骨生长负压富集器（单一来源）等医用耗材项目招标采购公告

招 标 正 文
 

骨生长负压富集器（单一来源）等医用耗材项目招标采购公告

一、 公告内容：
项目概况：
因业务开展需要我院拟对骨生长负压富集器（单一来源）等医用耗材项目进行招标采购欢迎符合条件的供应商参加。
1.供应商资格条件：
(1).在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。
(2).产品授权委托书（成交供应商签合同时须提供）。
(3).尽量提供产品样品。
(4).投标供应商三年内无违法违规行为承诺书（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(5).法定代表人身份证明书及身份证复印件。
(6).投标供应商授权代表的授权证明书、身份证复印件及相关社保资料社保资料为投标代表个人近3个月社保证明，社保局出具）。
(7).投标供应商无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。
(8).具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(9).具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(10).有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。
(11).医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表(非医疗设备及耗材无需提供)。
(12).报价文件按要求完整填写。
注：以上资格条件原件备查。
项目一：医用内窥镜图像处理器以及配套耗材等医用耗材
1.项目编号：YWYZC********-1
2.采购需求：
分包号
名称
使用科室
单位
数量
要求
备注
1
医用内窥镜图像处理器以及配套耗材
妇产科
批
1
医用内窥镜图像处理器及配套耗材技术规格
一、医用内窥镜图像处理器
1.图像质量：标清画质；
2.处理器支持最高分辨率≥1920*1080；
3.具有移动存储功能；
4.具有图文工作站；
5.可外接医院监视器；
6.输出模式：CVBS、HDMI两种模式；
7.输入电压和频率：AC 100V-240V，50-60Hz；
8.具有AGC（自动增益控制）功能、白平衡功能、拍照和录像功能；
9.对电击的防护类型：I类；
10.对电击的保护程度：BF型。
二、配套耗材：一次性电子宫腔成像导管（含一次性使用内窥镜钳）
（一）宫腔成像导管
1.图像分辨率≥400*400，≥16万像素；
2.视场角≥100°；
3.景深：3 mm -50 mm；
4.具有枪式握持手柄；
5.医用芯片:OV6946；
6.照明光源：双侧LED500LUX；
7.术野及定位：16°弯头+100°视场角+360°旋钮；
8.插入管外径：≤5mm；
9.器械通道：≤6Fr（2mm）；
10.工作长度：≥250 mm；
11.端头角度：切角20°；
12.使用范围：子宫腔；
13.采用 CMOS 前置技术，支持高清解析度（HDTV），连续记录，配合主机SD卡记录。
（二）内窥镜钳
1.材质：手环、芯杆、滑环的材质为 ABS，复位弹簧、助推管、套管、拉索的材质为不锈钢，护套管的材质为聚氯乙烯（PVC），钳头架的材质为不锈钢；
2.性质：硬性；
3.工作长度：350/450/550mm；
4.钳头类型：平口型、粗齿型、倒齿型；
5.钳头直径：≤1.8mm；
6.操作通道：≥5.4Fr；
7.使用范围：内窥镜下抓取组织和异物用。
第二次公示
2
A族、B族链球菌抗原、呼吸道六联检检测试剂盒
检验科
批
1
A族、B族链球菌抗原、呼吸道六联检检测试剂盒技术规格
一、呼吸道六联检技术规格：
1.适用于宏石SLAN-96S荧光定量PCR仪；
2.尽量满足《2022年国家医疗质量安全改进目标的通知》要求的病毒种类，包括流感病毒（甲型流感病毒、乙型流感病毒）、副流感病毒（副流感病毒I型及副流感病毒III型）、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒；
3.病毒类及种类越多越好。
二、B链球菌抗原检测技术规格：
1.检测方法：免疫层析法；
2.灵敏度：最低检测限应不高于105CFU/mL；
3.特异性：提供交叉实验不少于10种呼吸道常见病原菌，菌种浓度小于等于107CFU/mL无交叉。提供不少于5种常见GBS血清型分析实验；
4.检测时间：检测时间不超过20分钟；
5.精密度：批号内cv小于3%，批间差小于5%；
6.配标准比色卡。
三、A链球菌抗原检测技术规格：
1.检测方法：免疫层析法；
2.灵敏度：最低检测限应不高于105CFU/mL；
3.特异性：提供不少于5种常见亚型分析实验 ，提供交叉实验不少于10种呼吸道常见病原菌，菌种浓度小于等于107CFU/mL无交叉；
4.检测时间：检测时间需要在20分钟内；
5.精密度：批号内cv小于3%，批间差小于5%；
6.配标准比色卡。
第一次公示
注：分包1招标医用内窥镜图像处理器以及配套的耗材，此项目采购的设备预算在一万元内，且评标时不以设备价格作为评标依据，以配套耗材的价格、质量作为评标依据。
项目二：左耳封堵器（Watchman）及相关耗材(单一来源)
1.项目编号：YWYZC********-2
2.采购需求：
序号
名称
使用
科室
单位
数量
单一来源采购理由
