招标项目编号:XM202*****0004
项目实施地点:上海市浦东新区张江镇盛荣路东侧367号，殷家浜以北，军民路以南，昌飞路以西，复星医药总部基地及战略研发中心1号楼
招标方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
项目情况:2.2配置要求序号描述2.2.1配置有顶喷制粒功能和底喷包衣功能，手工上料。2.2.2配置0.6L的物料锅，物料要求不换锅能从40g-350g正常制粒和50g-400g正常微丸包衣。2.2.3顶喷或者底喷能实施粉末包衣。2.2.4物料槽和进风段、过滤室之间卡箍快装连接，之间硅胶垫密封，保证良好的密封性。2.2.5风机引风负压工作，变频调节。2.2.6扩散段有长形观察窗，后设有照明观察口，且材质为钢化玻璃。2.2.7喷液系统采用一把德国原装进口Schlick喷枪，喷雾流量、雾化压力和雾化效果可以调试。2.2.8顶喷喷枪采用高、低位两档调节，满足不同生产量的需求。2.2.9底喷包衣时导流筒可根据生产量进行上下调节。2.2.10多袋式物料过滤袋，采用20微米进口防静电长纤维面料的滤布1套，规格有5、10、20、30、50微米等可选。2.2.11设备尺寸：长*宽*高=600*673*890mm2.2.12所有提供的防漏垫圈要便于更换和重新安装。2.2.13所有同药品直接接触的表面应用SUS316L不锈钢制造，并提供第三方材质证明。（特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制）2.2.14所有非药品直接接触的表面为304级不锈钢, 外表面的焊接处抛光。2.2.15设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），或采用不低于135度倒角过渡，紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象2.2.16表面处理：接触物料部分采用镜面抛光处理，外表面采用哑光处理工艺；内表面粗糙度≤0.3μm，外表面粗糙度≤0.8μm。2.2.17特殊零部件的材料应符合生产、工艺和cGMP要求，所有非金属材料符合FDA要求。2.2.18垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用符合FDA要求的材质，应确保材质不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁；密封圈等易于拆卸和组装。2.2.19所有材料必须附材质检验报告和材质证明（所有暴露的管路都必须可耐受臭氧等的重复消毒），符合美国FDA的要求。2.2.20系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷。所有材料应当是新的，无缺陷，完全符合于目标用途。2.2.21配备蠕动泵。
名称:上海复宏汉霖上海创新中心--多功能流化床采购项目
标段编号:XM202*****0004-01
公告信息:上海复宏汉霖上海创新中心--多功能流化床采购项目 公开招标