补助结核病招标公告

招 标 正 文
 

补助结核病招标公告

山西省卫生和计划生育委员会2014年中央补助结核病采购项目征求意见公告

项目名称：2014年中央补助结核病采购项目

项目编号：晋政采[2015-0084]G44-A69(预)

山西省省级政府采购中心受山西省卫生和计划生育委员会的委托，拟于近期组织2014年中央补助结核病采购项目采购项目公开招标活动，现就该项目的采购需求公开征求社会各界的意见。

一、本次公开招标采购的需求及要求：

(具体内容详见附件一)

二、关于修改意见的回复：

如有修改建议(格式详见附件二)，请于2015年2月11日17：00时前以书面形式直接送达或传真报送山西省省级政府采购中心。书面材料必须加盖单位公章，同时提交相关的电子文档，逾期送达的恕不接受。

三、联系人及联系方式：

项目联系人：于卫民

地址：山西省太原市迎泽大街330号

(省城联社五层室)

电话及传真：****-*******

电子邮件：yuweim@126.com

山西省省级政府采购中心

二〇一五年二月九日

附件一：政府采购项目需求及要求

第1包：

一、使用环境：

常温

二、特定资格要求：

1.药品生产许可证、药品经营许可证2.通过GMP质量认证

三、交货时间：

签订中标合同后30个工作日

四、交货地点：

各市疾控中心

五、交货状态：

无

六、付款方式：

交货完成后付款95%，质保金5%一年后无息支付

七、有效期：

到单位后有效期1年半，外包装带政府免费字样

八、售后服务要求：

有售后服务电话，接到电话后24小时到达现场。

九、样品要求：

无

十、技术要求：


序号

货物名称

需求或性能描述

单位

数量

1

抗结核固定剂量复合制剂(FDC)

药品须有《药品注册证》或《药品再注册批件》方案一："HRZE(片)(每日8片)(H37.5mgR75mgZ200mgE137.5mg)"HR(粒/片)(每日2粒/片)(H150mgR300mg)方案二：HRZE(片)(每日4片)(H75mgR150mgZ400mgE275mg)HR(粒/片)(每日2粒/片)(H150mgR300mg)

人份

6,999

2

抗结核固定剂量复合制剂(FDC)

药品须有《药品注册证》或《药品再注册批件》药品须有《药品注册证》或《药品再注册批件》方案一："HRZE(片)(每日8片)(H37.5mgR75mgZ200mgE137.5mg)"HR(粒/片)(每日2粒/片)(H150mgR300mg)方案二：HRZE(片)(每日4片)(H75mgR150mgZ400mgE275mg)HR(粒/片)(每日2粒/片)(H150mgR300mg)

人份

1



第2包：

一、使用环境：

2-6℃

二、资格要求：

1.具备医疗器械生产许可证和产品注册证2.通过体外诊断试剂ISO9001认证、ISO13485认证3.提供省级以上医疗器械产品质量检验报告和培养管证明文件

三、交货时间：

签订中标合同后30个工作日

四、交货地点：

指定地点

五、款项支付意见：

交货完成后付款95%，质保金5%一年后无息支付.

六、质保金：

合同金额5%

七、其他要求：

药品与培养基投标厂商均无购销商业贿赂记录

八、售后服务：

有售后服务电话，接到电话后24小时到达现场。

九、技术要求：


序号

货物名称

需求或性能描述

单位

数量

1

PNB培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

5,199

2

药敏罗氏培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

23,999

3

中性罗氏培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

12,699

4

酸性罗氏培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

11,499

5

酸性罗氏培养基

1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

1

6

PNB培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

1

7

中性罗氏培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

1

8

药敏罗氏培养基

"1、药敏品项包括：CON、INH、SM、EMB、RFP、PNB、TCH、OFX、K、AK、CPM、TH1321、PAS、LFX、MFX、RBU。2、规格：25mm×80mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml;管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm;盒内必须有格板防止倾倒。3、斜面占培养管长度的2/3-4/5;培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个;培养基颜色一致。4、培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长。6、生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至约2-4周后可见菌落生长7、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。8.分枝杆菌药敏罗氏培养基提供有关证明：用户单位使用产品参加国家药敏熟练度测试成绩均合格"

管

1



附件二：采购项目采购需求修改建议(格式)

关于2014年中央补助结核病采购项目采购项目采购需求

修改建议


序号

条款号

本项目商务、技术需求中的

参数或要求

(请详细标明该内容及该内容在项目需求书中的页码、行数)

修改理由或建议

(请明确说明)



单位:(盖章)

法人代表:(签字)

联系方式：

日期：



山西省省级政府采购中心
2015年02月09日


联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

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