长治市中心血站长治市中心血站关于进口核酸检测试剂(中央资金)购置单一来源公示
长治市中心血站长治市中心血站关于进口核酸检测试剂(中央资金)购置单一来源公示
一、项目信息
采购人:长治市中心血站
项目名称:长治市中心血站关于进口核酸检测试剂(中央资金)购置
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:盖立复血筛核酸检测试剂盒(TMA-化学发光)
数量:*****
预算金额(元):******
单位:人份
货物或服务的说明:1.*能用于PROCLEIX?Panther?System全自动核酸检测分析系统的核酸检测试剂;
2.试剂原理及特征:转录介导扩增技术(TMA)。试剂包含有内对照、阴性及三种病毒的阳性质控品,能够监控样品核酸提取、扩增和每个检测批次的全过程
3.*满足乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒单人份核酸联合检测(NAT),能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病(HBV/HCV/HIV-1+2)三项核酸检测
4.*在常规检测的单人份检测模式下,试剂灵敏度要求(95%LOD): HBV≤4.3IU/ml; HCV≤3.0IU/ml;HIV-1≤18IU/ml;HIV-2≤10.4IU/ml。
5.具有对HIV病毒双区检测的能力,可检测HIV-1 M,N,O亚型;HIV-2 A,B亚型; HCV 1-6亚型; HBV A-H亚型
6.检测试剂可适用于血清,以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆
7.检测试剂有防污染设计,降低污染发生率:试剂内应包含对检测后产物进行自动灭活处理的消毒液,以避免扩增后污染的发生。
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******
采用单一来源采购方式的原因及说明:盖立复血筛核酸检测试剂盒(TMA-化学发光):我站现用的Panther System全自动核酸检测设备为全封闭设备,该系统检测程序要求配套试剂的检测原理为转录介导扩增技术(TMA)。为使该设备满足使用要求,必须选择该设备配套的转录介导扩增技术(TMA)试剂。Panther System全自动核酸检测设备由GRIFOLS公司生产,所用核酸诊断试剂属于专机专用必须和GRIFOLS公司生产的Panther System全自动核酸检测设备配套使用,不对外开放。北京世纪安捷伦医疗器械有限公司为指定授权代理商,因此采用单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称:北京世纪安捷伦医疗器械有限公司
地址:北京市朝阳区东东四环中路82号金长安大厦3座2108单元
三、公示期限
2022年8月22日至2022年08月29日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:牛丽彬
联系电话:139*****345
联系地址:长治市中心血站
2.财政部门
联 系 人:
联系电话:
联系地址:
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:杨光玮
联系电话:0355-*******
联系地址:山西省长治市太行西街406号
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
2.6 M
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