全自动染色体显微图像扫描系统技术参数要求
一、配置要求
1、全自动染色体显微图像扫描系统所配备的计算机配置要求不低于：六核CPU、16GB内存、256GB SSD固态硬盘、6TB 机械硬盘、12G独立显卡、Windows 10的64位操作系统、23.8英寸电脑显示器
二、光学系统
1、全自动显微镜成像系统
★1.1全自动化电动正置显微镜，集成于封闭外壳内，可作明场（BF）观察，支持低倍10X和高倍100X物镜自动切换
1.2 配备10倍物镜以及100倍油镜，10倍物镜数值孔径（N.A.值）不低于0.25 ，100倍物镜数值孔径（N.A.值）不低于1.45
1.3 聚光镜数值孔径（N.A.值）不低于1.25
1.4 采用无限远校正光学系统, 齐焦距离符合国际标准45mm
1.5 分离式电动部件控制器，电动高精度调焦，可实现快速清晰聚焦，聚焦精度≤0.25μm
1.6 扫描平台X轴和Y轴定位精度不大于5μm、步进电机系统高度可重复定位
1.7 切换物镜时，可根据每只物镜自动调整光强强度和相机曝光等相关参数，确保所拍摄的照片亮度适中
2、高速高分辨率CMOS相机
2.1高灵敏度显微镜专用单色CMOS芯片，面积≥1英寸
2.2可提供长宽1:1比例的CMOS芯片，提供更大的成像区域和减少分散的染色体信息缺失
2.3黑白相机帧速不低于88fps@2048×2048，即400万分辨率，单像素尺寸≥5.5*5.5um，USB3.0接口传输；10bits、12bits位深，脉冲宽度控制快门
三、扫描系统
1、扫描系统包括光学成像及图像采集系统、同品牌图像扫描软件及同品牌图像分析软件适用于对临床染色体标本玻片进行扫描及分析（以医疗器械注册证为准）
2、扫描系统可自动完成低倍镜下多点扫描以及整张玻片全扫，可同步检测筛选高质量细胞染色体分裂相并记录分裂项位置，滴油后高倍镜可进行准确快速自动对焦并自动定位和捕获高质量细胞染色体核型图像，全程无需人工调整
3、光学成像系统、图像采集系统及供片系统多模块集成在封闭式外壳内，不易被污染，有较高的空间利用率
★4、仪器配备内置的条码扫描器，可支持自动扫描、识别并录入玻片条码信息
5、可通过软件进行样本申请及参数设置，软件提供多种玻片申请的方式，对于带有条码的玻片提供快捷申请模式，无需人工扫码录入，仪器可以自动扫描录入条形码信息，申请操作简便
6、玻片仓
★6.1 玻片仓置于封闭式仪器内，并且具有机械锁扣防玻片掉落设计，避免移动卡仓造成玻片滑落
6.2 扫描系统连续供片装置容量不低于120片，单层扫描玻片位不低于5片
7、镜油
7.1 高精度油量自动滴注系统，自动控制加油位置、油量，单次滴油量可自主修改
7.2 镜油瓶容量不低于200ml
★7.3 滴油后可自动涂抹镜油，并且自动收集溢出废油，废油可通过废油收集管路汇集到废油收集瓶中，
★8、单张玻片全流程扫描拍摄100个优质染色体核型图片，完成时间不超过6min
9、扫描系统24小时不间断扫描速度≥240张玻片，支持7*24小时不间断工作
10、具备自动图像增强功能，去除背景杂质并增强带纹对比，
11、扫描系统对染色体标本玻片进行扫描，随后对空白玻片进行扫描，空白玻片扫描结果不出现染色体或染色体片段（提供第三方检测证明）
四、分析系统
1、图像分析软件与扫描硬件为同一品牌，可以无缝衔接，并且要求扫描主机与分析主机独立工作，降低系统故障率，并且具备基于人工智能深度学习引擎的分析辅助功能
2、单张玻片完成扫描后，图片可实时传输到分析软件，并自动将图片划分等级，高等级图片自动前置，便于识别分析，图片等级支持人工修正
3、自动分析：
3.1 支持根据实际需求自定义自动分析的时间段、图片数量等参数
3.2 传输到分析端的样本图片可按设置自动完成分析，输出自动计数、自动分割、自动识别排列的结果，无需操作人员时刻值守
4、具备人工选择单张或多张图片进行一键式自动分析操作的功能，输出自动计数、自动分割、自动识别排列的结果
5、基于人工智能引擎，可自动计数细胞染色体数量、可自动对交叉、粘连和重叠的细胞染色体进行分割、完成46条细胞染色体的分类和排列，且准确率不低于90%
6、支持人工再调整图片对比度、亮度、黑阶值等多种图像参数
7、支持对人工对染色体进行轮廓连接、分割、扩展、拖拽、旋转、镜像、擦除、放大、缩小、倒置等再修改操作，修改工具按钮简洁直观，同时对于倒置、镜像等常用功能设置鼠标快捷键
8、具备操作记忆功能，支持撤销和恢复，支持一键转回原图
9、支持在轮廓分割界面以及核型排列界面进行文字以及箭头批注，且批注的大小、颜色等参数可任意原则
10、支持一键隐藏性染色体操作（避免暴露胎儿性别），自动生成XN核型结果，并支持打印隐藏性染色体的报告单
11、软件自动染色体计数和识别排列结果稳定性和重复性良好，结果变异系数不大于5%（提供第三方检测证明）
12、可根据需要对单条或者全部染色体提供G带300、400、550、700、850标准条带模型图
13、支持将同一玻片中分析过的计数图、核型排列图放在同一屏幕界面
14、支持将同一玻片中分析过的图片中同一号染色体放在同一屏幕界面上做比较分析，以便于对异常染色体的识别和分析判断。
15、软件以数据、表、扇形图、折线图等方式直观呈现今日样本量、月样本量、总样本量、TAT等数据统计
16、可打印纸质报告或打印为pdf格式文件并存储，报告单格式可自定义编辑。
17、可与医院LIS系统对接实现数据传输
注：参数“★”符号代表本次招标项目的实质性要求，必须满足，否则视为符合性审查不通过。
3.本项目的特定资格要求：3.1投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； 3.2投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》，并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》
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1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份文件递交同时执行并保持一致，参与本项目的投标人须自行办理好CA锁，如因投标人自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间）、解密为30分钟。如投标人未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3.请投标人自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时投标人须自行准备好备份投标（响应）文件于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处，投标人因无备份文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理，投标人仅提交备份文件的而没有进行网上递交的投标文件的，投标（响应）无效。
