江苏苏中药业集团股份有限公司招标书
第一章 招标邀请
江苏苏中药业集团股份有限公司决定购买一台多效蒸馏水机，该设备主要用于苏中药业集团输液车间，对该设备进行招标，本次招标遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，特邀请国际品牌单位参加招标，并自愿参加投标的单位前来投标。
一、招标项目：多效蒸馏水机
二、招标工程量：多效蒸馏水机1台以及现场安装调试（交钥匙工程）
三、技术要求(包含并不限于URS)：
1、多效蒸馏水机 1台
制水量：4T/H
注射用水验收标准：蒸馏水机制备的注射用水质量应符合中国药典2010版。
A、电导率：在25℃条件下＜1.1μs/cm(25℃)
B、PH值：5.0-7.0
C、总有机碳：＜150ppb(2010版中国药典要求小于500ppb)
D、细菌内毒素：＜0.125EU/ml
E、微生物含量为0个
2、设备应设计成能24h连续运行，性能稳定可靠，质保期1年。
3、蒸馏水机所生产的蒸馏水符合并超过中国药典2010（GMP2010），多效蒸馏水机的设计和结构符合中国GMP2010版要求，多效蒸馏水机的设计和结构符合中国GMP2010版要求。
4、多效蒸馏排水率应不高于原料水的12%，多效蒸馏操作应全部进行自动控制并根据后段储罐液位低/高信号实现联动启/停。设备在0.3-0.8Mpa工业蒸汽下正常工作，多效蒸馏水机采用六效（或五效）蒸发器，利用进料纯化水冷凝冷却（不得有利用其它冷却源的情况）。
5、系统设计应有三级杂质（内毒素等）分离技术，或采用独特的卫生型螺旋夹带分离技术在离心力的作用下除掉杂质，尽最大可能去除杂质，能保证最终产品中内毒素含量<0.125EU/ml，系统设计应最大限度地去除内毒素，避免交叉污染和意外故障，应最大限度地减少系统死点（3D 概念）。
6、对原料水和产水的电导率(此电导率的值可以设定)进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能；当产品水的电导率低于设定值的时候产品水开始进入注射水储罐，立柱下方均有玻璃目镜检查孔，废液排水孔。
7、冷凝器、冷却器、预热器和第一效蒸发器均为无缝双管板（内外抛光处理）结构设计，防止低纯度介质和高纯度介质之间发生交叉污染。所有列管式换热器的内管板、外管板均采用胀接工艺，延长换热器使用寿命。
8、压力容器的设计应符合中国压力设备指令（GB150）或ASME要求。在每个压力容器易于接近的位置都带有一个永久性带印章的识别铭牌。压力容器是按照压力大于等于9barg，178?C设计。
9、所有保温结构均采用3厘米以上非腐蚀性矿物棉保温层（正常开机时外表面温度不超过40℃）,外包AISI304不锈钢，表面镜面或亚光处理，铆接或焊接制作。
10、第一效冷凝器应配置防止虹吸的PALL 0.2um呼吸过滤器，过滤元件为卡箍连接，应满足就地完整性测试要求。
11、设备所有与进料水、纯蒸汽和蒸馏水接触的部件均采用316L不锈钢制造，抛光处理，Ra≤0.4um，并提供材料材质证明材料和光洁度指标检查材料。
12、焊接连接为第一选择，必要时采用快装连接（所有联接要求编号、刻印，提供一览表标明）、PTFE 或EPDM 垫片。对焊接点编号，焊接点要求提供焊接参数、X光探伤证明图片、内窥镜检查照片。
13、工厂蒸汽输入管道配置蒸汽减压阀组、工业蒸汽安全阀,所有的蒸汽减压阀、疏水器等采用斯派莎克品牌或同等质量品牌，所有卫生连接处不得采用螺纹连接，须采用法兰或卫生型快速卡箍连接，所有与工艺用水接触部位的连接必须符合GMP要求，框架部分采用304不锈钢制造，表面喷砂或拉丝处理。有可调节的不锈钢支脚和起重吊环。
14、水平管道至少有0.3%的倾斜角，指明制水设备的最低点位置，以利排空，管路死角≤3D，使用自动轨道焊接技术，99.998% 纯度的氩气做为保护性惰性气体，管道和整机系统均经酸洗、钝化处理，设备与原料水、纯蒸汽、蒸馏水机直接接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级，盲管符合3D要求，不对产品产生二次污染。
15、多效蒸馏水机配蒸发器和冷凝器，主要材料选用316L不锈钢，整体抛光处理，每台换热器制造完成后，均需进行气密性和水压检验，并符合设计使用要求，同时提供检测报告。
16、阀门：设备配有进料水自动调节阀、出水两位三通阀、主蒸汽压力调节阀，以及压缩空气过滤调压器、先导阀等阀门，采用德国宝德、盖米或其它同品质品牌。
17、仪表：设备配有进水流量计、电导率仪和各效温度表，分别选用德国宝德、九茂、梅特勒或其它同品质的进口品牌，带校验证书。进水流量计、电导率仪带有现场显示，多塔温度实时显示。
18、进料水泵：进料水泵选用符合卫生要求的316L材质立式离心泵；
19、控制系统要求：
19.1蒸馏水机采用现场PLC+HMI触摸屏控制模式，与后段WFI储罐的液位信号联动可实现蒸馏水机的全自动操作控制、监控和关键数据记录。
19.2配备独立操作的控制柜，材质为SS304不锈钢，防护等级IP55。PLC和液晶触摸屏，以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护，防尘、防水、散热快且易于安装。
19.3提供紧急停机按钮。
19.4能对进水水质、水压进行监控，能对水机的进水量进行显示和监控，能对工厂蒸汽压力、冷却水进水压力进行监控，能够显示工艺流程和故障以及其他控制参数，能根据加热蒸汽压力对蒸馏水机的进水量进行调节。
19.5蒸馏水质量差能及时报警（电导率、温度等指示报警，如出水质量未达到设定标准，自动排放）。
19.6提供与注射用水储罐控制器的通讯接口，当注射用水储罐处于高液位时，蒸馏水机停止产水，当注射用水储罐液位低于中液位时，蒸馏水机自动继续产水。
19.7能对生产过程中的其他异常情况进行监控（投标文件中请详细列出水机的各项功能）。
19.8非异常中止报警即必须解决该状况，但是装置将自动继续运行，无需确认报警或复位。必须提供下列非异常中止报警条件，至少包括以下条件
工厂蒸汽压力低
压缩空气压力低
柱1 的液位高
给水供应压力低
不合格水排放期
四、交货地点：江苏苏中药业集团股份有限公司。
五、招投标活动安排：见日程安排表。
日 程 安 排 表
日期时间地 点工 作 内 容
2015-3-10全天河西209室标书发放至苏中药业网站
2015-3-2416：00前投标单位缴纳保证金
2015-3-2514：00苏中药业一楼会 议 室投标单位送达标书
2015-3-2514：30苏中药业一楼会 议 室开标，公布投标单位投标情况
投标咨询电话：****-********，王皓。
技术咨询电话：****-********，钱彩兵。

