序号

设备名称

数量

单位

1

脊柱微创手术系统

1

套

2

全自动血型分析、配血仪

1

台

3

靶控输注泵

3

台

4

感觉神经定量检测仪

1

台

5

高频电刀

3

台

6

显微操作仪

1

台

7

激光多普勒测定仪

1

台

8

PowerLab主机

1

台

9

血管内超声

1

台

10

旋磨介入治疗仪

1

台

11

动脉生理检测仪

1

台

12

呼吸机

1

台

13

人体成分分析仪

1

台

序号

设备名称

申请理由

专家论证意见

11

脊柱微创手术系统

1.可在同一个切口下进行胸、腰段手术入路、减压、融合、内固定以及轻中度滑脱复位操作；2.可在同一个切口下完成单节段、双节段椎体间、椎体后和椎体侧后方融合术，以及*椎体、*椎体椎弓根螺钉内固定手术。国内生产的产品无法达到以上功能要求。故申请购买进口产品。

拟采购的设备不属于国家限制进口或禁止进口产品。目前国内尚无成熟的同类产品上市，建议采购进口产品。

2

全自动血型分析、配血仪

全自动血型仪产品有国产一品牌、进口的主要四个品牌（日本的奥林巴斯、意大利的汉泰、瑞士的澳斯邦、美国伽利略等品牌）。经调研:*、国产产品注册不符合国家三类产品管理类别。*、根据现有国产血型仪使用情况，上机血型试剂需稀释后方可检测，无法满足微量检测血型的要求。国产品牌血型仪耗材成本较高。为提高质量，保证血液安全，采购进口全自动血型仪。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。

该产品不属于国家禁止进口产品。目前国内产品无法满足微量检测血型要求，且耗材成本较高，为提高检测质量，保证血液安全，拟同意采购进口产品。

3

靶控输注泵

靶控注射泵主要应用于麻醉科使用，所以也可称作麻醉靶控泵。靶控输注是以药代药效动力学理论为依据，利用计算机对药物在体内过程、效应过程进行模拟，并寻找到最合理的用药方案，继而控制药物注射的泵，实现药物血浆浓度或效应部位浓度稳定于预期值，从而控制麻醉深度，并根据临床需要随时调整给药的系统。靶控输注可以迅速而平稳地达到目标浓度，因此在麻醉诱导时血液动力学平稳、术中麻醉深度易于调节、手术结束停药后可以预测病人的苏醒和恢复时间，使用简便、精确、可控性好。目前国产设备无法满足我院临床需求，不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。

拟购设备用于手术麻醉，对产品的控制程度、性能、安全性极高，属于高风险设备，国产设备在性能和故障率、市场占有率等方面与进口产品由较大差距，且不属于国家限制进口或禁止进口的产品，专家组一致同意采购进口产品。

4

感觉神经定量检测仪

利用微处理器控制神经选择性的电刺激，快速定量评估任何皮肤部位的粗有髓鞘感觉神经纤维、细有髓鞘感觉神经纤维和细无髓鞘感觉神经纤维的传导和功能的完整性。CPT测试方式可以发现并量化早期的神经炎病变和糖尿病周围神经病变。国内无同类产品生产，难采购进口设备。不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。

目前国内无同类产品上市，且不属于国家限制进口或禁止进口设备，专家组一致同意采购进口产品。

5

高频电刀

烧伤科美容整型专，要求其具有低压切割、纯切、混切等切割模式，适合整形、小儿等多种精细手术；还具有干燥凝血、电灼凝血、LCF凝血、喷射式凝血等多种凝血模式。进口设备在满足手术病种的变化和手术安全有明显优势，申请采购进口设备。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。

拟采购的设备不属于国家限制进口或禁止进口产品。国产的同类设备在输出控制精度及arc-contro智能控制方面不能满足采购人的业务需求。建议采购进口产品。

6

显微操作仪

该院所需显微操作系统专用于生殖助孕实验室,能满足实验的广泛要求：电动显微操作精准的操作和高重复性等。国内尚无相关产品生产厂家，申请购置进口设备。不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。

