>>

上饶市第三人民医院失眠治疗仪等医疗设备技术参数公示

作者：卢超群发布时间：09-07

上饶市第三人民医院失眠治疗仪等医疗设备技术参数公示

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法》的规定，经过专家评审，单位确认，上饶市第三人民医院失眠治疗仪等医疗设备参数已确定，现予以公示，如有异议，请在公示期内到上饶市第三人民医院门诊四楼器械科以书面形式进行反映，并提供异议理由和相关依据以及反映人电话、姓名、工作单位等。
公示期：2022.9.7-2022.9.10
上饶市第三人民医院器械科电话：0793-*******
监督电话：
0793-*******上饶市第三人民医院纠风办公室
0793-******* 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室

一、动态心电图仪技术参数

动态心电采集盒
（一）、产品特点
1.分辨率高达1/4096，可以更加精细地反映ST段改变和SAECG。
2.采集盒采用硬件检测起搏。
3.大容量数据存储，72小时全部心电图数据毫无压缩地全信息存储。
4.独立起搏记录通道，可设置起搏器的开关，起搏信号为双起搏信号通道记录起搏通道可选。
5.记录病人事件按键标志，配合病人日志，提供分析判读心电图的辅助参考黑白LCD液晶显示屏，分辨率为128*64，具有实时显示，能够在完成佩带时实时观察心电图，立刻检验导联信号质量，避免因皮肤处理、电极或导联线等因素导致信号质量太差，有效降低因检测失败的重做率，节省时间和金钱。
6.预置病人信息于记录仪中。
7.记录仪可显示病人姓名和病历号。
8.实现快速回放。
9.可连续工作72小时以上。
10.记录仪对每个导联具有脱落检测功能，导联脱落支持声音和液晶显示提示。
11.具有电池电量检测的功能，具有电池电量低声音报警与显示器信息提示。
12.通信功能：USB数据通信或SD卡读卡器。
动态心电技术参数
1.导联： 12通道。
2.电极：标配10电极。
3.记录时间：≥24h。
4.采样率：可设置128、256、512、1024常规256Hz，心室晚电位1024Hz
5.频率响应范围：常规为0.05~55Hz，心室晚电位为0.01~250Hz
6.心电灵敏度：5、10、20mm/mV
7.共模抑制比≥60dB
8.系统噪声≤50μVp-v
9.输入阻抗＞10MΩ
10.心电示值误差±5%
11.灵敏阀≤50μV
12.动态输入范围：10mV_p-v
13.增益准确度：误差≤10%
14.增益稳定度：24小时改变≤3%
15.多路串扰：≤0.2mVp-v
16.最小信号：50uV
17.时间准确性：24小时误差≤30秒
18.工作制：连续运行工作制
19.外设接口：SD卡插槽、电池座、导联与USB综合接口
20.内部电池：满足工作72小时
动态心电分析软件
1.反混淆（Demix）波形叠加图分析功能。
2.时域分析模块中，24小时时间散点图及分时散点图、钉状图、瀑布图联动，不同类型的QRS波形具有不同颜色的标识，针对心律失常可以快速判断其性质以及发生趋势。同时具有段编辑功能，可以批量进行整改。
3.QT自动分析功能，提供全天24小时QT、QTc和QTd趋势图及统计表。
4.房颤/房扑分析功能，提供房颤/房扑事件列表、5分钟RR间期趋势图及RR间期直方图，定位房颤/房扑发作及终止的时间。
5.心率变异（HRV）分析功能，提供时域分析、频域分析、非线性分析、24小时HRV、功率谱密度三给图和结果统计表。
6.睡眠监测功能（OSA），提供白天和夜晚心搏Lorenz散点图、修正Lorenz散点图及NN间期直方图。
7.起搏全自动分析功能，能自动检测心房起搏、心室起搏、房室起搏，并提供各种融合波模板类型编辑及统计功能。
8.瀑布图模板分析功能。
9.提供房早智能编辑功能。
10.QRS波自动分析精度高，能准确识别正常、室性、房性、室性逸搏和伪差五大类常见QRS波，并提供全模板编辑功能，全天任何一个QRS波都能被分类标记。
11.提供心博添加功能。
12.具有同步多导联心律失常分析功能，支持≥29种心律失常事件的检测和编辑，判定阀值可自由调整。
13.提供标准同步十二导联心电图编辑窗口，提供逐波编辑工具和测量工具，不同类型QRS波形标识不同颜色，能实现所见即所得的片段图保存和打印。
14.提供心律失常、心率、间期、间期比及提前量五大直方图分析功能，从多种多样的RR间期分布中，能快速定位异常心搏，实现便捷准确的心搏逆向编辑功能。
15.自动报告结论，支持用户自定义结论模板，提供可扩展的术语库。支持输出PDF/PNG格式报告。
16.灵活多样的QRS波编辑方式：单个、行、列、全部和“画刷”功能，支持键盘快捷键编辑心搏，支持心搏多选批量编辑。
17.具有多种心电图浏览模式，包括标准心电图、心电图缩略图和页扫描等。
18.提供自定义模板和自定义事件功能。
19提供多种病人事件及记录事件标志及显示功能，方便医生定位特异位置。
20.判定阈值可调。
21.网络版软件具有远程接收、诊断功能，支持远程动态心电的检查分析。
22.具有心电分析系统，心率震荡（HRT）分析功能。
23.T波电交替（TWA）分析功能。
24.心率减速力（HRDC）分析功能。
25.具有Lorenz散点图及逆向编辑功能，24小时散点图提供整体浏览，分时散点图提供准确定位功能。
26.ST段测量和分析功能，提供基线、J点和ST测量线三基线ST设置，提供全导联2小时及24小时ST压低/抬高幅度趋势图、全导联ST斜率趋势图及心肌缺血统计。

