云南省医疗器械检验所拟申请政府采购“重大公共卫生专项医械检验设备”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

电气安全检测仪1台；γ刀球形测试体模1台、输液泵质量检测仪1台、切片厚度体模1台、X线衰减体模1台、γ辐射仪1台、仿组织超声体模1台、呼吸机/麻醉呼吸机质量检测仪1台、三维成像超声体模1台、医用超声声场测量系统1台、主动模拟肺1台、红外光谱显微化学成像系统一套、超高压微波消解仪1台、密度天平1台、含水量测定仪1台、凝血分析仪1台、血气分析仪1台、角膜接触镜专用透氧测试仪1台、扫描电子显微镜1台、合计19台。

申请理由：

1、无国产设备。γ刀球形测试体模、输液泵质量检测仪等无国产设备

2、国产设备不满足检测要求。电气安全检测仪、凝血分析仪、血气分析仪扫描电子显微镜等设备；红外光谱在国产设备中尚无红外成像系统。

二、专家意见：

2015年2月4日下午，由云南省医疗器械检验所邀请有关专家及律师组成专家组,对云南省医疗器械检验所拟购置的设备进行论证。云南省医疗器械检验所对拟购置设备的立项依据及有关情况进行了汇报,专家组进行了质询,查阅了相关资料，形成如下意见：

1.该批拟购置设备室使用单位开展业务工作所急需的设备,主要用于医疗器械及药品包装材料的检测,要求精度及稳定性较高,具有购置的必要性。

2.该设备中有12台套为尚无成熟的国产产品,只能购置进口设备。

3.该批设备中有7台套虽有国产产品,但现有产品在性能指标、稳定性、极端条件不能满足使用单位高精度检测需要,有必要购置具有更高性能的进口设备。

4.所购置的设备种类不属于国家禁止或限制进口产品目录。

综上所述,专家组一致认为,云南省医疗器械检验所拟购置的19台套进口设备是必要的。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门意见：

云南省食品药品监督管理局为行业主管部门，其出具意见如下：同意按计划采购。

现予公示 5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至省财政厅（政府采购监管部门）备查。

地址：昆明市西山区豆腐营永兴路62号

联系电话：****-********

云南省医疗器械检验所

2015年2月6日