国内无同类产品。拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。

7

激光多普勒测定仪

激光多普勒血流仪主要用于微循环研究，测量动物及人体组织血流，进口产品可多达四个工作站同时工作，具有强大软件支持，高效准确处理数据，测试范围广，根据探头可测几乎所有组织，提供长时间连续监测，安全，激光安全等级符合 FDA一级标准。产品性能、技术、设计、市场占有率、服务质量等，进口品牌都要优于国产品牌，且该批拟购进口设备为了更好地满足教学和科研的要求，申请购买进口产品

拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。国产同类产品在技术参数及功能设置方面均不能满足采购人的科研业务要求，建议采购进口产品。

8

PowerLab主机

根据我院医学应用基础重点实验室建设项目实施方案要求，经认真调研，项目中同类国产仪器设备存在精度不高、参数指标重现性差、使用寿命短等情况，在灵敏度、安全性、稳定性等方面与进口产品有一定差距，不能满足实验室长期检测工作需求。鉴于研究和高原地区特殊环境下对仪器设备的特殊要求，特申请购买原装进口设备。该类设备不属于国家限制进口类产品。

拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。国内同类产品在采样速率，灵敏度等方面不能满足采购人的业务需要，做出结果不能得到相关国际机构的认可，建议采购进口产品。

9

血管内超声

血管内超声仪用于判断冠脉及其它血管的生理—病理状况，狭窄的部位和程度，观察血管内膜、中膜、外膜的情况，尤其具有虚拟组织学功能的设备，可以用不同颜色区分病变的性质，还可使用压力监测系统，测量冠脉血流储备分数，评定冠脉功能。经了解，目前国内没有同类产品。申请采购进口产品。该类设备不属于国家限制进口类产品。

国内无同类产品。拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。

10

旋磨介入治疗仪

1.系统完善2.旋磨转速：具有低速60,000转/秒和高速180,000转/秒两种控制速度的转换键3.具有转速失常的自动体制控制显示3、具有转速失常的自动体制控制显示4.随时显示转速以方便医生操作5.带有与气瓶连接的管路和控制阀门6.带有内置气压调节钮，可调节旋磨仪输出压力7.具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置 8.体积小，重量轻，方便移动9.保重旋磨磨头，旋磨推进器和旋磨导丝的供应旋磨介入治疗仪现国内技术尚无法达到要求，无此类产品。申请采购进口产品。该类设备不属于国家限制进口类产品。

国产产品还没有。拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。

11

动脉生理检测仪

拟购置的动脉生理检测仪用于心脏介入手术，用于心脏冠脉供血情况的诊断，从功能学的角度评价冠脉狭窄病变，需通过压力导丝测量病变远端的灌注压力，通过介入手术中常规用的指引导管测量近端的主动脉压，利用两个信号自动实时计算FFR，显示曲线和FFR数值；实现实时测量FFR、CFR、IMR、压力和温度*个指标。 经了解，目前国内没有能具备测量FFR、CFR和IMR等功能的产品。申请采购进口产品

拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。国产的同类设备不能同时测量FFR、CFR、IMR、压力和温度等五个指标的实时测量。不能满足采购人的业务需求，建议采购进口产品。

12

呼吸机

具有彩色TFT显示屏≥12英寸，能同时显示压力、流量、容量3导波形，可提供24h内监测参数，报警纪录及设置参数趋势图回顾，后备电源可工作1h，可升级永久氧传感器，呼吸模式包括VC/PC,SIMV+PS、CPAP、后备通气等，国内产品无法满足上述功能。

拟采购产品不属于国家限制进口或禁止进口产品。国产同类产品在潮气量和控制精度等方面不能满足采购人的业务需求，建议采购进口产品。

13

人体成分分析仪

人体成分分析仪主要用于测量身体脂肪、体重、BMI（身体质量指数）、非脂肪量等各项健康指数，有效指示人的身体健康状况。该设备必须具备8点接触电极，双向四电极生物电阻抗分析方法，全身和节段测试，彩色液晶显示装置。通过市场调查了解到，目前国内产品不能满足工作需要，特申请购买进口产品。

国产产品不具备主要技术指标要求，建议采购进口产品。

序号

专家姓名

专家单位

学历

职称

1

朱宁

云南省第一人民医院

本科

高级工程师

2

赵正元

昆明市第一人民医院

大学

高级工程师

3

习湧平

昆明医学院第一附属医院

本科

高级工程师

4

张臣舜

昆明医学院第二附属医院

本科

高级工程师

5

王正怀

云南华恒律师事务所

本科

律师