二、动态血压仪技术参数
（一）、采集盒功能特点：
预置病人信息于记录仪中，杜绝混淆，特别适合拥有较多记录仪的用户。
（二）、技术指标：
1.测量方法：振荡法（示波法）
2.示值范围：0 mmHg ~ 300 mmHg
3.测量范围：收缩压：50 mmHg ~ 260 mmHg（6.6 kPa ~ 34.6 kPa）
4.舒张压：30 mmHg ~ 195mmHg（4.0 kPa ~ 26.0 kPa）
5.压力精度：±2mmHg（0.4 kPa），脉搏：±5%
6.测量时间：≥72小时
7.存储方式：闪光存储器、数据断点存储
8.测量次数：100次 ~ 512次（视电池容量而定）
9.通讯接口：有线或无线通讯
10.功耗：≤3VA
（三）、动态血压系统软件
1.可分析病人15天以上全信息动态血压数据，提供6种以上设置记录盒，提供不同的全信息血压测量模式和报告模式，具有cardipro动态血压分析系统。
2.对于某些干扰引起误判，可以通过人工干预下的二次分析，重新再现真实血压结果。对于严重干扰引起的误判，可以选择删除。
3.具趋势图、圆饼图、波形图、差分表、标准差、分类直方图和散点图等汇总窗口。
4.标准Excel数据表导出功能，尤其方便临床科研统计。
5.判定阈值可调，满足特殊病人类型或临床研究需要。
6.报告内容丰富详实，并且可编辑诊断注释并在报告首页打印出来。
7.打印报告可以标注用户的机构文字标识。
8.逻辑化的屏幕命令键，易于按图标操作。

三、失眠治疗仪技术参数
1.适应症：用于非器质性失眠症患者的辅助治疗
2.配置≥14寸液晶,同屏显示全部治疗参数、动态治疗波形、输出强度能量色谱指示等
3.根据失眠症的种类配置≥4种治疗模式
4.治疗强度可调，可根据患者耐受程度调节大小，无痛恒流治疗
5.治疗时间： ≤60分钟，时间可调，步长为1分钟，准确度误差不超过±10%，治疗倒记时，无需要时时监护，治疗结束自动报警功能
6.治疗端口独立控制，双通道输出，可同时开启治疗两个患者。
7.电刺激方式至少包括连续、不重复、左右不一等刺激方式。
8.刺激脉冲频率500-1500Hz误差≤±10%
9.刺激脉冲宽度50-150μs误差≤±20%
10.刺激脉冲幅度:≤20V
11.电极输出峰值电流:≤10mA
16.具有失眠治疗仪软件系统。

