一、功能及要求：

单泵血液透析机、双泵血液透析机、水处理系统

二、相关标准：

参照国家及行业标准执行

三、技术规格：

（一）、单泵血透机性能技术参数

1、机器开机时有完善的安全自检功能，操作简单安全。

2、透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

3、至少具备五种透析治疗个性化曲线：超滤、透析液浓度、血液流速、肝素注射速度、碳酸氢盐曲线。

4、≥10寸屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线。

5、菜单栏可以进行个性化设定，不同模式下颜色不同，背光亮度十级调节，方便护理及工程人员操作。

6、软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。

7、报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。

8、3CPU 控制系统设计，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统；

9、内部电机 24V 直流电控制，安全稳定；

10、先进的电磁屏蔽保护；

11、实时显示的 TMP 跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性；

12、具有动静脉壶液面调整功能，肝素泵有一键注射、快速注射功能，操作方便。

13、双电导度探头设计，可测定总电导度。

14、平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水，脱水精准，保证治疗安全。

15、完全的水电路分离设计，可在屏幕上显示水路图，单独水路控制系统，维修方便。

16、可预设一周自动消毒程序，设置多种脱钙清洗、热消毒、化学消毒程序，使用通用消毒液。

17、消毒方式：采用开放、单向排放消毒模式，具备药液消毒和热消毒模式。

18、消毒结束后，消毒液管路自动排空功能；消毒结束进入待机状态，浓缩液泵和脱水泵定时运转，防止卡泵。

19、标配内置备用电源，停电后自动切换，可保存治疗参数，保证血泵运转 30 分钟以上。

20、至少具备四个计时器功能，到达设定时间机器发出提示音，显示屏上可显示操作者预先设定的信息。

21、动脉壶液面调整功能，通过触摸屏可以方便的调整动静脉壶液面。

22、具备CE认证，并提供相关证书。

23、整机配套的相关耗材全部开放。

24、具备可通用各厂牌透析液细菌过滤器。

25、数值技术参数

25.1、水洗功能：用水或者水＋消毒液来进行水洗

25.2、消毒功能：至少十种消毒模式可选，可以化学消毒，也可以热消毒

25.3、透析液流量：0 mL/min，300 mL/min～700 mL/min，显示精度：±10﹪

25.4、透析液温度：33℃～40℃

25.5、透析液浓度：13.0 mS/cm～16.0 mS/cm，可以保存三种以上透析液配方

25.6、脱水速率：0 L/h～5.00 L/h，陶瓷泵脱水，脱水精度：±100 mL/h。超滤目标量设定范围：0～40.0L

25.7、血液泵：0,20～600ml/min连续可调

25.8、肝素泵：0.0 mL/h～9.9mL/h 精度±5 %或±0.05 mL/h

25.9、气泡检测器：超声波检测方式，探测灵敏度（单个气泡）0.02 mL。

25.10、漏血检测器：光电检测方式，探测灵敏度300 ppm以上（Ht32 %±2 %，37℃）

25.11、透析液压监测：压力测定范围 -400 mmHg～+400 mmHg

25.12、静脉压监测：压力测定范围 -200mmHg～+400 mmHg

25.13、动脉压监测：压力测定范围 -400mmHg～+500 mmHg

25.14、TMP监测：压力测定范围 -400mmHg～+500 mmHg

（二）、双泵血透机性能技术参数

1、中/英文操作界面

2、≥10寸大屏幕液晶触摸显示屏，治疗数据数值化，方便观察记录

3、本机特色快捷窗口:一键式图标按钮便利操作人员轻松操作

4、拥有4色报警灯，≥17种报警铃音，可帮助医护及时准确判断报警类型

5、拥有3个独立的CPU控制系统（驱动、监视和控制系统），内部电机24V直流控制，具有电磁屏蔽功能。

6、可进行醋酸盐与碳酸氢盐透析,执行血液透析滤过(HDF)，在线生成置换液

7、可设定五种水洗模式，至少10种消毒模式，无需专用消毒液

8、透析液安全模式功能：准备1完成后可自动停止，节约透析液和反渗水。

9、透析重要参数在线图表监测功能。将(AP,VP,DP,TMP,电导度) 实时在线监测以曲线记录过程，以利医师掌握治疗过程。

10、本机的超滤:双平衡腔密闭回路超滤系统。

11、兼容多种透析液配方，机内可预设记忆3种配方

12、高级报警功能可提示报警的原因与排除的方法

13、血泵可以单独使用：做血液灌流时不需透析液在机循环。

14、内部水路工作状态实时动态显示,内部零件自检与使用寿命显示。

15、内毒素过滤器ETRF采用2PS串联连接设计，双重过滤、自动冲洗、自动消毒、泄漏自检。

16、具备以下安全监测技术

16.1、动脉(AP)压监测 －400～＋500(mmHg)±3(mmHg)

16.2、静脉(VP)压监测 －200～＋400(mmHg)±3(mmHg)

16.3、透析压(DP)监测 －400～＋400(mmHg)±3(mmHg)

16.4、跨膜压(TMP)监测 －400～＋500(mmHg)±6(mmHg)

16.5、超滤率范围 0.0-5.0L/hr陶瓷泵脱水，超滤目标量:0-40L

16.6、置换液速率 0.0～18L/hr(0-300ml/min)

16.7、置换液总量 0.0～99L可随时生成高质量置换液。

16.8、透析液流速 0.300～800ml/min可调、执行高低流量透析功能。

16.9、透析液温度 调整范围:30～40℃设有过温保护装置。

16.10、电导度浓度 醋酸盐/重碳酸盐透析浓度范围12.0～18.0ms/cm本机特设9档可调，进行高低钠透析。

16.11、血液流速 双滚轴式血泵适用大小管径血液回路管(可调)

