主要结构及材质：由接头和管体组成，采用医用高分子材料制作。

6.3适用范围：主要用于临床对患者痰液、体液的吸引以及手术吸引残液用。

6.4吸引管的结合部位粘连应牢固，在不超过15N 的力作用下，导管应不会断裂，导管和接头应不分离。

6.5吸引管应耐弯曲。

6.6吸引管表面应光滑，无明显凹扁，峰棱和窝状麻点，管内应无异物和杂质。

6.7无菌，环氧乙烷灭菌，残留量不大于10ug/g。

7、小儿集尿袋

7.1用于婴儿集尿用。

7.2组成与结构：由袋体、压敏胶、隔离纸、中间孔、海绵圈组成。

7.3材质：袋体采用聚乙烯薄膜制成。

7.4产品无菌、无热源，一次性使用。

8、一次性扩阴器

8.1规格：大、中、小号。

*8.2产品采用无毒塑料制成（聚丙烯或聚苯乙烯或ABS为原料，半透明或全透明、调节式。

8.3产品符合YY336-2002<<一次性使用无菌阴道扩张器>>行业标准。

8.4结构要求：产品由上叶、下叶和手柄等组成，用于妇产科检查。扩张器在闭合状态时，上、下两叶应基本吻合，上、下叶头端偏差应不大于2mm。

*8.5 以中号为标准的基本尺寸 单位：毫米

8.6外观：扩张器表面应光洁、无杂质，不应有粉末或水印痕迹。扩张器上、下叶使用部位及周边均应圆弧光滑、无锋楞、无毛刺。扩张器上、下叶闭合时的接触面至外边缘应光滑。

8.7使用性能

8.7.1扩张器使用时，各档位调节、扩张应灵活，不应有卡阻现象。扩张器上、下叶受力时，各使用档位应稳固，不应自然退滑。

8.7.2轴转式扩张器轴销与轴孔的配合应牢固、可靠、转动应灵活。推拉式扩张器的滑销与滑槽使用时应灵活，不应脱落，滑销应牢固，不应有断裂。

8.7.3在任何工作状态下，扩张器的任何部件都不应阻挡视野口。

8.8物理性能

8.8.1抗变形能力：扩张器扩张至最大档时，施加20N作用力，允许产生的变形量应不大于30mm。

8.8.2结构强度：扩张器扩张至最大档时，施加30N的作用力，任何部件不应断裂。

8.9 扩张器应无菌，一次性使用。

8.10环氧乙烷残留量，扩张器经环氧乙烷进行灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品应无皮内刺激反应、无细胞毒性、无迟发型超敏反应。

9、一次性使用肛管

9.1由接头、管路、组成，采用符合GB/T*****-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成。

9.2产品无菌、无热源。

10、一次性使用双腔导尿管

10.1由接头、排液腔、球囊充起腔、阀和球囊组成。

10.2材质为医用乳胶制成，产品应无菌。

10.3规格型号：4.7m(F14)、(F16)。

10.4供临床导尿用。

11、一次性引流袋(1000ml)

11.1规格；1000ml。产品结构组成：保护套、宝塔接头、导管、挂圈、袋体、长套管、护套。

11.2可与各种规格导尿管、引流管连接，有效防止尿液、引流液渗漏。

11.3引流导管柔软、光洁，弯曲无对折。

11.4优质磨砂PVC材质袋体，柔软结实韧性大。

11.5字体印刷清晰，便于观察。

11.6环氧乙烷灭菌，无菌，经环氧乙烷灭菌后，残留量不大于10ug/g。

11.7适用于临床科室。

12、负压吸液袋（3500ml）

12.1规格：3500ml，并标有最小刻度便于计量。

12.2产品结构组成：负压引流装置由引流袋（一次性使用）和外瓶、金属基座（非一次性组成，需要时由厂家配置）。

12.3适用范围：供临床负压吸引、贮存引流废液用。

12.4泄漏：引流贮存袋袋体经热合后应密封无泄漏，袋体与袋盖装配应牢固，外瓶应能承受90KPA负压实验不外漏。

12.5耐负压：引流装置连接后应密闭，在10kPa负压下应无泄漏，连接管无扁瘪。

12.6密封性：吸入口与抽出口的塞子应能防止污水溢出。

12.7基座表面应光洁，手柄应光滑，放置平稳。

12.8外瓶应光滑、透明、无倒刺，引流袋外观应平整，无杂质、气泡和粘连。

12.9引流袋热合线应透明、均匀无电击穿痕迹，引流袋袋盖护塞应能有效阻断液体流出。

12.10环氧乙烷灭菌，无菌，经环氧乙烷灭菌后，残留量不大于10ug/g。

13、一次性橡胶导尿管

13.1产品组成：由排液腔和管身组成。产品由医用橡胶制成，经环氧乙烷灭菌,应无菌。

13.2包装为纸塑包装。

13.3型号：12Fr。

13.4供临床导尿用。

附件二

马鞍山市妇幼保健院一次性使用医用耗材采购需求的反馈意见

马鞍山市妇幼保健院：

针对“马鞍山市妇幼保健院一次性使用医用耗材采购”的标前公示，我单位反馈意见如下：

一、需求存在倾向性内容，建议进行修改，修改意见如下：

1、

2、

…

二、需求存在不明确（或不完整）内容，无法报价，建议进行完善，完善意见如下：

1、

2、

…

特此函告

单位名称（公章）：

联系人：

联系电话：

年 月 日