铅山县卫健委乡镇卫生院医疗设备采购征询会公告(肺功能仪)

铅山县卫健委乡镇卫生院医疗设备采购征询会公告(肺功能仪)

铅山县卫健委乡镇卫生院医疗设备采购

征询会公告肺功能仪

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对铅山县卫健委乡镇卫生院采购肺功能仪医疗设备进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:

一、采购项目及需求

序号

品目

数量

主要技术指标

(基本配置和功能要求)

备注

1

肺功能仪

37台

1 肺功能仪技术指标

1.1 检测显示参数包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标,PIF等吸气指标;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC等;MVV(分钟最大通气量):MVV、VT、RR、MV等;

1.2 可进行支气管舒张实验,出具舒张报告,支持用药前后对比测试。。

1.3 可检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线。

1.4 仪器支持容量定标、三流速线性验证;配备定标筒1个,定标精度为±0.4%。

1.5 支持对接医院 HIS 系统;支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。

1.6 主机自带热敏打印机

1.7 主机屏幕≥8.4寸,采用触摸屏和快捷按键的组合方式

1.8 检测设备支持双模工作模式,支持单台仪器离线工作及与PC端联机。

1.9 仪器内置高容量锂电池,超长待机

1.10 具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能。

1.11 数据接口:主机提供4个USB接口,可实现数据传输与软件升级,可外接鼠标、键盘操作,可连接打印机建立工作站;

1.12 FVC 测量范围在0–16L ,测试精度:±3% 或±0.05L(取大者),提供检验报告提供证明材料。

1.13 PEF 测量范围:0–16L/s ,测试精度:±5%或±0.3L/s(取大者),重复性测试精度:±3%或±0.15L/s(取大者),提供检验报告提供证明材料。

1.14 FEV1 的测量范围在0–16L ,测试精度:±3% 或±0.05L(取大者),提供检验报告提供证明材料。

1.15 VC(慢肺活量)的测量范围在0–16L ,测试精度:±3% 或± 0.05L(取大者),提供检验报告提供证明材料。

1.16 MVV(最大分钟通气量)的测量范围:0-250L/min ,测试精度为:±3% 或± 15L/min(取大者),提供检验报告提供证明材料。

1.17 主机输入电压/功率:DC12V,75VA。

1.18 电源适配器:100-240V ~ ,50~60 Hz, 2.0-10A,输出DC12V,5.42A MAX。

1.19 提供PC端肺功能检查信息管理系统。

2 PC端软件功能

2.1 检测模块:肺通气功能检查(FVC、VC、MVV、MV)、支气管舒张试验等;实时显示流量容积(F-V)曲线、时间容积(V-T)曲线等。

2.2 质控管理模块:容量定标、线性验证,并形成质控报告;自动计算质控评级;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线。

2.3 肺功能检查对象信息收集及管理模块:可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息。

2.4 随访问卷模块:CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置。

2.5 报告生成及打印模块:支持多种报告模板,包括肺量计检查、支气管舒张试验。

2.6 工作台账模块:检测结果统计及报告导出。

2.7 数据通讯模块:支持对接医院HIS系统;支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。

2.8 账号管理及设置模块:账号及密码管理,账户基本信息配置,版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

3 云端数据平台功能

3.1 项目管理功能

3.2 质控管理功能

3.3 肺功能检查对象信息管理功能

3.4 肺功能报告管理模块:肺功能报告汇总;肺功能质控等级;在线查看肺功能报告详情;在线解读批注;FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示;实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况。

3.5 数据导出功能:支持自定义时间范围数据导出;支持全部数据导出,包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。

3.6规范化肺功能检查:支持肺功能检查系统肺功能报告自动上传,肺功能检查辅助解读功能,支持基层医院在线申请肺功能报告解读,上级医院在线解读。

3.7 数据共享功能

4.肺功能仪过滤嘴 技术参数

4.1产品咬嘴为一体设计,方便受试者咬合,提高测试效率。

4.2产品连接传感器端内径Φ30.5mm,外径33.5mm;患者端外径Φ27.0mm

4.3.产品在气体流量为30L/min流量时对细微颗粒过滤效率高于90%。

4.4产品在30L/min的气体流量下,气流阻力小于0.2KPa。

二、公告时间

2022年8月16日—8月18日

三、报名时间、地点及方式

1.时间:8月16日—8月18日17:00时前

2.地点:铅山县卫健委项目办

3.报名方式:

(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式:祝先生0793-796*****387*******

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话:0793-*******

四、价格征询会时间、地点

时间:2022年8月19日下午14:30

地点:铅山县卫健委1号楼三楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函;

2、询价品种报价表(格式见附表1);

3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);

5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;

6.4厂家售后服务方案及承诺书;

7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照(三证合一证)复印件;

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,委机关纪检监察工作人员对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在委机关纪检监察工作人员监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则,性价比优先。

铅山县卫生健康委员会

2022年8月16日

附表一

医疗设备参询品种报价表

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

江西省限价(万元)

报单价 (万元)

数量

合计(万元)

参询单位

1

1.1

主要部件(易损件)

注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日 期:

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

参询单位

配置清单

注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日 期:

附表三:

医疗设备询价产品参数响应表

询价序号: 设备名称:

序号

询价参数

参询参数

响应情况(响应/偏离)

说明

注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

标签: 医疗设备

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