四、麻醉机技术需求
麻醉机技术需求
（一）、气源
1.1标配两气源：氧气、空气
1.2氧气：低压安全保护装置，在供氧压低于200Kpa时报警
1.3快速充氧范围25 - 75 L/min
（二）、流量计
2.1两气四管机械流量计，支持低流量、最低流量麻醉
2.2 流量计范围O2 ：0.05 -10L/min； Air：0.05-10L/min
（三）、呼吸回路
3.1集成式呼吸回路设计
3.2采用上升式风箱设计，成人、儿童使用无需更换风箱
3.3 APL阀金属材质，具备不对称压力刻度显示（0-70cmH2O)，APL阀上带有压力刻度显示（且30cmH2O以下压力刻度为5cmH2O/10cmH2O/20cmH2O/30cmH2O）至少≥6档精确调节，具备快排功能
3.4 二氧化碳吸收罐容积不小于1.8升，方便拆卸
（四）、呼吸机
4.1 气动电控呼吸机
4.2 内置≥8寸彩色显示屏
4.3 中文操作和显示，同屏显示至少2道波形
4.4 通气模式：IPPV、PLV、SIMV、Spont、MANUAL
4.5 具有待机模式，患者类型可设置成人、儿童模式
4.6 容量模式下潮气量电子设置：20ml-1500ml
4.7 呼吸频率：4-100 次/分钟
4.8 吸呼比：4:1到1:8
4.9 可以通过主机操作按键实现手动机控一键转换功能。


五、沉浸式声光治疗仪
一、硬件技术参数
1、组成部件（数量）：控制器（1）、智能显示屏（1）、太阳光模拟器（1）LED灯源及驱动（4）、扬声器（2）、功率放大器（1）、系统软件（1）、高照度治疗光源（2）；
2、控制器： 触控屏设计+主机，方便医护人员操作，可实现灯光、音乐、主题选择；
3、智能显示屏： ≥85寸高清智能显示屏， 分辨率：≥1920*1080，接收系统:NTSC, PAL, SECAM，钢化防爆防眩目玻璃；
4、太阳光模拟器： 设备尺寸：≥1300*900*150mm，蓝天出光尺寸：≥1200*600mm；
5、光源种类：LED可调节光，额定功率：100W，最大功率消耗：150W，光通量：up to *****lm，广通维持率：LM80>*****H；
6、LED灯源及驱动:可调色温1800K-7000K和RGBW,功率<5W,显色指数>80,光通量输出MAX 2000lm ,配光角 60°,驱动支持DALI ,CREE LED XMLCTW,寿命L80/B50 *****小时,可提供光生物安全及蓝光危害评估报告；
7、扬声器:驱动单元：频率响应：38 – ***** Hz,分频频率：4000 Hz；
8、功率放大器:阻抗：4-8欧姆,提供高品质的音频。
9、高照度治疗光源 1、光源照度3000lux 2、光通量*****lm 3、光源种类:COB
二、软件参数
系统软件: ≥9大主题场景，可自由切换场景模式； 每种主题场景可调换≥8种RGB光谱。
三、光谱参数
1、顶灯光亮度：160cd/平方米，出射光打开误差±5%；
2、顶灯光色坐标：（0.24，0.31），出射光打开误差（x±0.002y±0.002）；
3、顶灯光坐标均匀性：95% ，误差±5%；
4、顶灯光照度均匀性：归一化角度分布曲线，误差±10%；
5、太阳光线照度：1.0m处达到3000Lux，误差±10%；
6、太阳光色温：5400K ，误差±200K；
7、太阳光线色指数 ：96，±2%；
8、太阳光线照度面均匀分布：85%，±5%。
六、经颅磁刺激仪技术参数
1、用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查、精神疾病临床治疗的资质条件，而非单纯用于神经疾病治疗，
2、产品用于失眠治疗。
（一）、硬件
1、磁刺激器主机：1台。
2、刺激线圈：2套。
3、运动诱发电位监测模块：1套，为原厂原装同一品牌。
4、配置交流稳压器：1套。
5、随动头架，而非固定式支架。
6、经颅磁专用座椅。
（二）、产品性能要求：
1. 标配圆形和8字形双线圈.(便于临床根据治疗需求，不关机30秒内更换刺激线圈)
2. 冷却系统：风冷或液冷。
3. 操作平台：≥10英寸触摸屏一体机。
4. 标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测；无线通讯。
5. 工作站：移动式推车工作站(含激光打印机、交流稳压器)。
6. 磁刺激仪通过YY/T0994-2015磁刺激设备行业标准，以检验报告为准。
7. 风冷技术采用变频风冷。
8. 随动定位辅助系统，具有电子传感器，非纯机械结构，非固定式线圈支架，辅助刺激线圈随头部偏移而自动跟随，确保治疗过程中靶点相对位置不变，保证脉冲个数与治疗效果；
9.随动定位辅助系统中含有专用电动座椅，座椅角度可180度调节，患者可坐、可躺；
10.随动定位辅助系统头枕高度可调，行程不小于13cm，满足1.5m-1.9m身高患者的治疗需求；。
（三）、主机技术指标
1. 最大磁感应强度：≥4T，允差：±20%，
2. 输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调，输出脉冲频率在1Hz以下时，步长为0.01Hz，超过1Hz时步长为1Hz。
3. 脉冲持续时间：340μs±20μs，
4. 单脉冲上升时间：≤120μs，以检验报告为准。
5. 磁感应强度最大变化率：≥40KT/S，以检验报告为准。
6. 温度显示精度：可通过软件监测刺激线圈温度，显示精度：±0.5℃，以检验报告为准。
（四）、运动诱发电位监测模块技术指标
1. 通道数：≥2通道；
2. 传输方式：无线传输方式；
3. 测量范围：≥1μV～1000μV；
4. 差模输入阻抗：大于5MΩ；
5. 共模抑制比：大于100dB；
（五）、软件
1. 上位机软件通过GB/T *****.51工程软件产品质量要求与评价；
2．磁刺激软件获得计算机软件著作权登记证书；
3. 运动阈值及治疗方案自动记忆功能；
4. 可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；
5. 内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择；
6. 方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；
7. 刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出；
8. 治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗。过程中电生理安全监测，提示癫痫可能发生，并可以打印报告；
9. 自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑；
10.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；
11.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。



