（中国医科大学附属盛京医院检验科全自动酶免分析仪等设备）竞争性谈判公告
项目概况
中国医科大学附属盛京医院检验科全自动酶免分析仪等设备采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2022年09月15日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目名称：中国医科大学附属盛京医院检验科全自动酶免分析仪等设备
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：1,650,000.00
最高限价（元）：1,650,000
采购需求：
一、 全自动酶免分析仪
数量：1台
技术参数要求：
1.基本功能：全自动完成ELISA实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、洗板、读数及结果判断全过程实验。
2.完全开放试剂系统
3.加样精度
加样量精密度（CV）准确度
100ul ≤2%;≤±3%
4.工作模式：可连续进样、连续进板、随到随做。
5.样本位：同时容纳（非连续装载）≥288个样本位：满足大标本量需求，减少频繁的样本装载。
★6.移液通道：≥12通道独立移液通道,使用透明一次性加样头，避免样品携带污染和液体稀释效应，一次性加样头具有装针检测报警功能。
7.液体水平监测：具备液面监测、凝块监测和空管监测功能，探测原理为压力感应式液面和凝块探测原理，不可使用电容电感式原理探测。
★8.同时加样板位：≥16块96孔微板，并行分配标本的微板数≥16块96孔微孔板。
★9.加样原理：气动置换加样原理，无液体稀释、无尾液、无系统液污染。
★10.振荡孵育模块：振荡孵育模块≥32个，能够同时孵育≥32块微板，并且每个孵育模块能够单独温控，每个孵育模块必须有独立振荡功能。
★11.洗板机：每个洗板头为96通道192针。
12.洗板位置：≥6个。
13.洗板残留量：≤3μl。
14.机械手功能：具有红外抓板检测，运行中不掉板。
15.酶标仪：内置酶标仪，标准滤光片配置为：405nm、450nm、492nm 和630nm。
16.试剂仓：可同时放置≥40位试剂舱。
17.试剂仓容量：≥60ml。
★18.台面设置：样本、质控、试剂全部采用通用轨道式装载。
19.标本条码扫描：具备标本条码扫描仪,装载标本时自动扫描标本条码,不可使用手持式扫描枪扫描标本条码。
20.报警处理：可选择重试、忽略、终止运行，可选择处理模式不影响整体实验运行。
21.运行保障：智能自动运行保障系统，可以屏蔽故障模块，保证其他模块的正常运行。
二、 数字PCR
数量：1台
技术参数要求：
★1.仪器采用压力动力产生大小均一的油包水微液滴，压力装置与仪器一体化，集成式设计，无需外接任何外源性气源及空气压缩机，便于实验室布置和维护管理。
2.实验体系：20-50µL。
3.微滴单次制备样本数：1-8个样品。
4.微滴生成丰度：30 µL体系反应可检测有效微滴数量：≥*****个，50 µL体系可检测有效微滴数量：≥*****个。
5.样品放入液滴制备仪后全程无需人工或机械移液转移液滴，微滴生成后无需封膜操作，避免样品间交叉污染，符合分子诊断法规要求。
6.微滴生成速度：＜5分钟/8样本。
7.微滴尺寸差异：<1%。
★8.单次同时扩增通量：1～96样本。
9.PCR扩增支持温度梯度优化功能，便于摸索实验条件。
10.检测方式：流式微滴计数分析，自动完成过程数据质控。
11.光源：固态三激光器。
12.激光器：473 nm、532 nm、637nm。
13.检测器：高灵敏度PMT检测器，量子效率>50%，无需掺入额外本底荧光即可识别阴性液滴。
14.微滴分析仪具有FAM、VIC/HEX、ROX、Cy5、Cy5.5/Q705至少五个检测通道，数据结果包括一维图、二维图、三维图和统计直方图，支持多指标和Drop-off分析功能
15.可实现FAM、VIC/HEX、ROX、Cy5、Cy5.5/Q705至少五通道荧光无差异并行检测，兼容EvaGreen。
16.检测过程（包括微滴生成、PCR扩增、微滴检测）封闭体系设计，确保PCR产物不暴露在空气中，减少气溶胶污染和样品损失。
17.每样本微滴检测速度：＜3分钟/样本。
18.不依赖标准曲线，实现核酸绝对定量。
19.检测灵敏度：≤0.03%，能检测到单拷贝基因。
20.动态范围：5个数量级，1～****** copies/well（30 µL体系），1～****** copies/well（50 µL体系），支持多孔合并数据。
21.精确度：CV≤10％。
22.支持微滴样品回收功能。
23.软件可实现审计追踪功能，保证数据可溯源。
24.分析仪控制分析软件：分析软件可同时对多批次数据自由组合分析，计算变异系数、线性度、置信区间等，可编辑公式对数据进行二次分析，可自动绘图；可预设检测项目及其判读标准，软件自动判读检测结果，并可根据客户需要生成和打印医学检测报告，报告格式可定制；分析软件可根据客户需求定制。
3.25.试剂有NMPA注册证。
合同履行期限：合同签订后1个月内
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商须为所投产品的制造商或代理商； 3.2代理商须提供医疗器械经营许可证或医疗器械备案凭证； 3.3属于医疗器械的须提供医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证及备案信息表；
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2022年09月05日 08时30分至2022年09月08日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2022年09月15日 09时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：2022年09月15日 09时00分（北京时间）
地点：辽宁工程招标有限公司南楼会议室
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在递交响应文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，响应无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。
2.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： 中国医科大学附属盛京医院
地址： 沈阳市和平区三好街36号
2.采购代理机构信息
名称： 辽宁工程招标有限公司
地址： 沈阳市和平区南九马路47号
邮箱地址： lnzb119@163.com
开户行： 农行沈阳和平大街支行
账户名称： 辽宁工程招标有限公司
3.项目联系方式
项目联系人： 周新宇 李冬
