成都市卫生局关于“成都市耳聋基因芯片检测”项目单一来源采购公示

一、采购人名称：成都市卫生局

二、采购项目名称：“成都市耳聋基因芯片检测”项目

三、采购项目概况：

为进一步提高我市听力筛查水平，减少听力障碍发生率，我市今年将对21个区（市）县出生的8.3万余名成都户籍新生儿开展耳聋基因筛查。拟采购耳聋基因芯片检测试剂盒及相应配套医学检验服务83312套，拟采购产品金额2499.360万元。

四、拟采用的采购方式：单一来源采购方式

五、拟采用单一来源采购方式的理由及专家意见：

为提高我市耳聋检出率，减少出生缺陷的发生，需采用基因检测与常规耳声发射检查相结合的检测模式。根据《医疗器械监督管理条例.》(国务院令第276号)第26条规定:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。国家食品药品监督管理局(SFDA)是医疗器械生产许可的发证单位。在现阶段成都博奥独立医学实验室有限公司提供的九项遗传性耳聋基因芯片检测服务具有高效率、高通量的优势，系国内唯一通过SFDA批准的遗传性耳聋基因芯片检测技术，且符合成都市当前项目检测要求，国内市场上无相同或更高参数设计的同类产品或服务可替代。

六、拟定供应商：博奥生物有限公司。

七、其他事项：

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向同级财政部门或采购人提出意见。

联系方式：

财政部门：

电话：******** 联系人：王仁章

采购人：成都市卫生局

电话：******** 联系人：董 勇