序号

物资名称

物资规格

技术参数项

1

氯化锶【89Sr】注射液

148MBq

性状：本品为无色澄明液体

鉴别：照γ谱仪法《中国药典》2020版四部通则1401测定?其主要光子的能量为0.909Mev

检查

PH值：应为4.0~7.5

含铝量：每1ml中含铝量不得过2ug

含锶量：每1ml中含锶量为6.0~12.5mg

含氯量：含氣量限度为4.9mg/ml~10.1 mg/ml

细菌内毒素：本品每1ml含细菌内毒素应小于15EU

放射性核纯度：照放射性核纯度测定法测定，含γ射线杂质不得过0.35%

放射性浓度：取本品，照放射性浓度测量法测定，本品每1ml含锶【89Sr】的放射性活度应不低于37MBQ

放射性浓度标示量:90.0%~110.0%

2

注射用亚锡喷替酸(DTPA)

2.1MG

15-25mci/人次，放射化学纯度≥95%，标示含量90～110%

3

注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(MDP)

5MG

10-15mci/人次，放射化学纯度≥90%，标示含量80～120%

4

注射用亚锡焦磷酸钠(PYP)

10MG

10-15mci/人次，放射化学纯度≥90%，标示含量80～115%

5

注射用双半胱乙酯(ECD)

0.5mg

1-4ml，10-100 mci/人次，放射化学纯度≥90%，标示含量85～115%

6

注射用亚锡聚合白蛋白(MAA)

2MG

1-3mci（20-60万颗粒）/人次，放射化学纯度≥90%，标示含量85～110%

7

注射用甲氧异腈(MIBI)

1mg

15-25mci/人次，放射化学纯度≥90%，标示含量80～120%，PH5-6.5、内毒素小于75EU、无菌。

8

99Mo-99mTc发生器(裂变)

18.50GBq-T(300mCi)

9

碘【131I】化钠口服溶液

1.85GBq(50mCi)

Rf值约为0.8有放射性主峰、PH7.0-9.0、核纯不低于99.9%、放射化学纯度不低于95%。

10

碘【131I】化钠口服溶液

3.70BGq(100mCi)

Rf值约为0.8有放射性主峰、PH7.0-9.0、核纯不低于99.9%、放射化学纯度不低于95%。

11

99Mo-99mTc发生器(裂变)

18.50GBq(500mCi)

12

注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(MDP)

5MG

本品为白色冻干粉末、PH5-7、含水分不超过0.67mg/瓶或5%、内毒素小于75EU、无菌。

13

注射用亚锡甲氧乙异腈

1mg

14

氟【18F】脱氧葡糖注射液(18F-FDG)

1mci

半衰期应为105～115分钟、主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV、在Rf值约0.4～0.6处有放射性主峰、PH应为5.0～8.0、每1mL含细菌内毒素量应小于15EU、无菌、放射化学纯度应不低于90%、放射性浓度应不低于370MBq/mL、残留溶剂没1ml产品乙腈小于0.4 mg、乙醇小于5 mg、丙酮小于5mg

15

锝【99mTc】亚甲基二膦酸盐注射液(99mTc-MDP)

10-30mci

无色澄明液体、本品的半衰期应符合规定（5.72～6.32小时）、系统一Rf值1.0和系统二Rf值0处有放射性主峰、PH应为5.0～7.0、每1ml含细菌内毒素的量应小于15EU、无菌、放射化学纯度应不低于90％。

16

锝【99mTc】甲氧异腈注射液(99mTc-MIBI)

10-30mci

无色澄明液体、本品的半衰期应符合规定（5.72～6.32小时）、Rf值约为0.9处有放射性主峰、PH应为4.0～6.0、每1ml含细菌内毒素的量应小于15EU、无菌、放射化学纯度应不低于90％。

17

锝【99mTc】喷替酸盐注射液(99mTc-DTPA)

5-30mci

无色澄明液体、本品的半衰期应符合规定（5.72～6.32小时）、系统一Rf值0.9-1.0和系统二Rf值0-0.1处有放射性主峰、PH应为4.0～7.5、每1ml含细菌内毒素的量应小于15EU、无菌、放射化学纯度应不低于95％。

18

锝【99mTc】双半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)

10-30mci

无色澄明液体、本品的半衰期应符合规定（5.72～6.32小时）、Rf值约为0.9处有放射性主峰、PH应为5.0～6.5、每1ml含细菌内毒素的量应小于15EU、无菌、放射化学纯度应不低于90％。

19

高锝【99mTc】酸钠注射液

1mci

无色澄明液体、本品的半衰期应符合规定（5.72～6.32小时）、Rf值为0.9～1.0处有放射性主峰、PH应为4.0～7.0、1ml中含铝量不得过10μg、每1ml含细菌内毒素的量应小于7.5EU、无菌、99Mo＜0.05％、高锝【99mTc】酸钠(Rf值为0.9～1.0)的放射化学纯度应不低于98％、每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。

20

碘【125I】密封籽源

11.1-37Mbq

本品为放射性密封源，包壳为医用高纯钛材料，源芯为含放射性核素碘【125I】的银棒。

【尺寸大小】：本品长度应为4.50±0.3mm，外径应为0.8±0.03mm（新增一种新尺寸：4.45±0.2mm，外径0.60±0.03mm）

【等效放射性活度】取本品，用碘【125I】密封籽源标准源标定放射性活度计，在与标准源标定的相同条件下测定每颗碘【125I】密封籽源的等效放射性活度，按标定时间，应为标定活度的95.0-105.0%。

【核素要求】进口高纯碘【125I】>99.95%，碘【126I】<0.005%；【核性质要求】T1/2=59.6天，电子俘获衰变伴随有特征X线和内转换电子KeV。电子被碘-125密封籽源的Ti壁所吸收，主要Te-KX特征X线为27.4，31.4KeV和35.5KeVγ射线，同时还有从Ag棒发射的22.1和25.2KeV的荧光X射线。

【钛管要求】进口高纯内外抛光钛管，抗压强度高，组织相容性好，壁厚均匀，减少自吸收误差。

【包装与贮存】本品内包装为5ml管制抗生素瓶，配有橡胶瓶塞，盖铝盖压封，外包装为铅制防护罐。外包装应符合《GB*****-89》I的包装要求，表面任意一点的最大辐射水平不得大于0.5mR/h。管制抗生素瓶及铅罐防护罐外贴有标签。

【运输】本品运输按照我国及国际相关规定进行，使用符合商检标准的纸板箱，纸板箱外贴有货包等级标志及电离辐射标志。下列文件随货包一起送达用户：产品说明书、质检证明、产品相关资料及其他必需的文件。

【有效期】暂定2个月

21

氯化锶【89Sr】注射液

150MBq

性状：本品为无色澄明液体

鉴别： 在0.909MeV处有89Sr衰变产物89Y的主要光子能量

检查

PH值：应为4.0~7.5

含铝量：每1ml中含铝量不得过2ug

含锶量：每1ml中含锶量为6.0~12.5mg

细菌内毒素：本品每 ＜15EU/ml

无菌：应符合规定

放射性核纯度：本品含γ放射性核素杂质的量不得过1.0%

放射性浓度：每1ml的放射性活度应不低于37MBQ