医疗设备采购征询公告

招 标 正 文
 

医疗设备采购征询公告

    根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市立医院拟采购的体外膜肺氧合系统设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
    一、采购项目及需求
    序号品目数量主要技术指标（基本配置和功能要求）备注
    1体外膜肺氧合系统11、用于临床的呼吸支持、循环支持等；要求技术先进，性能稳定，操作简单，安全可靠。
    2、离心泵系统：重量轻，方便便携。便于快速预充，性能稳定。
    3、外置离心泵驱动器，具备可灵活调节的双节支架，便于预充。
    3、离心泵驱动装置集成流量，气泡监测两种功能，简化流量探头的另外配置。
    4、离心泵可提供2种工作模式：LPM模式和RPM模式。
    5、内置备用电池，保证断电情况下满负荷运转≥90分钟。
    6、转速范围0-5000转/分钟.
    7、流量范围0-9.9升/分钟，±5%+50ML，流量显示精度≤0.1升/分钟。
    8、紧急驱动手柄：具备LED灯显示转速。
    9、离心泵即可独立使用，也可整合到心肺机上，且可以获得心肺机的监控，具有搏动灌注功能。
    10、空氧混合器：适用于各类型膜式氧合器。能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给。
    11、体外循环套包，要求管道预先连接，并包含离心泵头、氧合器、预充管及相关连接管道。
    12、氧合器：膜结构为渗透膜，含肝素的生物涂层，预充量≤250毫升。
    13、离心泵头：含肝素的生物涂层，结构合理，对血液破坏小，预冲量小于32ml，表面积小于200平方厘米。工作原理：磁悬浮驱动。离心泵头无金属轴承。
    14、预连接管路：含肝素的生物涂层，满足各种连接需求。
    15、套包专门用于患者长时间体外循环和呼吸的支持，不少于14天的使用期限。
    16、穿刺套包要求：预连接管路：含灭活肝素的生物涂层，直径3∕8英寸，具有各种规格型号，符合病人的需求。采血管具有抗涡流设计，避免血栓形成。血管扩张鞘具有四个及以上规格，能有效避免血管撕裂伤。
    17、医用物理升温仪及专用水管(用于ECMO氧合器变温)。
    18、气体流量表：分别具有成人使用流量表、儿童使用流量表。
    19、配置要求：离心泵系统1套（含内置备用电池、紧急手摇驱动柄）、空氧混合器1套、ECMO架车1套、氧合器支架1个、物理升温仪及连接组件1套、ACT1套。
    二、公告时间
    2022年 9 月 15 日— 9 月 20 日
    三、报名时间、地点及方式
    1.时间：2022年 9月20日 17时前
    2.地点：上饶市立医院器械科
    3.报名方式：
    （1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
    （2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送，邮箱：srslyyqxk@163.com（以邮件接收时间为准）。
    4.联系人及联系方式：周先生，079*****016
    5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
    6.监督电话：0793-******* 上饶市立医院监察室
    0793-******* 信州区医疗设备器械采购领导小组办公室
    四、价格征询会时间、地点
    时间：（具体时间另行通知）
    地点：上饶市立医院器械科会议室
    五、参询单位需提供的相关材料
    1、响应函；
    2、询价品种报价表（格式见附表1）；
    3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
    4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
    5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
    6、参询产品的相关资质证明材料
    6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
    6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
    6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
    7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
    8、参询企业的资质证明材料
    8.1营业执照（三证合一证）复印件；
    8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
    8.4进口产品需附产品授权书。
    参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
    六、参询文件编制的注意事项
    1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
    1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
    1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
    1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
    1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
    1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
    七、参询报价
    1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
    1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
    1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
    八、价格征询
    1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
    1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
    1.3、价格征询应做好记录。
    九、评审原则与标准
    1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
    1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
    1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
    1.4以综合评价为原则，性价比优先。
    上饶市立医院
    2022年9月15日




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