七、老年认知筛查训练系统技术参数

产品	软件部分
老年认知筛查训练系统	一、系统整体要求 1.基于医院公众号，满足全市统一入口，提供多机构公众号对接服务。 2.数据接口可通过物联网对接多样痴呆训练专业设备。 3.满足市民在医疗机构、养老机构、社区以及居家的多层级老年痴呆筛查、训练、科普、减压等一体化应用。 4.可与老年痴呆智能机器人无缝对接，满足日常答疑解惑、日常咨询、本地资讯等语音及文字服务。 5.支持本地私有化部署，确保数据安全可靠。 二、用户应用 1.健康评估：提供包括AD8，BSSD，CDT30，GAD-7，PHQ-9等多种老年身心健康相关测评量表，并可依照需求添加量表。 2.智能训练：提供包括颜色STROOP，顺序闪记，顺序搜索，数字推理，视空间回溯，速度匹配，规则分类等12种训练模块；依托人工智能技术，可依照不同受训人员提供智能化的训练方案； 3.周边服务：提供周边可以进行预约服务信息。 4.科普知识：提供包括AD（阿尔茨海默症）的认识、防治、训练以及老年身心健康相关知识。 5.减压放松：提供呼吸训练等多样减压放松的体验训练。 6.运动训练：提供的老年手指操等训练方案。 7.音乐治疗：提供预防老年痴呆系列、失眠、正能量提升等音乐放松模块。 8.亲情训练：可以在自己手机上进行针对性的亲情、亲人、家人等专项训练。 三、系统管理 1.系统日常维护：针对云服务器设备进行定期的健康检查；针对服务器操作系统进行定期的健康检查，以及日常系统运行日志检查；服务器操作系统的版本管理、升级及补丁维护。 2.配置更新和管理：对服务器，操作系统（含虚拟机），数据库和中间件进行配置管理的客户化部署；按配置策略，收集配置信息并录入配置管理系统，并按流程进行维护。 3.故障解决和管理：设定故障的级别及其响应、处理和交互流程；解决服务器、操作系统、数据库和中间件发生的软硬件故障，恢复运作。 四、系统维护 1.数据备份服务：根据客户提供的数据备份/恢复操作流程，提供备份/恢复操作服务。 2.季度对数据库运行状态进行检查和分析，完成巡检；对应用软件运行状态进行检查和分析，完成巡检记录。
	硬件部分
训练终端	老年认知训练系统终端（平板型）≥6台 1.功能要求 1）早期老年痴呆筛查，包括AD8，BSSD，CDT30，GAD-7，PHQ-9等多种老年身心健康相关测评量表。 2）终端训练包含对受训者进行注意力、记忆、思维判断力、执行能力进行智能训练，智能推荐训练。 2.软件功能 1）提供老年痴呆心理支持机器人，提供老年心理陪伴、日常答疑、痴呆知识咨询等内容。 2）支持卫生健康委要求的常见老年痴呆测评相关量表，方便连续测评。 3）提供积极冥想训练、音乐减压放松、日常科普资讯等内容。 4）提供老年痴呆的常见的手指操等运动训练指导。 5）系统同时支持家属使用微信登录，可以满足居家训练与设备训练的数据互联互通，并可支持家庭成员的认识训练。 3.软件终端接口支持无限终端扩展。 4.触摸部分： 1）八核，闪存≥4GB，内存≥128GB， 2）屏幕≥12寸屏， 3）支持多重护眼模式。 老年认知训练系统终端 1台 显示器分辨率：1920x1080 安规认证∶符合ISO9001 音响功效：内置音箱 网络接口：VGA,HDMI,USB,RJ45,EarPhon 操作系统：安卓10.0 触摸寿命：单点触摸大于6000万次 机柜：冷扎钢SPCC 电源：90-240V交流，50/60Hz