第二章 投标人须知

一、投标人应具有蒸馏水机资质。
二、本设备交货工期不得超过50天。
三、投标人应承担其参加投标的一切费用，无论投标结果如何，招标人对投标人所花费费用均不负责。
四、招标文件说明：
1、招标文件以招标人发出的经加盖单位红章的书面材料为准，任何口头答复一律无效。
2、投标人在领取招标文件后如有疑问，应在一天内向招标人提出。
五、投标保证金
1、本工程投标保证金额为 贰万元 人民币（采用电汇方式），开标前未及时缴纳视为自动弃标。
投标保证金汇入行：江苏长江商业银行姜堰支行
投标保证金汇款账号：8030 0240 0001 0004 4079
户名：江苏苏中药业集团股份有限公司 。在附言中标注“×××项目投标保证金”。严禁个人现金缴纳投标保证金，现金交款均作废标处理。
2、投标保证金在签订施工合同后，招标人通知未中标人同时在5个工作日内退还投标保证金（无息）。
3、投标人出现下列情况之一者，招标人有权取消其施工资格，第2项至第5项除取消其施工资格外并没收其招标保证金：
3.1投标人未按招标文件的要求递送招标文件；
3.2投标人在招标有效期内撤回其招标文件；
3.3中标单位无正当理由拒绝签订合同；
3.4投标人相互串通招标或有其它违法、违规行为；
3.5中标单位未能在招标文件规定的期限内提交履约担保。
六、投标文件组成：
1、投标人身份证、税务登记证等证书原件，或加盖单位公章的复印件。
2、投标书须密封，并在封口加盖单位红章（或合同专用章），否则不予接受。
3、投标报价表须用不褪色的墨水书写或打印，书写应清楚工整，凡修改处应由投标单位盖章。字迹潦草、表达不清、未按要求填写或可能导致非唯一理解的投标报价表可能被定位废标。
4、投标报价表应有投标人在规定签字处签字及签字时间，同时加盖投标人公章（每一张报价表均须盖章）。
七、开标及评标：
本次招标方式为公开招标，经公司技术人员评审后确定中标单位。
第三章 合同主要条款
一、定标后，中标人应按招标人确定的时间和地址，由法定代表人或其授权委托人与招标人签定合同。
二、招标方责任：
1、招标方应制订设备验收质量标准。
2、招标方须保证中标单位所使用的材料、设备质量及时检验并及时反馈检验情况。
三、中标方责任：
1、中标方必须严格执行我公司制订的设备技术参数及国家标准。。
2、中标方应按规定的时间交货。
3、中标方未按规定时间交货，每天扣罚5000元，因影响生产而造成损失的由中标方予以赔偿。
四、违约责任：
违约方应承担另一方因违约带来的全部直接和间接经济损失。
五、争议解决：
因合同引起的争议，双方应首先通过友好协商解决。如果协商后仍不能解决争议，则应依司法程序解决。
六、合同一式两份，中标方和招标方各执一份。
七、合同自双方签字盖章之日起生效。
八、付款方式为30%:30%:30%:30%，预付30%，提货30%，安装调试验收完毕30%，质保10%；付款至60%时，供方需要开具相应金额的17%增值税发票或全额发票。

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