江苏中牧

康药业有限公司

设备采购招标公告

本公司因业务发展需要需采购一条消毒剂粉末自动包装一体机，诚请各有该类兽药设备生产资质的单位根据我公司对该生产设备的技术要求及各项参数进行合理报价并投标。

一、招标单位：江苏中牧

康药业有限公司。

二、项目名称：消毒剂粉末瓶装生产。

三、招标方式：采用公开招标方式，在招标人江苏中牧

康药业 有限公司内进行。

四、招标内容概述：

本项目为粉末自动包装一体机项目，具体要求详见下表：

一、物料及包装信息：
1	物料种类	消毒剂粉末
2	包装规格/瓶子尺寸	瓶装：800克 瓶口直径44MM 瓶子高度：175MM 瓶底直径115MM
3	包装瓶材质/瓶型	PPT/圆瓶
4	物料比重/目数	0.7
5	包装精度	±0.5%
二、设备信息：转盘理瓶机、粉剂灌装机（与物料接触部分采用316L材质、带安全防护罩）、螺杆提升机200L（物料接触处316L）、除尘机（材质304）、自动上盖搓盖机、铝箔封口机（水冷）、圆瓶定点贴标机（含色带打码）

五、包装系统要求:

URS02-01

转盘

理瓶机

该设备整体材质304不锈钢；

必需

要求该设备将人工放置的或卸垛机卸下的罐整理排列成行，带护栏，护栏可调，适应不同直径的圆罐；

转盘直径1000mm，能力20-30 cans/min

必需

转盘不锈钢板厚度:3mm；

必需

URS02-02

自动灌装(瓶装)包装机

整体设计符合GMP要求；

必需

本次罐装装量为800g；

生产过程不得产生粉尘、不得影响环境,可直接安装在D级洁净区。

必需

全不锈钢结构；组合式透明料箱，无需工具即可方便拆洗。

必需

伺服马达及伺服驱动控制螺杆。

必需

PLC、触摸屏及称重模块控制。

必需

无瓶

灌装。

必须

整机带安全防护罩

主要参数：

计量方式：螺杆定量

罐装重量： 10- 5000g

罐装精度： ≥800g, ≤±0.5-0.8%；

罐装速度： 10 -15 瓶/分钟；

电 源： 3P AC208-415V 50/60Hz

压缩空气： 6 kg/cm2 0.05m3/min

料箱容积： 50L

必需

URS02-03

振动盘理盖机

直线式设计，组成流水线方便美观。主机速度采用变频器，能进行无级调速；

必需

瓶盖暂存仓可存放不少于100个瓶盖；

必需

自动反盖功能，自动剔除方向错误的盖子。

必需

技 术 参 数：

适用瓶身直径：Ф30 — Ф300mm

适用瓶盖直径：Ф18 — Ф60mm /特殊定制：110mm。

电压：220V

生 产 能 力：45-50 只/分钟

必需

URS02-04

直线式旋盖机

整体设计符合GMP要求；

必需

适用螺纹盖直径： 20 ~ 100mm

适用瓶体直径： 50 ~ 150mm

适用瓶体高度： 60 ~ 300mm

必需

2对搓盖轮分别由2组马达 ，保证设备长期疲劳工作下的稳定可靠性及可调性。

必需

配备升降马达，可实现搓盖主机的自动升降配置说明:

电器元件为台湾台达及其他进口元件。

必需

URS02-05

自动铝箔封口机

封口合格率100%

必需

封口范围：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚酯（PET）等

必需

额定电压：AC220V 50/60Hz

封口速度：0-230瓶/分

最大功率：4000W

封口直径：Φ15-60mm/Φ30-121mm

冷卻方式：水冷

必需

URS02-06

立式圆瓶贴标机

贴标合格率100%；

必需

传感器检测到产品经过，传回信号到贴标控制系统，在适当位置控制系统控制电机送出标签并贴附在产品待贴标位置上， 产品流经覆标装置，覆标带带动产品转动，标签被滚覆，一张标签的贴附动作完成，色带方式打印。

必需

操作过程：放产品（可接流水线）—>产品输送（设备自动实现）—>产品分距—> 产品检测—>贴标—>覆标—>收集已贴标产品。

必需

技术参数

圆瓶贴标能力30-60 件/分钟(与瓶子及标签尺寸有关)

适用瓶子尺寸￠30≤产品直径≤￠120mm(特殊可定制)

格适用标签尺寸15≤宽度≤130mm，20≤长度≤200mm(特殊可定制)

标签卷外径300mm 以内

总出标速度MAX 30m/min

贴标准确度(不计包装件和标签误差 )±1mm (不含产品、标签误差)

