长沙市中医医院(长沙市第八医院):数字减影血管造影机(DSA)采购需求公开

长沙市中医医院(长沙市第八医院):数字减影血管造影机(DSA)采购需求公开

一、功能及要求:

1、设备用途:主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,四肢,神经血管造影,具有血管的实时减影

2、设备要求:各厂商须提供符合招标要求的DSA型号,投标时提供Datesheet

3、主要组成:多轴悬吊式C臂机架,导管床,高压发生器,球管,非晶硅数字化探测器,能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统,存储系统(含各种分析软件),控制操作系统,防护设备,连接电缆以及附属设备

二、相关标准

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

三、技术规格

1、机架系统

1.1、全自动C臂:悬吊式

1.2、C型臂旋转,能从多方切入,无投照死角≥3轴

1.3、机架多位置,预设存储位置≥50种

1.4、具备智能床旁控制系统,可以控制机架和导管床的运动;床旁可以单手柄控制、操作C型臂机架的运动

1.5、CRA≥90°

1.6、CAU≥90°

1.7、RAO≥180°

1.8、LAO≥150°

1.9、SID范围90cm~119cm

1.10、C臂旋转速度(非旋转采集)≥25度/秒

1.11、C臂旋转采集速度≥60度/秒

1.12、机架可移动至抢救位,即机架可与检查床完全分离,便于开展抢救或特殊治疗;C臂纵向移动距离≥260cm

1.13、具备桡动脉穿刺引导

1.14、等中心(ISO Center)高度≥106cm

2、导管床

2.1、床面采用碳纤维浮动床面,并配有床垫

2.2、床长(不包含延长板的长度)≥280cm

2.3、床宽≥45cm

2.4、床的最大病人承重及床面CPR心肺复苏负荷量≥250KG+50KG(CPR)

2.5、床的纵向运动范围≥125cm

2.6、床面的升降范围≥32cm

2.7、床面的旋转≥240°

2.8、床面的横向运动≥±17cm

2.9、具备导管床手臂支架,输液支架

2.10、床面铝当量≤1.0mm

3、液晶触摸控制屏,检查床旁具备液晶触摸控制屏,液晶触摸控制屏可置于导管床三边,可进行采集条件、对比度、亮度、边缘增强、电子遮光器等参数设置

4、X线高压发生器装置

4.1、发生器功率≥100KW

4.2、最大管电流支持≥1000mA(100KV/100KW时)

