受昆山市第一人民医院之委托，苏州市卫康招投标咨询服务有限公司为该单位拟采购的全自动医用PCR系统项目进行政府采购。根据本项目的特殊情况及采购人的申请和专家意见，该项目拟采用单一来源采购方式进行采购。相关内容公示如下：

一、项目信息

1.采购人：昆山市第一人民医院

2.项目名称：全自动医用PCR系统

3.单一来源采购编号：SZWK2022-K-D-011

4.拟采购的货物的说明：东部医院增添一套全自动医用PCR系统

5.拟采购的货物的预算金额：人民币大写：玖佰捌拾万元整（￥*******.00）

6.采用单一来源采购方式的原因及说明、专家论证意见：

（1）申请论证理由：

我院需为东部院区配备一套全自动医用PCR系统，用于快速定性或定量分析结核分枝杆菌及利福平耐药、艰难梭菌、MRSA、乙肝病毒、丙肝病毒及艾滋病毒等病原体；同时需要具有高通量，独立反应、随来随检、常温运输储存的灵活性，以及快速出报告、多重靶标PCR分析等技术特点以满足科室工作需求。现了解到目前仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR分析系统及配套试剂盒检测系统是使用一体化全自动实时荧光定量PCR技术、具备快速升降温功能、6色荧光信号激发及检测能够满足快速出报告（0.5-2h）、6重靶标分析的需求，采用单人份试剂盒包装、冻干粉技术，具有独立反应、随来随检、常温运输储存的灵活性，具有高通量样本检测能力（单次上机可达128个，单次检测可达48个样本），通过实时聚合酶链式反应 (PCR) 对结核分枝杆菌、艰难梭菌、肝炎病毒等多重病原体进行快速鉴定等；因上述功能仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR系统可达到，故申请全自动医用PCR系统为单一来源采购方式来采购本项目。

（2）专家论证意见

根据昆山市第一人民医院的实际情况，了解到目前昆山一院新建的东部院区需要增添一套全自动医用PCR系统，目前只有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号的全自动医用PCR系统是使用一体化全自动实时荧光定量PCR技术，可在独立的试剂盒中自动完成加样并出具结果且操作时间短，大大降低了样本污染性；该品牌型号的快速升降温功能，加热缓变率（最高）：10℃/秒；冷却缓变率（最高）：2.5℃/秒；温度维持时间准确度：±1.0秒，保证了报告的准确性；6色荧光信号激发及检测功能可实现多重靶标检测；且单次上机量可达128个，同时检测48个样本，系统及试剂盒能够灵活处理包括血液、拭子、灌洗液、组织、粪便、尿液等多种样本类型，达到单个样本独立运行、独立质控、单独的反应体系，随来随检，即能批量检测也能进行随时完成加急标本的处理；对于结核分枝杆菌及利福平耐药基因也能进行快速鉴定，在2-3h内出具检测结果；上述功能目前仅有Cepheid品牌 GeneXpert Infinity System型号全自动医用PCR系统能达到，专家组一致认为此次全自动医用PCR系统项目的采购只能采用单一来源方式，由原厂授权代理商上海蓁欣生物科技有限公司承担此项目。

综上所述，根据《政府采购法》第三十一条第一款：“只能从唯一供应商处采购”的规定，本次采购项目符合单一来源方式采购的要求。由上海蓁欣生物科技有限公司作为本项目的唯一授权单一供应商。

（3）论证人员名单：

二、拟定授权供应商信息

供应商名称：上海蓁欣生物科技有限公司

供应商地址：中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号2幢2层222室

三、公示期限

自2022年9月21日起至2022年9月30日17:00止

四、其他补充事宜：无

五、联系事宜

1.采购人：昆山市第一人民医院

联系电话：0512-********？？ 联系人：嵇进康

地址：昆山市前进西路91号

2.财政部门

监督管理机构：昆山市财政局政府采购管理科

监督电话：0512-********？？？？ 联系人：刘昌明

地址：昆山市前进中路368号

3.采购代理机构

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司

联系电话：0512-********？？？ 联系人：华 琤

地址：苏州市干将西路120号3号楼四楼

如对公示内容存有异议，请于上述公示期限内携书面材料向苏州市卫康招投标咨询服务有限公司提出，在此期限后提出的异议将不再受理。

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发布单位：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司

发布日期：2022年9月21日