墙面认知训练包	墙面认知训练包1套 1.技术要求： 1）包括情绪学习、手眼脑协调、颜色视觉、生活体验、迷宫训练、记忆力训练、生活训练等在内的≥12个墙面训练专用器材，有效帮助开展各种形式的老年痴呆早期训练。 2）材质：环保、无毒、无味。 2.主要墙面训练模块： 1）记忆训练：以翻牌游戏方式，可让老人作计数训练，同时还可以做找一找训练。 2）运送水果：移动苹果及梨到树上或者到篮子，在移动时刺激老人的手指内收 、拇指对指、手部抓握、掌指和指间关节屈曲 等手部训练。 3）情绪体验：鼓励老人表达自己的情绪的专用训练板，板是一个人脸，通过变动眉毛、眼睛、鼻子和嘴巴等的摆放，可以轻松摆出自己的心情。设有三个情绪仪，分别代表喜悦、伤心和生气，每个仪表以五个等级区分不同程度。 4）迷宫训练：透过双手运动及操作来促进全脑训练，通过观察迷宫游戏中可以抵达终点的路径，仿真出黄色凹面圆形钮可移动的路径，依照自己观察的路径进行移动操作，直到达到终点。抵达终点后以同样的路径回到起点。 5）颜色视觉：转动转盘得到一个物体，再将指针拨向相对应的颜色。
桌面认知训练包	桌面认知训练包1套 1.技术要求： 1）包括手眼脑协调、生活体验、迷宫训练、记忆力训练等在内的≥6个桌面老年人专用训练器材，以多种方式为老年提供针对性训练。 2）材质：无毒，无味，边角钝化处理，更安全更实用。 2.各项训练内容包功能说明： 1）平衡迷宫：训练手与脑协同的老年训练工具，对老人的手指和手臂的精细动作有着重要的训练作用。 2）记忆棋：一套可以锻炼手眼脑协调能力和逻辑思维能力的老年记忆训练棋，通过双人对抗的方式，既寓教于乐，同时也可以延缓老年痴呆的恶化，是早期训练的重要工具。 3）策略四子棋：一种提供双人对抗的智力训练棋，通过打破传统玩法，以立体的四子棋实现从二维到三维的转变，具有满足直、纵、斜、梯形成一条线即可获胜的方式，从而提升老人空间想象力、逻辑思维能力，是更有趣味的老年智力训练工具。 4）夹棍球：双手动作稳定性训练专用工具，通过双手协调，让小球可以穿越更远的距离。 5）桌面保龄球：通过手指弹射的方式将主球推出，控制方向和力度，让更多的保龄球倒下。 6）拔萝卜记忆棋：通过萝卜阻挡当前的图案，从而可以在一个棋面实现≥8种训练模式，让受训者可以不断进行记忆训练，提升大脑活动力。
科普挂图	1、 质量要求 1）图形完整、图像及文字清晰、构图合理。 2）每套挂图幅数≥4幅；每套海报幅数≥2幅。 2、 规格 1）每幅图的尺寸为大度对开或正度对开，适应医院的要求。 3、 制作版规格 1）文件格式为BMP、TIFF或JPG格式，原始文件以分层文件格式为宜。 2）挂图分辨率不小于300dpi。文件格式为JPG或GIF格式。 3）海报分辨率不小于72 dpi。文件格式为JPG或GIF格式。 4）每幅图长宽像素之和最低不少于900像素或乘积不少于20万像素。