怀化市第二人民医院

采购全自动HPV分型检测系统及配套耗材招标公告

怀化市第二人民医院采购全自动HPV分型检测系统及配套耗材进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、采购项目名称:全自动HPV分型检测系统及配套耗材

2、项目招标编号：HHSDERMYY- *****

3、采购预算：5万元

4、数量： 1台

二、招标参数：

*1 .检测方法：杂交法；

#2. 自动化程度：从提取、扩增、杂交到结果判读，一键启

动，自动完成，无需人工值守；

3.每个测试平均耗时：≤10分钟/样本；

4.通量：一批次不少于20样本；

5. 样本用量：每次检测样本用量不大于200ul；

6. 检测型别：一个样本，多重检测，23种亚型以上全分

型检测：对高危16、18亚型进行加强，防止漏检；

#7. 信息采集：全自动摄像采集并自动判读并输出结果；

#8. 防污染体系：在整个检测过程中，样本、核酸、检测用

试剂和废液均封闭保留在独立检测卡内，减少生物废物污染

仪器内配有紫外消毒装置；

9. 检测限：能稳定检出HPV病原体的最小拷贝数不大于1000拷贝/ml；

#10. 质控：全程质控，能体现样本采集及核酸提取过程,以

及反向杂交过程的质控情况，在全自动检测的条件下保证结

果的可追溯性；

#11. 数据管理：样品管上的条形码可被仪器自动识别，免

费连接医院LIS系统，实现检测结果的自动化存储与调用；

12. 兼容性：开放式通用平台，拓展性强，能兼容其他基因

分型杂交项目；

13.工作噪声：仪器运行时噪声不大于60分贝;

14.要求配置仪器运行电脑、LIS电脑以及彩色打印机等配套设备;

15.配套试剂耗材必须为湖南省医药集中采购平台中标目录内品种（提供截图证明）。

试剂：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒及配套耗材

三、评审方法：综合评分法

评标细则

设备运行成本报价表

四、投标人资格条件：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5、不接受分包投标或联合体投标。

6、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

8、特殊资格条件：

①投标人为经营企业的需提供《医疗器械经营许可证》或

《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；投标人为产品制造商的需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件加盖单位公章。

②投标人提供的产品为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产产品登记表》复印件加盖单位公章；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；产品制造商的产品为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

9、财务科工作人员签字认定的投标保证金转账单据。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。

3. 投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料，：1报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；2参数及服务响应文件；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；4单位有效证件复印件并加盖公章；5质量保证书；6售后服务承诺书；7提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；8采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。9产品的市场占有情况证明。

六、付款方式：产品正常使用验收合格,并提供相应发票后一个月内付货款的90%，质保期一年后无息付剩余10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、投标申请人于2022年9月14日17:00（北京时间）之前交投标保证金1000元，户名：怀化市第二人民医院，账号：191*****191********，开户行：工行怀化市政通支行，税号：124*****448******X，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人合同签订之日起7个工作日内退回原账号。

3、报名地点：怀化市第二人民医院鹤城院区招标中心。

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2022年9月14日17:00 (北京时间）。

2、开标时间：2022年 9月15日11:00分（北京时间）。

3、开标地点：怀化市第二人民医院鹤城院区三楼病理科会议室。

4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。

5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

6、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2022年9 月14日17:00 分之前以书面形式向招标人提出。

7、中标公示1个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：怀化市第二人民医院

地 址：怀化市第二人民医院

联 系 人：谢女士 0745-*******

质疑、投诉电话：0745-*******

怀化市第二人民医院

2022年9月8日