4.3、高频逆变频率≥100KHz

4.4、输出电压40KV~125KV

4.5、最短曝光时间≤0.5ms

4.6、配置全自动曝光控制装置,无需测试曝光

4.7、具备可手动调整曝光和透视参数功能

5、X线球管

5.1、最大连续透视功率≥3000W

5.2、最大透视管电流≥200mA

5.3、球管阳极连续高速旋转≥*****转/分,包括透视及采集

5.4、阳极热容量≥5MHU

5.5、管套热容量≥7MHU

5.6、阳极最大散热功率≥*****W

5.7、球管焦点≥3个

5.8、最小焦点≤0.3mm

5.9、最小焦点功率≥26KW

5.10、最大焦点≤1.0mm

5.11、最大焦点功率≥90KW

5.12、配置球管带有防碰撞保护装置

5.13、球管采用的冷却方式:油冷+水冷

5.14、球管采用液态金属轴承技术

5.15、最大连续透视电流≥200mA

5.16、焦点熔断保护技术:术中任意焦点损坏,DSA系统可自动切换其他焦点继续工作,手术不会中断

5.17、准直器旋转功能:探测器和束光器可随导管床同步伺服旋转

6、配置数字化平板探测器

6.1、采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术

6.2、平板有效探测面积≥29cmx38cm

6.3、平板像素尺寸≤154μm

6.4、系统采集≥2048x1920矩阵,16bit

6.5、视野≥6视野

6.6、平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制

6.7、平板检测器光子转换效率≥77% DQE

6.8、具备独立的平板探测器液态冷却系统

6.9、平板内具备可抽取滤线栅

6.10、平板四侧均有智能调节按键,可控制机架和C臂的运动,保证手术操作的便利性,平板每一侧面按键不少于3组

7、配置原厂图像采集及处理系统

7.1、主机配备双工作站处理系统,分别完成图象采集和后处理操作

7.2、标准DR模式,速率:0.5-7.5帧/秒

7.3、具备标准DSA模式,速率:0.5-7.5帧/秒;并具有实时DSA功能

7.4、具备动态心脏模式,速率:7.5,10,15,30幅/秒,采集、显示及存储均为1k矩阵,12bit

7.5、具备高速DSA模式,最高速率:≥30帧/秒,并具有实时DSA功能

7.6、具备数字脉冲透视功能,0.5~30幅/秒,≥9档

7.7、透视图像存储量≥1024幅

7.8、外周采集模式有高压注射器的联动功能

7.9、具有实时动态范围管理功能

7.10、床旁可进行血管狭窄测量及分析,包括:测量血管狭窄位置、狭窄率及距离测量等

7.11、图像处理包括窗宽/窗位可调节,具备噪声滤过及图像边缘增强的功能

8、智能二维路径导航功能

8.1、可实现传统Roadmap功能

8.2、可使用DSA采集序列中任意一幅减影图像作为路径图

8.3、可使用DR采集序列中任意一幅图像或任意一幅透视图像作为路径图

8.4、路径导航功能可用于心脏介入

8.5、实时透视图像与路径图像叠加,可淡进淡出,循环显像

8.6、可对路径图中的血管影像、介入植入物(导丝导管、胶、弹簧圈等)、解剖背景的亮度进行分别的独立调节,可以满足复杂介入操作引导的需要

9、具备由身高、体重等参数,自动测算患者不同解剖部位体厚功能

9.1、设备可由被投照部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性

9.2、设备可由C型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径

9.3、具备动态图像优化降噪

9.4、具备适应性边缘增强

9.5、具备轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节功能

10、图像显示系统

10.1、医用高分辨率TFT显视器要求均为同品牌原厂产品

10.1.1、医用高分辨率液晶监视器可视角度(水平及垂直可视角度)≥170°

10.1.2、医用高分辨率液晶监视器分辨率≥1280×1024

10.2、检查室配置高分辨率医用黑白平板监视器≥3台且≥19英吋,分别用于实时图像、参考图像和三维图像。亮度≥400cd/M2

10.3、控制室配置高分辨率医用液晶监视器≥4台且≥19英吋,分别用于实时图像、参考图像和三维图像

10.4、监视器悬吊架及导轨,监视器吊架可置于床左右二侧及床尾,可悬吊≥4台监视器,任意位置安装

10.5、监视器悬吊架可纵向及旋转运动

11、图像存储及图像分析系统

11.1、主机硬盘图像存储1024×1024矩阵,12bit,容量≥50,000幅

11.2、主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上

11.3、设备具备自动回放采集序列功能

11.4、回放序列的速度及方向可调

11.5、设备可进行减影及非减影切换

11.6、配置后处理功能,包括:选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等

12、实时旋转采集

12.1、为方便神经及外周血管介入,要求机架可进行旋转采

12.2、头位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

12.3、侧位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

12.4、头位机架旋转采集范围≥200度

12.5、最快采集速率≥30帧/秒

13、射线剂量防护技术

13.1、采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线,无需人工干预

13.2、自动插入铜滤片数≥5片且单片最厚≥0.9mm,并且可根据机架角度变化,智能自由组合、自动插入

13.3、透视图像存储功能≥1000帧

13.4、射线剂量监测功能,透视时,表面剂量率显示;透视间期,显示积累剂量,区域剂量和剂量限值

13.5、透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

13.6、透视末帧图像上可实现无射线病人投照视野的改变

13.7、提供DICOM格式的剂量报告

*14、原厂三维后处理工作站1套

14.1、工作站CPU双CPU四核心

14.2、可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大,多幅图像显示,图像边缘增强、边缘平滑,图像正负像切换

14.3、配备全兼容性的CD/DVD刻录系统,可制作标准DICOM3.0血管造影光盘的同时还可以制作AVI等制式电影光盘,支持国际规范PDI格式,无需专用软件就可在浏览器下阅读光盘内容

14.4、可完成全身各部位(包括神经,胸腹,四肢)三维图像的重建、后处理、显示和归档

14.5、具有快速二维和多平面显示、回放,三维处理:3D血管表面重建(MPR)、最大密度投影重建(MIP)、3D容积重建(VRT)

