根据医院业务发展需要，我院拟采购 电子阴道镜一套 ，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购清单及预算（实质性要求）

二、报名要求（实质性要求）

本项目采用先报名后参与的形式，即有意参与的供应商应先报名，经采购人审核无异议后方可投递参与文件，未进行报名而直接递交参与文件将被拒收。报名方式如下：

方式1.网上报名：供应商可将本公司营业执照、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件的扫描件（PDF版）发送至采购人邮箱（ *********@qq.com ，发送邮件主题请备注好 供应商名称和项目名称 ）；

方式2.现场报名：有意参与供应商可携带本公司营业执照、法定代表人授权书（原件）、法人身份证、授权代表身份证等文件到巴中市中心医院医学装备部（巴中市中心医院南池院区门诊住院综合大楼20楼）进行现场报名和审核。（以上文件若为复印件，则必须加盖本公司鲜章。）

注：法定代表人授权书模板见附件2。

三、采购方式

本项目参照 公开招标 方式，采用 综合评分法 。

四、报价单格式（实质性要求）

五、技术指标

1. 整机要求

1.1 整机要求：投标产品整机通过SFDA注册，即镜头或工作站非单独注册产品进行组合投标（提供医疗器械注册证及注册登记表）。

1.2 产品适用范围：适用于女性外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录。

2. 具体要求

2.1 镜头性能要求：

★ 2.1.1 镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和1080p高清视频成像功能，整机系统水平分辨率≥1100TVL（提供检测报告并加盖厂家公章）；

2.1.2 图像几何失真度为≤1%；视场中心的空间分辨力≥14 lP/mm;色彩饱和度平均值为95%～125%,色彩还原度最大误差不大于30 NBS，平均误差不大于20 NBS；

2.1.3 工作距离为放大5倍时不小于170mm～350mm；

2.1.4 放大倍数支持1～40倍（可选1～72倍）,支持连续变倍和连续变焦；放大倍数支持常显或者显示时长设置，显示时长最长可设置成60分钟，并可在打印报告中显示对图像的倍数标记；

2.1.5 视场范围满足：≥100mm（3X），≥15mm（20X），景深：≥20mm（5X），≥4mm（20X）；

2.1.6 采用高亮度LED贴片聚光透镜环形光源机构，镜头光源亮度可通过工作站软件调节，镜头光源会在进入观察检查时自动增亮，非观察检查界面时自动减亮变暗，减少对医生或患者的强光刺激;

2.1.7 LED环形光源的色温为3200K-7000K，光斑直径（d80）值≥70mm，最大照度时辐射照度≤350 W/m2；

2.1.8 光源照度可调，当工作距离为200mm时目标中心照度的最大值≥5000Lx，当工作距离为300mm时目标中心照度的最大值≥3000Lx（提供检测报告并加盖厂家公章）；

★ 2.1.9 图像采集单元提供SDI视频输出接口；

2.1.10 有快速自动聚焦和手动定位聚焦功能，手动定位聚焦支持独立按键控制的微距调节功能；

★ 2.1.11 为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：采图、对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（+/-）、变色温观察（白光三级）、电子滤镜观察（绿光三级）、计时显示、白平衡调节、自动图像采集功能、按时序回放采集图像功能和进入报告记录界面功能（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

★ 2.1.12 可通过镜头按键控制“一键”进入观察检查操作界面，支持快速变倍观察图像，具有一键快速切换6-8-12倍光学变焦，方便对检查前适合的工作距离定位（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

2.1.13 图像中放大倍数、醋酸计时的颜色支持≥4种颜色可调，可根据喜好进行设置；

★ 2.1.14 采用免调节阻尼机构一体式云台，确保镜头操作的稳定性和高可靠性（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

★ 2.1.15 三段式摇臂支架，具有悬停锁定功能，与阴道镜工作站集成一体式，使用方便，节省占地空间（提供图片证明并加盖生产厂家公章）。

2.2 阴道镜工作站性能要求：

★ 2.2.1 图像处理工作站性能要求：CPU≥2.5GHz，CPU处理器≥I3 ，内存≥8G，硬盘≥1T，USB接口≥6个；

★ 2.2.2 带网络接口，为远程维护提供便携手段（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

2.2.3 显示器：≥23.8英寸宽视角、真彩、高清图像显示器；

2.2.4 采用直立式显示支架，配置360o旋转显示器云台；

★ 2.2.5 多功能操作台面，为检查和手术操作提供方便的放置平台（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

★ 2.2.6 配置隐藏式可抽拉键盘托盘和外置式无线键盘鼠标，方便临床使用和维护（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

2.2.7 具有脚踏采图、手柄按键采图、自动采图、软件采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能；

2.2.8 能将阴道镜检查过程中所采集的图像按时序同屏显示，并支持镜头按键控制，方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联诊断；