拟定供应商
备注
1
左耳封堵器（Watchman）及相关耗材
心血管内科
批
1
因心血管内科开展新技术，需采购Watchman封堵器及相关耗材。由于Watchman封堵器技术最成熟，且各大临床中心均在使用。
Watchman厂家或其授权的代理商
第二次公示
项目三：骨生长负压富集器（单一来源）
1.项目编号：YWYZC********-3
2.采购需求：
名称
使用
科室
单位
数量
单一来源采购理由
拟定供应商
备注
1
骨生长负压富集器
骨科
批
1
骨科开展新技术，需采购骨生长负压富集器。由于骨生长负压富集器只有重庆富沃思医疗器械有限公司独家生产。
重庆富沃思医疗器械有限公司或其授权的代理商
第一次公示
项目四：雅培磁共振兼容起搏器电极（单一来源）
1.项目编号：YWYZC********-4
2.采购需求：
序号
名称
使用
科室
单位
数量
单一来源采购理由
拟定供应商
备注
1
心血管内科
批
1
因起搏器已经带量采购，我院使用的雅培PRM2172、X3DR01起搏器配套的雅培磁共振兼容起搏器电极未进入集采范围，也未招标进入我院。
雅培公司或其授权的代理商
第一次公示
3.评审方法：
(1).采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。
(2).最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过15%。
(3).若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。
(4).优先选择药交所挂网产品。
(5).医用耗材合同期限：重庆市药品交易所网签合同有效期一年，有效期满后合同可自动延续；线下合同有效期两年，到期如无质量及服务等问题，合同自动延长一年或续签合同。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。
(6).医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及询价内容进行合同签订。
二、报价文件格式：
产品名称
注册证号
规格型号
生产厂商
单位
报价
参考价
挂网编码
国家项目编码
法定代表人身份证明书（格式）
采购项目名称：___________
致：________（采购机构名称）：
_______（法定代表人姓名）在_________（报价人名称）任________（职务名称）职务，是（报价人名称）______的法定代表人。
特此证明。
（报价人公章）
（附：法定代表人身份证复印件）
年 月 日
法定代表人授权委托书（格式）
采购项目名称：___________
致：_________（采购机构名称）：
_________（报价人法定代表人名称）是_________（报价人名称）的法定代表人，特授权_______（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的报价、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签名负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。
被授权人签名： 报价人法定代表人签名：
（附：被授权人身份证复印件及相关社保资料）
（报价人公章）
年 月 日
基本资格条件承诺函（格式）
致__________（采购机构名称）：
________（投标人名称）郑重承诺：
1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。
2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。
3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的投标人基本资格条件。
4.我方与其他参与本项目竞标的投标人无关联。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（投标人公章）
年月日
三、报价文件证明材料要求:
以上材料加盖投标单位鲜章，装订成册1份，并密封，投标供应商授权代表投标时需携带身份证原件备查。
四、公告时间及采购时间、地点：
1.公告发布时间：2022年9月5日。
2.响应文件递交时间：2022年9月8日14:00-14:30（北京时间）。
3.响应文件递交地点：重庆市第五人民医院行政楼220会议室。、
五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
采购人信息：
名称：重庆市第五人民医院
地址：重庆市南岸区仁济路24号
联系人：沈老师
联系方式：023-********,158*****461
●招投标工作疫情防控特别提示
各位代表：
为保护大家的健康和安全，保证招投标工作的顺利开展，根据疫情防控工作需要，特对来院参加招投标的人员代表作如下防控要求，请务必配合。
1、一家单位（公司）只委派1―2名代表参加。
2、参加人员全程佩戴医用防护口罩。
3、参加人员主动向门卫出示健康码、行程码。
4、参加人员持48小时内核酸报告。
特此提示
重庆市第五人民医院（招标采购办公室）
2022年9月5日

标签: 医用耗材 负压

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