适用标签规格 不干胶

标签卷内径76mm

功率500W~1000W

电源AC220V 50/60Hz 单相

必需

品名品牌

人机界面触摸屏台达

PLC 日本三菱

信号连接线台达电子

变频器台达、永宏

标位检测传感器日本松下、基恩士

接触器施耐德

开关电源台湾明纬

必需

5.2安装环境要求

序号	要 求	必须或期望
	供方需平面布局图。	必须
	设备部件布置在D级区和一般区合适的位置，不影响对设备操作和维修。	必须

5.3电力要求

序号	要 求	必须或期望
	220/380V，3 相5线制，50 Hz。	必须
	所有线缆均有标号并有接线图，同时附电气原理图。	必须
	所有的线路应采用线槽密闭布线。	必须
	所有电缆终端应按相关电气规定处理并附线号。	必须
	设备内各电气元件处部件间关键的线缆均有标号并有连接线路图。	必须
	设备具有接地线和中性线。	必须
	电气系统:和变频器选用ABB/Siemens，其它主要电气元件应选用施耐德或相当于施耐德的知名品牌产品。	必须
	所有的线路应密闭安装，至少有防止粉尘和水污染的装置。	必须
	低压接线（24VDC和通讯/信号线路）应与控制盒中的控制电压和较高的电压隔离开。	必须

5.4设施/公用系统要求

序号	要 求	必须或期望
	供应商应提供设备所需全部公共系统的参数和连接方式，如：电力，压缩空气等。	必须
	供方需提供各种能源需求及消耗量。	必须

5.5材质要求

序号	要 求	必须或期望
	a) 所有与物料接触的部分应用316L不锈钢或其他符合药用级别产品制成；需提供材质证明。 b) 不与产品接触部分表面材质要求304不锈钢 ， Ra ≤1.2μm（需提供证明文件或检测时的图片）。	必须
	设备内外表面与地面接触部分采用圆弧过渡（Ra≥10mm），或采用不低于135度倒角过渡，紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。	必须

5.6控制系统要求

序号	要 求	必须或期望
	设备控制板必须提供人机中文界面（中文输入）。	必须
	设备自动控制所有关键参数，并自动检测故障，并报警。	必须
	在终端操作界面，可提供方便用户使用的、清晰的错误提示。	必须
	软件必须是稳定可靠的，且有授权证明书。	必须
	任何操作均进行访问控制，实时监控参数画面。	必须
	系统应具有诊断功能以识别和阐述故障，显示导致设备停机的故障。	必须
	用于设备控制系统的软件恢复程序，以防计算机系统崩溃。	必须
	系统闭环控制，实时监测显示设定值和监测值。	必须
	系统安全访问至少由管理员、标准用户、受限用户三组组成。 权限等级 拥有权限 管理员权限 创建/删除帐户并修改用户权限 进行系统维护保养 数据备份检查、数据恢复 拥有标准用户及受限用户的所有权限 标准用户权限 可以建立、保存生产配方参数 可以修改设备运行参数 可以调用、查看、导出备份生产电子数据 可以对设备进行维护保养操作 可以导出备份生产电子数据 受限用户权限 可以调用生产配方参数 可以进行设备运行操作 可以查看、生产电子数据	必须

5.7清洁要求

序号	要 求	必须或期望
	设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。	必须
	要求清洗的部件，须具备快接功能。	必须
	所有密封垫圈应该易于拆卸和装回。	必须

5.8设备测试5.8.1供应商内部测试要求

序号	要 求	必须或期望
	供应商在执行FAT之前，根据相关法规、指南、URS完成内部测试，出具内部测试报告。	必须
	测试项目参考工厂验收测试相关内容。	必须
	供应商提供测试偏差分析报告，并提交相应纠偏措施。	必须

5.8.2 FAT具体要求

序号	要 求	必须或期望
	FAT方案由供应商和用户代表共同执行。	必须
	其内容应包括但不限于此： 根据用户URS，列出测试内容； 完成FAT测试报告； 交付文件的确认； 设备外观确认； 硬件系统测试包括：部件清单确认、安全确认、控制系统硬件确认、配线等； FAT偏差表； 文件签署清单； 测试设备清单； 图表确认清单； 证书确认。 设备所有计量器具的校准证书或出厂检测报告。	必须

5.8.3 SAT具体要求

序号	要 求	必须或期望
	供应商起草符合本URS规定的详细的SAT方案，并得到用户批准后方可实施。	必须
	SAT方案由供应商和用户代表共同执行，执行过程应给予用户必要的支持。	必须
	SAT的内容将主要在用户安装现场在公用工程、功能间、设施等安装到位后执行，其内容参照FAT（但不是FAT简单的重复）。测试内容将包括在位试车、安装完整性检查，以及FAT中因客观原因无法完成或产生的缺陷、变更等用户认为有必要的测试内容。	必须

