序号

资格审查因素

说明与要求

1

法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供）

（2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供）

（3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供）

（4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供）

（5）自然人身份证明。（自然人投标提供）

（6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提供）

2

财务状况报告相关材料

（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人），提供本单位：

①2021年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②基本开户银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

（2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位：

①2021年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

3

依法缴纳税收相关材料

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应提供相应文件证明依法免税）

4

依法缴纳社会保障资金的证明材料

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金）

5

履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料

①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等；

②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。

注：仅需提供序号①～②其中之一即可。

6

参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明

按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

7

信用记录查询及使用

政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违违法失信主体名单、“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单、“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信社会组织名单的投标人；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。

（1）查询渠道：

①“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）

②“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）

③“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）（仅查询社会组织）；

（2）截止时间：同投标截止时间；

（3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他采购文件一并保存；

（4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、重大税收违违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动。

8

投标人须具备的特殊

资质证书

投标产品中如有医疗器械，投标人为产品制造商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；否则，不需提供

9

产品资料

若产品属于医疗设备管理需提供产品有效的医疗器械注册证、提供生产厂家有效的《医疗器械生产许可证》与《医疗器械生产产品登记表》，否则不需提供。

10

供应商身份证明及授权

（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供）

（2）单位负责人身份证明或提供单位负责人授权委托书及被授权人身份证明。（非法人响应提供）

注：

①企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。

②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。

③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。

11

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动

供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位负责人不为同一人并且不存在直接控股、管理关系承诺函（承诺函格式自拟）。

12

为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标

供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。

序号

货物名称

技术规格及主要参数

1.

全自动尿液分析流水线

一、尿液沉渣分析仪1台

1.检测项目：红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、肿瘤细胞、酵母菌、细菌、结晶、精子、粘液丝等有形成分。

2.基本原理：基于形态学,采用细胞活体染色和机器视觉成像技术对尿液中的有形成分进行自动定位、聚焦，识别、分类和计数。

3.测试速度： 90-140标本/小时。

4.标本处理：全自动进样，一次上机50个标本，自动染色，浓稠自动稀释，具有急诊插入功能。

5.最小样本量：2ml，吸入量0.2ml。

6. 图形处理：LED冷光源，彩色数码相机。

7.储存功能：≥*****个结果。

8.检出率：≥90%重复性：CV<9%准确性：≥90% 携带污染率<0.07%。

8.检出率：≥90%重复性：CV<9%准确性：≥90% 携带污染率<0.07%。

9.数据接口：USB接口、网络接口、多个RS232双向通信接口，支持LIS双向连接。

10.报告格式：使用XX个/ul国际通用规范化定量单位，可打印综合报告（干化学、有形成分）。

11.计数板：一次性多通道计数板，批量检测速度快，最大程度接近镜检，杜绝交叉污染。（生物安全必备条件）

12. 计数板国际标准腔高：0.10mm～0.20mm

13. 深度学习：使用形态学、色度学、SVM等技术，细胞识别准确率高，可准确识别透明管型、肿瘤细胞等。

二、尿液化学分析仪1台

1.检测项目：PH值、胆红素、葡萄糖、维生素C、蛋白、胆素原、潜血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、比重、微量白蛋白、肌酐、钙等14个项目。

2.自动化程度：操作者只需装入试纸条、放置样本、按“进标本”键，仪器便可完成无限量标本连续测定。

3.测试系统：采用三波长高亮度冷光源，独特的多波长独立扫描技术，避免光源相互影响及减少环境的干扰，减少环境光干扰，光源使用寿命长，提高仪器的灵敏度、准确度、稳定性。

4.修正功能：自动修正环境温度、试纸非特异性、尿液酸碱度、比重、颜色对测试结果的影响。

5.显示器：触摸式大屏幕液晶显示，全中文视窗操作界面800*600彩色薄膜显示器。

6.储存功能：仪器可储存＞*****个标本数据，并可随时调出显示及打印。

7.测试速度：自动完成14项试纸测定，连续测试：＞200个测试/小时；反应时间：＜70秒。

8.样本传输：自动输送样本、吸样、点样、清洗、试纸条进给、收集废条。

9.需样本量：2ml；使用样本量：＜0.5ml。

10.精确定量滴样：避免测试项间交叉污染。

11.重复性：CV≤1%。

12.稳定性：CV≤1%。

13.急诊插入功能：可进行单个或成组样本的急诊测试。

14.可配条码阅读器，采用标准RS232接口,可内置或外置打印机。

2

血气分析仪

一、血气分析仪

1.方法学：干式电化学法、交流阻抗法

2.进样方式：自动平行进样

3.测试时间：从吸样到显示结果≤60秒

4.测试参数：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋，CL-,Ca++, Hct，Lac，Glu，一张测试卡可同时检测十项实测参数

5.计算参数：cH+，HCO3-act，HCO3-std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca++(7.4)，AnGap等,实测和计算参数≥34项

6.标本类型：可适用于动脉血、静脉血、毛细血管血、混合动静脉血等≥6种

7.定标方式：自动定标

8.试剂盒种类及存储条件：试剂盒种类≥42种，温度2℃～30℃保存≥200天或冷藏（2℃～8℃）保存≥300天

9.检测耗材：耗材单人份设计，独立包装，即取即用

10.质量控制：提供原厂配套三级液体质控品

11.操作界面：≤7英寸彩色触摸屏操作,中英文语言自由切换，内置多媒体操作教程

12.用血量：仪器最低用血量为80ul。

13.设备：小巧便携，内置高容量充电电池，断电后仍可待机时间≥24h或可连续测量样本数≥50个，仪器内置二维条码扫描仪及热敏打印机

14.数据接口及管理：串口、网络接口、USB口，有线、无线网络链接，可直接连接LIS、HIS系统，仪器可自动存储≥*****个病人结果，可连接POCT数据管理系统。

15.检测参数的升级：院内联网升级软件，使用新的试剂盒即可完成，无需增加模块

试剂耗材名称

规格要求

最高耗材限价（每人份/元）

尿液有形成分试剂包

1000人份/盒

7.0

尿沉渣清洗液

1000ml/瓶

0.5

干化学尿液分析试纸条

100人份/筒

1

干化学清洗液

200ml/瓶

0.5

试剂耗材名称

规格要求

最高耗材限价（每人份/元）

备注

血气生化试剂盒

1人份/袋

90

血气生化试剂包

100人份/袋

4

报名登记表

采购人及代理机构必须对应答人名单严格保密

项目名称

服务商名称

服务商地址

营业执照信用代码

第一联系人

及联系电话

　联系人： 联系电话：

电子邮箱

是否材料齐全

营业执照原件及复印件□ 授权委托书□ 委托人身份证复印件□ 法人身份证复印件□

报名时间

年 月 日

文件费用

500元（人民币）每包共计

法定代表人或其授权委托人签字