2022年长治市中心血站进口医用耗材C购置项目单一来源公示
2022年长治市中心血站进口医用耗材C购置项目单一来源公示
一、项目信息
采购人:长治市中心血站
项目名称:2022年长治市中心血站进口医用耗材C购置项目
拟采购的货物或服务的说明:
标项一
标的名称:血液处理机一次性使用附件(解冻红、冰冻红)用
数量:50
预算金额(元):6250
单位:套
货物或服务的说明:1.产品组成:" 由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。必须为密闭系统管路。
2.产品资质:为原装进口,有中华人民共和国食品与药品监督管理局(CFDA)颁发的医疗器械注册证。
3.外包装:密封防压包装。
4.灭菌要求:" 该产品为一次性使用,采用环氧乙炕灭菌。
5.*适配机器:适用于美国血液技术公司的加甘油去甘油红细胞处理系统(ACP215 )225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油。
6.售后服务:具备完善的耗材赔付体系。
标项二
标的名称:FAME试剂瓶
数量:20
预算金额(元):2000
单位:个
货物或服务的说明:全自动酶免系统专用试剂瓶。
标的名称:FAME传感洗液瓶
数量:10
预算金额(元):*****
单位:个
货物或服务的说明:全自动酶免系统专用洗液桶。
标的名称:FAME注射器
数量:32
预算金额(元):1600
单位:个
货物或服务的说明:全自动酶免系统专用注射器。
标的名称:泰尔茂接驳机熔接片
数量:4200
预算金额(元):*****
单位:个
货物或服务的说明:1、配套泰尔茂TSCD-II无菌接合机使用;
2、储存条件:温度:-10℃~50℃;相对湿度:25%~90%(无结露)。
3、使用环境:环境温度:10℃~40℃;相对湿度:30%~85%(无结露);
4、无菌连接片应平整、表面光洁,无油污或其他污染物;
5、折合处均匀,无开裂现象;
6、耐温温度:≥350℃;
7、耐温时间:≥30s;
标的名称:Trima血液成分分离机配套管路
数量:950
预算金额(元):******
单位:套
货物或服务的说明:1、适用于Trima血液分离机原装配套使用
2、用于血站机采血小板的配套;
3、产品是单针采集,可直接采集血液;
4、要求产品是外挂式设计,可以观察采集效果,可直接保存5-7天;
5、双份血小板采集时间小于2小时;
6、体外循环的红细胞量小于100毫升;
7、具备抗凝剂管理功能;
8、管路要求是无菌产品;
9、产品具有过滤白细胞的功能;
10、产品可采集高浓缩血小板;
11、产品采集要求:每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03′109
标项三
标的名称:Amicus一次性血液成分分离管路-单针
数量:510
预算金额(元):******
单位:套
货物或服务的说明:1、适用于AMICUS血液分离机原装配套使用
2、一般原则
2.1、耗材外包装为密封防压包装
2.2、血小板采集时间: 单份<45分钟,双份<70分钟
2.3、每个循环外周血量,单针耗材<209ml,双针耗材<206ml
2.4、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带;
2.5、采集单份或双份血小板时,具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能,目的为在必要时补充献血者的血容量;
2.6、管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性
3、耗材要求:
3.1、耗材具备条形码识别功能,可阅读适配国际通用的条形码;
3.2、耗材可实现采集单份和双份血小板;
3.3、血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天;
3.4、具有单、双针两种任选的采集形式,且单针采集时,分离是连续的;
3.5、16G穿刺针,针头部件可更换(非无菌接管机接驳);
3.6、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋;
3.7、管路上有细菌过滤器和取样器;
3.8、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集血小板和血浆的功能;
3.9、 可进行血小板、外周血造血干细胞采集;
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):*******
采用单一来源采购方式的原因及说明:
第一包:血液处理机一次性使用附件(解冻红、冰冻红)用
我站现用的冰冻红细胞仪为全封闭设备,由美国HAEMONETICS公司生产,所用解冻红细胞耗材必须和美国HAEMONETICS公司生产的冰冻红细胞仪配套使用,属于专机专用,不对外开放,河南澳美达科贸有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
第二包:
1、FAME试剂瓶:我站使用的全自动酶免分析仪(FAME)是瑞士Hamilton Bonaduz AG生产。所用耗材必须和全自动酶免分析仪(FAME)配套使用,属于专机专用,不对外开放,山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
2、FAME传感洗液瓶:我站使用的全自动酶免分析仪(FAME)是瑞士Hamilton Bonaduz AG生产。所用耗材必须和全自动酶免分析仪(FAME)配套使用,属于专机专用,不对外开放,山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
3、FAME注射器:我站使用的全自动酶免分析仪(FAME)是瑞士Hamilton Bonaduz AG生产。所用耗材必须和全自动酶免分析仪(FAME)配套使用,属于专机专用,不对外开放,山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
4、泰尔茂接驳机熔接片
我站现用的接驳机为全封闭设备,由日本泰尔茂株式会社生产。所用的熔接片必须和日本泰尔茂株式会社生产TSCD-II无菌接管机配套使用。属于专机专用,不对外开放,山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
5、Trima血液成分分离机配套管路
我站现用的Trima细胞分离机为全封闭设备,由美国TerumoBCT公司生产,所用耗材必须和美国TerumoBCT公司生产的Trima细胞分离机配套使用,属于专机专用,不对外开放,山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
第三包:Amicus一次性血液成分分离管路-单针
我站现用的Amicus细胞分离机为全封闭设备,由美国Fresenius Kabi AG公司生产,所用耗材必须和美国Fresenius Kabi AG公司生产的Amicus细胞分离机配套使用,属于专机专用,不对外开放,太原市众康医疗器械有限公司为费森尤斯卡比(中国)投资有限公司长治地区指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称:第一包:河南澳美达科贸有限公司
第二包:山西莱克医药有限公司
第三包:太原市众康医疗器械有限公司
地址:
第一包:河南澳美达科贸有限公司 地址:河南自贸试验区郑州片区(郑东)金水路33号美盛中心写字楼13层1305号
第二包:山西莱克医药有限公司 地址:山西综改示范太原阳曲园区锦绣大街269号山西晋德帮物流园3号库7号位
第三包:太原市众康医疗器械有限公司 地址:太原市望景路8号808
三、公示期限
2022年8月22日至2022年8月27日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:原王敏
联系电话:130*****645
联系地址:长治市中心血站献血科
2.财政部门
联 系 人:
联系电话:
联系地址:
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址:/
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
7.2 M
标签: 进口医用耗材
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