14.6、床旁可实现对三维图像采集、重建及后处理等操作

14.7、最短重建时间:≤30秒

14.8、可实现与CT,MR等多产品三维图像融合

15、血管机具备类CT成像功能

15.1、能够进行机架正位和侧位的类CT采集,以满足头部、胸部、腹部、盆腔、脊柱、四肢部分的采集和重建

15.2、机架最快旋转速度≥60度/秒,旋转角度≥200度

15.3、常规类CT扫描协议:最快扫描速率:≥30帧/秒

15.4、高级类CT扫描协议:最快扫描速率:≥60帧/秒

15.5、最短传输及重建时间:≤60秒

15.6、密度分辨率:≤5Hu

15.7、可实现CT图像与三维血管的双容积显示,便于观察血管与软组织关系

15.8、床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

15.9、具备三维内支架、弹簧圈双容积重建功能

16、具备三维血管路图导航功能

16.1、具备三维血管路图导航功能,可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加,在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行

16.2、三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、投照野大小、SID位置变化,提高治疗准确性,安全性及工作流程

17、实时旋转DSA:为方便神经及外周血管介入,要求机架可在头位及侧位进行旋转采集

17.1、头、侧位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

17.2、侧位机架旋转采集范围≥200度

17.3、最快采集速率≥30帧/秒

17.4、真正意义的动态血管实时旋转DSA,包括蒙片及充盈片两次采集过程,实时显示,无需后台减影

*18、射线低剂量防护技术:提供具有官方认证的低剂量技术,包括但不限于西门子CARE & CLEAR技术、飞利浦Clarity iQ技术,其他品牌提供同档次技术,请在投标文件里提供Datasheet或检测报告证明

18.1、自动插入铜滤片数≥5片,从0.1mm到0.9mm中间5档,根据机架角度变化智能自由组合自动插入,最大程度降低DAP值

18.2、透视图像存储功能:最大透视图像连续存储时间≥68s

18.3、透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上

18.4、具有射线剂量监测功能,透视时,表面剂量率显示;透视间期,显示积累剂量,区域剂量和剂量限值

18.5、具有原装的床下防护铅帘,悬吊式防护铅屏

18.6、提供床旁低剂量的透视协议脚闸,可在术中通过脚闸自由切换于常规剂量采集与低剂量采集模式之间

19、其他配置

19.1、标准DICOM3.0接口,提供并开通有DICOM存储、传输、打印、worklist等全部接口。能与医院HIS、RIS/PACS等兼容,实现与医院现有PACS系统、登记排队叫号系统、虚拟胶片等系统的对接(含设备worklist),及PACS系统配套工作站的费用(如QA工作站等)

19.2、提供原装悬吊式铅防护屏

19.3、提供原装床下围裙式防护帘

19.4、提供激光相机接口

19.5、提供高压注射器接口

19.6、提供标准视频输出接口

19.7、提供DICOM Send

19.8、提供DICOM Print

19.9、提供DICOM Query / Retrieve

19.10、提供原装双向对讲通话系统1套

19.11、提供原装悬吊式手术灯1个

20、提供8通道膝关节专用线圈1套

21、高压注射器,1套

21.1、针筒数量单针筒高压注射器

21.2、联动方式无线蓝牙联动方式

21.3、控制屏设备机头LCD彩色触摸控制屏

21.4、控制室遥控器控制方式控制室遥控器对高压注射器的遥控方式,采用无线蓝牙遥控方式

21.5、制室遥控器信号稳定遥控距离:控制室遥控器信号最大稳定遥控距离:≥11米”

21.6、针筒保温方式内置式铝制针筒保温基座

21.7、双注射模式可在介入注射模式和CT注射模式间切换

21.8、注射方案血管造影模式及CT模式,每种模式60个注射方案,共120个注射方案

21.9、注射压力血管造影模式:≥80bar,递增量为1bar;CT模式:≥20bar,递增量为1bar

21.10、灌注速度1-4ml/s

21.11、最大注射容量200ml

21.12、流速血管造影模式:0.1-30ml/s,递增量为0.1ml/s,CT模式:0.1/10ml/s,递增量为0.1ml/s

21.13、上升时间血管造影模式:0.1-10s,递增量为0.1s

21.14、阶段数量可设置1-3个注射阶段

21.15、注射延迟0-255s,递增量为0.1s

21.16、阶段延迟0-255s,递增量为0.1s

21.17、扫描延迟血管造影模式:0-255s,递增量为0.1s,CT模式:0-255s,递增量为0.1s,带声音信号

22、双有创多参数监护仪一套

23、另配备3块4M彩色竖屏

23.1、屏幕:尺寸≥27英寸,分辨率≥2560×1440 ,像素大小≤0.2331mm,对比度≥1000:1 ,视角≥178,响应时间≤8ms,支持彩色精度≥10.7亿