2.2.9 具有采集图像的智能质控管理功能：按质控流程自动采图和防治误操作提示，识别无效采图并标记；

2.2.10 具有视频采集功能，能够在检查或手术过程中进行录像，并且对视频进行回放，回放过程中支持再次采集图像；

2.2.11 图像处理功能：可以对图像进行注释、标注，图像亮度、对比度可调；可对病变部位的面积、长度进行测量、标注到病例中；

2.2.12 提供符合ASCCP2017/IFCPC2011指南术语阴道镜诊断术语及参考图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同一界面，方便对比参考，辅助检查医生做出准确判断；

★ 2.2.13 提供智能辅助评估功能，具有智能勾出病变范围及勾选出最佳活检点功能，智能提示四级病变程度（正常NILM、低度病变LSIL、高度病变HSIL、可疑癌CA）的功能；（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；

2.2.14 病历报告记录和报告打印支持宫颈、阴道、外阴病变术语和活检标注图功能，支持宫颈、阴道、外阴活检图像标注和报告打印功能；

2.2.15 可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理，提供不少于8种打印报告模版，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份,便于医疗纠纷的追朔；

2.2.16 可对阴道镜检查拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生等进行统计分析，统计结果可以饼图、直方图和折线图形式进行显示，并可输出到Excel表；

2.2.17 阴道镜软件界面底色模板支持4种风格界面，方便医生根据自身喜好切换软件界面色彩模板，保护医护人员的视力健康；

2.2.18 打印方式：A4/B5纸打印，无需设置打印机，方便临床应用；

2.2.19 具有大容量图像数据存储功能。

2.3 网络应用功能：

2.3.1 支持局域网应用模式，阴道镜工作站可与护士站、医生工作站互联应用，实现患者诊疗的综合信息化管理；

2.3.2 支持广域网云服务应用模式，可以实现对医联体各级医院宫颈门诊阴道镜检查和治疗信息的一体化管理；支持医联体宫颈癌诊疗信息的质控管理、统计分析、远程查看和复核功能；

2.3.3 支持护士工作站、医生工作站和阴道镜工作站互联构成门诊应用网络，提供四级用户权限管理（主任、医生、护士及系统管理者）；

2.3.4 可做示教系统，支持阴道镜检查/LEEP手术治疗过程音视频同步传输给示教室或上级医院，方便教学应用；

2.3.5 可选叫号系统和远程实时会诊系统，便于宫颈门诊应用和视教应用。

★ 3. 配置要求

★条款为实质性要求，若出现负偏离或未响应，则供应商投标无效。

六、商务条款（实质性要求）

1.成交人应提供7×24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。若24小时未能解决问题，则提供备用设备，不影响医院的正常使用。

2.质保期：自验收合格生效日起 2 年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。

3.质保期外，如由成交供应商负责维修维护，不得收取人工服务费，仅收取零配件成本费。

4.交货期限及地址：合同签订后 30 日内将货物安装到 采购人指定地点 ，并完成安装调试及验收交付使用。

6.付款方式：货物验收合格后支付成交金额的 95% ；剩余 5% 作为质量保证金，质保期满后且货物无重大问题情况下无息支付。支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

7.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。

七、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）

1.参与商家必须提供技术和商务应答表。

2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则将视为无效参与文件。

3.技术指标和商务应答表格式：

八、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）

（一）具有独立承担民事责任的能力

供应商若为企业法人，提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人，提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

1.提供具有良好商业信誉的承诺函；

2.提供具有健全财务会计制度的承诺函或相关证明材料（以下任选其一）：

(1)可提供2020或2021年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(2)也可提供2020或2021年任意一季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(3)也可提供截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明原件，(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，也可提供依法备案的公司章程复印件。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

1.提供承诺函或相关证明材料；

2.提供售后服务承诺书。

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供承诺函或2021年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。

（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录

提供承诺函或其它证明材料。

（六）符合法律、行政法规规定的其它条件

提供承诺函。

（七）根据采购项目提出的特殊条件

1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件2）、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供有效的《医疗器械产品注册证》及所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；

3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的可不提供）；

4.所投产品的授权书（由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）。

注：所有原件及复印件均须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。

九、密封要求（实质性要求）

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

十、报名及截止时间：

1.报名时间：自2022年8月17日08:00至2022年8月19日18:00（3个工作日），现场报名请于工作时间报名（08:00-12:00,14:00-18:00）；

2.参与文件接收截止时间：2022年8月23日18:00（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件，可现场投递或邮寄）。

十一、联系人及联系方式：

医学装备部联系人：张先生 联系电话：0827-*******

联系地址：四川省巴中市巴州区南池河街1号

附件1：电子阴道镜评分标准

附件2：法定代表人授权书

巴中市中心医院

2022年8月16日