江门市江海区人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2022年8月24日至8月29日。有关事项如下：

一、采购项目编号：JHRY2022-027

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

三、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表，(见附件2)；

3、产品介绍（见附件3）；

4、有效的产品注册证或备案凭证；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

9、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院以上发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；

10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

请注意：

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

四、报名方式

时间：自公示之日起至8月29日,上班时间。

地点：江门市江海四路66号

联系电话：0750-******* 联系人：施小姐

附件：

1、报名确认函

2、产品报价表

3、产品介绍