项目编号

S2022

市场调研设备名称

氟多功能合成模块

需求部门

核医学科

基本需求

试剂类型：一次性卡套集成流路，高可靠性：采用卡套式设计，流路完全分离，可靠性大幅提高。

反应管：2套，独立加热和冷却，温度范围室温到220℃

注射器执行器 ：5个，带位置、速度和力量控制，可接1、3、10、20ml注射器。耐腐蚀、抗辐射材料及优化的设计，保证每次合成的稳定性。

三位执行旋转阀：36个，任意方向旋转,角度定位，耐腐蚀、抗辐射材料及优化的设计，保证每次合成的稳定性。

放射性探测器： 6个，用户可自定位

放射性探测器测量范围： 0.1mCi-12Ci

产品纯化方式： HPLC纯化及SPE纯化

HPLC系统： 内置，实现复杂纯化分离需求。带紫外及放射性检测器，合成结束自动冲洗。

梯度 ：可进行梯度淋洗，可接3种不同洗脱液

自动进样 ：自动进样

紫外检测器 ：小型可变波长紫外探测器

放射性检测器 ：带铅屏蔽内嵌式放射性检测器

国际认证： 获得CE/ISO9001/*****认证

FDG合成效率（EOS）： ≥70%(未校正)，放化纯>98%，合成时间≤25min

FDG连续生产功能： 1套试剂盒可生产2批次或4批次，实现连续多批次生产

自动清洗功能 ：合成前后系统自动清洗

合成后残余辐射剂量： ≤0.5% 符合GMP

多示踪剂功能： 可实现多示踪剂卡套式生产，
可以提供FDOPA/FDG/PSMA/奥曲肽/FCHO/FAZA/FMISO/FLT/NaF/MPPF/FMT/FTyrosine/FAPI/FES/AV45;
11C-MET/11C-CHO/11C-ACE/68GaDOTA-TOC, -NOC, -TATE /68Ga PSMA-HBED,-617/177Lu-Peptide等卡套及试剂

多核素功能： 可实现多核素标记化合物的生产，包括F-18、C-11、Ga-68、Cu-64、Lu-177等核素

药物共享功能 ：用户可以导入及使用从合作伙伴处获得的示踪剂合成路径

药物研发功能 ：图形化编程，简单拖拉便可完成图形布局及过程编辑，方便用户进行药物开发

认证追踪： 带认证追踪，全纪录保存数据

项目版本控制： 项目开发过程中所有变更的可追溯性，版本控制

重播功能 ：可以完全重播所有运行过程

在线问题处理： 通过网络进行远程诊断，维护

系统自检： 合成前系统自动对硬件、软件和卡套进行自检

软件权限管理 ：符合21CFR11，可定制，采用分级权限管理，分信息技术员、操作员、技术员、化学师、研究员和管理员等多级权限

操作模式 ：全自动和操作者自由控制

合成报告 ：合成结束后自动生成符合cGMP完整报告

报名截止时间

2022年 9月 13日

报名方式及要求

网上报名：按照附件要求通过邮件提交报名资证材料

报名邮箱：**********@qq.com
邮件主题：“报名项目-生产厂家-供应商-负责人姓名电话”

市场调研时间、地点

另行电话或邮件通知

联系方式

电话：023-******** 邮编：******