23.2、亮度:≥500 cd/m2,提供由CNAS认可的第三方检验机构所出具的参数性能检测报告复印件及机构官方网站链接

23.3、均匀性:≥80%,提供由CNAS认可的第三方检验机构所出具的参数性能检测报告复印件及机构官方网站链接

23.4、操作按键:具备6键隐藏式电容式触控按键(非传统是电子按键),并且具有按键背光灯及按键音功能,提供整体产品按键功能框图、功能实物照片证明文件

23.5、彩色单色切换:产品支持一键打开影像显示单色彩色切换功能,需提供实际产品的内置此操作功能菜单的截图界面照片证明及产品手册或说明书资料

23.6、信号切换:支持一键打开信号通道切换功能,需提供实际产品的内置操作功能菜单的截图界面照片证明及产品手册或说明书资料

23.7、配置胶片夹:配置胶片夹,提供与整机产品配置使用的实物应用照片证明资料,胶片夹采用强磁材料,磁力≥2950GS,需提供第三方证明文件,材料需符合RoHS Directive(EU)2015/863要求,并提供SGS检测报告

23.8、图像调节:支持对图像亮度、对比度、色温、Gamma、显示比例调节,双屏模式下支持对全屏幕或者左右屏幕效果进行独立调节,满足多种应用模式,需提供实际产品的内置功能菜单的截图界面照片证明及产品手册资料

23.9、显卡:专业显卡,配置AMD或者NVIDIA专业芯片组显卡(非游戏类显卡),DP信号输出≥1路,DVI信号输出≥1路,显存≥1G,提供产品规格书,并支持官网查询确认

23.10、底座:支持180°旋转,仰角≥30°,俯角≥5°,升降≥80mm,提供产品规格证明文件

24、后处理工作站一套

25、铅防护3套

26、磁共振精密空调一套,用于正在使用的GE1.5T,空调系统功率≥40Kw

四、交付时间和地点

交货时间:合同签订后3个月内到达买方指定地点。

卖方通知送达地址:长沙市中医医院(长沙市第八医院)。

五、服务标准

1、投标人在投标文件中说明对机房及电源的要求

2、产品需要通过人体安全性测试(提供证书):通过细胞毒性、皮肤致敏性和皮肤刺激测试认证

3、提供详细配置清单,注明不包含的选配件,没有标注的,视为设备的标准配置,需提供给医院

4、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品,确保院方购买的设备出厂日期不超过1年(以中标时间为准),否则不予验收。且必须为最新机型和最新的硬件、软件版本

*5、如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件;如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,所有损失由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。

5.1、投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。

5.2、投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格,如出现试剂与耗材院方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

5.3、投标人保证所投设备需要使用的专用试剂耗材在阳光网或鑫卫网是中标产品,并将网上信息截图打印。

6、投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并提供检测机构出具的检测报告。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的印刷资料与检测机构出具的检测报告不一致,以检测机构出具的检测报告为准。

六、验收标准

(1)卖方配合和指导买方对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的使用环境,保证使用条件安全。

(2)在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,买方将通知卖方派技术人员对所投设备全面进行安装调试。卖方应派制造商技术人员在7日内到达买方指定安装地点,并在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如卖方未在7日内到达买方指定安装地点,买方有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,卖方应承担全部责任。

(3)在验收报告出具前,卖方需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由卖方承担。

(4)设备验收签字前如有任何质量问题,卖方必须无条件更换。

(5)卖方须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由卖方负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由卖方承担赔偿责任。

(6)设备安装后,买方按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求进行验收。卖方应向买方提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。

(7)以上所需费用均由卖方承担。

七、其他要求

采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。

标签: 血管造影 数字减影 DSA

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