流速范围:0,20～600ml/min连续可调

16.12、肝素流速 流速范围:0.0～9.9ml/h注射器适用10cc,20cc,30cc

设有快速注射,持续注射与肝素自动预停功能

16.13、空汽侦测 采用超声波探测原理可侦测血路管内气泡(最小容积0.02ml以上)

16.14、漏血侦测 采用红外线探测原理。灵敏度:300ppm，具清洁侦测器的警示功能

17、具备以下个性化透析方程式

17.1、UF超滤方程式 UF曲线可任意设置，预设8种处方程序可记忆保存与更改。

17.2、电导度(Na﹢可调)方程式 Na﹢曲线可任意设置，预设8种处方程序可记忆保存与更改。

17.3、血流速方程式 B曲线可任意设置，预设8种处方程序可记忆保存与更改。

17.4、肝素方程式 S曲线可任意设置，预设8种处方程序可记忆保存与更改。

18、UPS内置的后备电源，断电后可维持30分钟以上血泵、肝素泵、气泡监测、LCD屏幕的正常运转并保存治疗数据。

19、可用通用各厂牌置换液补液管。

20、可通用各厂牌内毒素过滤器。

21、可通用各厂牌血液回路管。

（三）、血透水机技术参数

1、技术参数：

1.1、水质为当地的自来水符合生活饮用水标准，将原水接至设备安装点。

1.2、原水要求：进水量＞4.0T/H，水压＞0.2Mpa。

1.3、电源：380V、50HZ、10KW。

1.4、纯水水质符合：符合YY0572-2015《血液透析和相关治疗用水》要求。

1.5、菌落数＜100CFU/ml,内毒素＜0.25EU/ml，溶解盐清除率≥99%,自来水回收率≥60%。

1.6、二级纯水产水量:≥1500L/H 。

1.7、纯水供水恒定压力范围：0.15～0.3Mpa。

1.8、主要工艺：二级反渗透直供。

2、整机性能

*2.1、原水增压泵：优质品牌的低噪音泵，独立变频器控制，非传统压力开关或传感器，全自动加压泵组件，带有低压保护装置，可防止加压泵无水空转。

2.2、预处理罐尺寸：≥1865，采用优质品牌罐体及自动多路阀；

2.3、反渗主机采用优质品牌的低噪音泵，提供足够的后备冗余，保证反渗主机能够长时间连续运行。

2.4、一级反渗膜尺寸数量：8040×2支；二级反渗膜尺寸数量：8040×1支，4040×1支，总计4支。

2.5、设备有多种保护功能，能在无水低水压、电源低压、过压保护；水泵过载、断相等情况下自动保护。

2.6、设备运行后的定时冲洗及软化再生等保护功能，确保设备运行的稳定与安全，有效避免菌类的滋生。

*2.7、系统配备平衡系统，确保设备因水压及一级反渗膜正常衰竭而造成水量不足等不稳定因素出现时系统的稳定。平衡器采用304不锈钢亚光方型平衡器，与主机一体化设计，固定在主机上，采用模拟量液位及智能流量调节阀控制系统水量平衡。

2.8、透析用水采用恒压直供循环供水，真正做到活水透析、无菌、节能、低耗等优点，纯水真正做到无排放。

2.9、具有完备的应急措施，一级反渗系统与二级反渗系统也可互为独立工作，实现设备的在线维护，提高设备运行的安全与稳定性。

2.10、设备主机采用不锈钢管路，主机采用一体化设计，外形简洁、占地面积小。

2.11、主机采用一键全自动消毒功能，实时监测并在线显示消毒运行工作状态和时间，可对消毒运行是否完整进行验证，并有声光警示，确保消毒的安全。

2.12、电器控制系统：电器柜IP防护等级达到IP4级。

2.13、主机控制部分加装缺相及相序保护装置，并安装一键操作开关。

*2.14、控制系统：优质品牌PLC+触摸屏组合，中文菜单显示，密码保护功能，可方便人机对话，可扩展IT连接和远程监控。

四、交付时间和地点：

交付时间：合同签订之日起30天内安装调试完毕。

交付地点：采购人指定地点。

五、服务标准：1、质量保证及售后服务1.1中标人提供的产品应符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。1.2质保期从验收合格后开始计算，整机保修两年。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。1.3系统维护。要求提交以下内容。1)定期维护计划。2)对采购人不定期维护要求的响应措施。3)对用户修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务。2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在1小时内响应，48小时解决故障。3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

4.3.4投标人需提供设备所需的各类配件、零部件、耗材的详细报价，在质保期满后的3年内，如出现需要更换配件、零部件、耗材等时，中标人必须按投标文件内所提供的报价供货。六、验收标准：

1 验收程序：简易程序验收。

2履约验收的主体：浏阳市集里医院。

3履约验收时间：安装调试完毕并试运行一个月后。

4履约验收方式：院内验收小组参与验收。

5履约验收内容和验收标准：验收内容包括每一项技术和商务要求的履约情况、到货检验、安装调试检验、配套服务检验等，验收标准包括所有客观、量化指标。

6项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

7验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

8项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

9货物运抵采购人指定地点后，由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查，要求中标人提供验收方案，与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，以及安装、试运行、初验报告等文档。

七、其他要求：1、产品运输、保险及保管1.1 中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。1.2 中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。2、安装调试2.1 中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。2.2 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。3、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务税费等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。4、到货后，采购人组织有关单位，会同中标人到现场进行清点，清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏，或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的，采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物，中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的单位在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证，不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的，中标人仍应当向甲方承担违约责任。5、本项目不统一组织现场踏勘，投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求，建议投标人自行现场踏勘。采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。