5.9文件要求

供应商提供所有工艺设备DQ、IQ、OQ的空白文件，提供所有工艺设备的DQ、IQ、OQ文件的现场实施服务，所提供DQ、IQ、OQ的文件和服务需通过中国GMP的审查并符合美国FDA-CGMP、EU-GMP标准要求。

5.9.1 DQ文件包括：

序号	要 求	必须或期望
	验收测试空白文件。	必须
	有设计方式和设计合格标准。	必须

5.9.2 IQ文件包括：

序号	要 求	必须或期望
	验收测试空白文件。	必须

5.9.3 OQ文件包括：

序号	要 求	必须或期望
	报警测试、报警清单。	必须
	访问控制测试。	必须
	数据完整性测试。	必须
	机器功能的测试。	必须

5.9.4供应商承诺提供的其它文件：

序号	要 求	必须或期望
	FS/HDS等设计文件（签字确认）。	必须
	所有相关设备的中文操作手册（包括纸质文件和电子文件）。	必须
	电气线路图。（签字、盖章）。	必须
	中文维修手册（包括纸质文件和电子文件）。	必须
	重要部件说明书。	必须
	平面布置图和立面图以及其它图。（签字、盖章）	必须
	P&ID 图（包括电子版）。（签字、盖章）。	必须
	主要材料证明和其它部件零件证明复印件。	必须
	备品、备件清单、耗损件清单。	必须
	所有配件都须列明详细的供应商。	必须
	润滑时间表和润滑剂。（润滑剂须有证明文件）。	必须

5.10验证/确认要求

序号	要 求	必须或期望
	供应商提供完整的符合用户URS、相关法律法规要求的确认与验证计划。	必须
	所有的确认与验证必须基于相关GMP，并参考相关指南。	必须
	其主要内容应包括：确认计划、测试流程单、测试报告（测试点和偏差分析）。	必须
	供应商应派遣具有相应资质的人员执行确认和验证工作。	必须
	供应商应提供设计说明，包括：功能说明、原理示意图、操作模式等内容。	必须

5.11培训和售后服务要求

序号	要 求	必须或期望
	供应商应在安装调试阶段负责对用户相关人员在技术、操作、使用和维护方面的培训；并明确培训的内容、时间、人员等。	必须
	供应商应派遣经验丰富的培训师。	必须
	供应商要详细说明售后服务的相关内容。售后服务必须及时、详尽，要求设备出现故障后，要在4小时内明确答复，当电话沟通无法解决问题时，必须在48小时内赶到现场，且问题解决完全。	必须
	在质保期限内（不少于12个月），合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题，供应商负责无偿维修或更换；质保期后，供应商应终生提供及时的维修、维护，费用另行协商确定。	必须

六、投标人资格要求：

1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有法人资格的有能力提供招标所需设备的生产厂家。

2、具有近三年同类项目销售业绩三项及以上。

3、具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

4、近三年之内，在经营活动中没有重大违法犯罪记录。

5、本次招标不接受联合体投标。

6、必须具备设备售后服务的能力。

七、参标单位须提供的材料：

1、商务、资格文件：⑴投标函，（2）投标报价表（3）营业执照复印件。

2、技术文件：⑴技术参数表，⑵设备的技术特点，⑶关键元器件明细表，⑷产品制造、安装、验收标准，⑸供货清单，⑹设备制造周期，（7）售后服务承诺等。

八、投标截止时间：

本次设备招标时间为7个工作日，诚请各参标单位在公告公示日内将密封投标文件按投标标准格式（正本、副本各一份）送达我方，逾期文件恕不受理（以到达时间为准）。投标截止时间：2022年9月29日下午5：00前。投标材料送达地点：江苏中牧

康药业有限公司综合办公室（江苏省泰州市凤凰西路68号），联系人：林先生（收），联系电话：0523-******** 。

投标咨询：于先生，TEL:135*****276。

九、评标的时间和方式：

1、我公司在公示日结束后，组织相关人员进行评标，确定中标单位后通知中标方。

2、本招标文件解释权在招标方，对投标人未中标原因，招标方不作任何解释。

3、本次评标遵循“公平、公正、科学、择优”的原则，采用最低价中标的评标方法。

十、付款方式：

设备中标单位签订合同后，支付合同总价的30％；设备制造完成后，需方至供方验收合格，供方提供全额发票（税率为13％），支付合同总价的60％，供方发货至需方安装、调试；余款10％自设备交付使用之日起质保一年无质量问题，一次性无息付清。

江苏中牧康药业有限公司

2022年9月21日